Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R0898

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/898 av den 8 juni 2016 om godkännande av ett preparat av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas (EC 3.4.21.19) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning samt burfåglar (innehavare av godkännandet: Novus Europe SA/N.V.) (Text av betydelse för EES)

C/2016/3370

EUT L 152, 9.6.2016, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 16/03/2022

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/898/oj

Date of document:
08/06/2016; Dag för antagande
Date of effect:
29/06/2016; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europeiska kommissionen
Form:
Genomförandeförordning
Treaty:
Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modified by 32022R0268 ersätter bilaga tabellkolumn 2 text 16/03/2022
Modified by 32022R0268 ersätter titel text 16/03/2022
Link

9.6.2016   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/11

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/898

av den 8 juni 2016

om godkännande av ett preparat av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas (EC 3.4.21.19) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning samt burfåglar (innehavare av godkännandet: Novus Europe SA/N.V.)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har det lämnats in en ansökan om godkännande av ett preparat av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas (EC 3.4.21.19). Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett preparat av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas (EC 3.4.21.19) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter fram till värpstart samt burfåglar.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 11 mars 2015 (2) att preparatet av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas (EC 3.4.21.19) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det kan förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos slaktkycklingar vid rekommenderad dos men endast när proteinreducerat foder ges. Denna slutsats kan också utvidgas till kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning samt burfåglar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter försäljning. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av preparatet av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas (EC 3.4.21.19) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 8 juni 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):3, artikelnr 4055.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/enheter aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska resultaten)

4d12

Novus Europe SA/N.V.

Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas EC 3.4.21.19

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas EC 3.4.21.19 som innehåller minst

—

Bacillus licheniformis (ATCC 53757):

1 × 109 CFU/g tillsats

—

proteas 6 × 105 U/g tillsats (1)

Fast form

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga sporer av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) och dess proteas EC 3.4.21.19

Analysmetod  (2)

Identifiering och räkning av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) i fodertillsatsen, förblandningar och foder

—

Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

—

Räkning: utstryk på platta med tryptonsojaagar – EN 15784

Kvantifiering av proteas i fodertillsatsen, förblandningar och foder:

—

Kolorimetrisk metod som mäter para-nitroanilin (pNA) som enzymreaktionen av proteas på Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA-substrat frisätter vid 37 °C

Slaktkycklingar och kycklingar som föds upp till värphöns

Mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning

Burfåglar

—

5 × 108 CFU

Bacillus licheniformis

3 × 105 U proteas

—

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.

2.

Rekommenderad minsta halt: 500 mg tillsats/kg helfoder

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna inom foderindustrin ska driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas i syfte att hantera risker genom inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När hud-, inandnings- eller ögonexponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning

4.

Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: diklazuril, nicarbazin, dekokinat, semduramycinnatrium, lasalocidnatrium, monensinnatrium, robenidinhydroklorid, maduramicinammonium, narasin eller salinomycinnatrium

5.

Rekommenderad användning i proteinreducerat foder.

29 juni 2026

(1)  1 U motsvarar den mängd proteas som frigör 1 mikromol para-nitroanilin (pNA) från Succinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA-substrat (C30H36N6O9) per minut vid pH 8,0 och 37 °C.

(2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top