11.10.2016   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 274/55

(1)

Enligt artikel 6.6 i förordning (EG) nr 66/2010 får EU-miljömärket inte tilldelas varor som innehåller ämnen eller preparat/blandningar som uppfyller kriterierna för att klassificeras som giftiga, miljöfarliga, cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), eller varor som innehåller ämnen som avses i artikel 57 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3).

(2)

Enligt artikel 6.7 i förordning (EG) nr 66/2010 får kommissionen vidta åtgärder för att bevilja undantag från artikel 6.6 i den förordningen för vissa kategorier av varor som innehåller dessa ämnen, om det inte är tekniskt möjligt att ersätta varorna som sådana eller använda alternativa material eller utformningar, eller för produkter som har betydligt högre total miljöprestanda jämfört med andra varor i samma kategori.

(3)

Subtilisin är ett farligt ämne med harmoniserad klassificering enligt bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Detta inbegriper följande faroklasser: luftvägssensibilisering kategori 1, allvarlig ögonskada kategori 1, hudirritation kategori 2 och specifik organtoxicitet – enstaka exponering (luftvägar) kategori 3.

(4)

Kommissionens beslut 2011/263/EU (4) och 2011/264/EU (5), ändrade genom kommissionens beslut 2012/49/EU (6), innehåller redan ett undantag för enzymet subtilisin, klassificerat som H400: Mycket giftigt för vattenlevande organismer, för fastställda ekologiska kriterier för tilldelning av EU-miljömärket till maskindiskmedel respektive tvättmedel, eftersom subtilisin hade erkänts som en viktig komponent i dessa rengöringsmedel och tidigare hade varit undantaget. Med samma avsikt att tillåta subtilisin i produkter med EU-miljömärket är enligt kommissionens beslut 2012/720/EU (7) och 2012/721/EU (8) även enzymer klassificerade som H400: Mycket giftigt för vattenlevande organismer tillåtna i maskindiskmedel för industriellt och institutionellt bruk liksom i tvättmedel för industriellt och institutionellt bruk. Dessa undantag beviljades eftersom subtilisin anses ha en viktig funktion i ovannämnda grupper av rengöringsmedel och en hög nivå av nedbrytning/inaktivering i avloppsreningsverk och under rengöringsmedlens användning och transport till avloppssystem. Undantagen behövdes eftersom subtilisin klassificerats som Aquatic Acute 1 (M-faktor 1) (H400) genom självklassificering när det registrerades i enlighet med förordning (EG) nr 1907/2006, viket skulle ha hindrat att det används i produkter som är försedda med EU-miljömärket.

(5)

Förordning (EG) nr 1272/2008 har ändrats genom kommissionens förordning (EU) nr 286/2011 (9). Ändringarna av förordning (EG) nr 1272/2008 blev tillämpliga för ämnen från och med den 1 december 2012 och för blandningar från och med den 1 juni 2015. Genom förordning (EU) nr 286/2011 lades nya klassificeringskriterier till avseende fara för skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer baserat på uppgifter om kronisk toxicitet i vattenmiljö och biologisk nedbrytbarhet. På grundval av de nya kriterierna fastställdes i en studie avseende subtilisin som nyligen genomförts av forumet för informationsutbyte om ämnen (SIEF), inom ramen för Reach, att subtilisin också måste klassificeras som farligt för vattenmiljön, kategori kronisk 2. Ämnet är biologiskt lättnedbrytbart och bör inte medföra någon risk för miljön, eftersom det nästan helt deaktiveras i avloppsreningsverken. Som ett resultat av denna klassificering skulle subtilisin förbjudas för användning i produkter som är försedda med EU-miljömärket. Detta skulle göra det svårt för de fastställda ekologiska kriterierna för tilldelning av EU-miljömärket till maskindiskmedel, tvättmedel, maskindiskmedel för industriellt och institutionellt bruk samt tvättmedel för industriellt och institutionellt bruk att täcka in de ca 10–20 % bästa rengöringsmedlen på unionsmarknaden vad gäller miljöprestanda under hela livscykeln.

(6)

Subtilisin ökar rengöringsmedels rengöringsprestanda genom att effektivt bryta ned proteinhaltiga fläckar. Enzymet ger utmärkt prestanda även vid låga temperaturer med föreskriven dosering som gör det möjligt att uppfylla kriterierna om låg temperatur, kompaktering och prestanda inom ramen för EU-miljömärkesprogrammet. I dagsläget finns det ingen alternativ komponent eller alternativ teknik. Andra enzymer med olika katalytiska aktiviteter, t.ex. alfa-amylas, lipas och pektatlyas, kan avlägsna andra typer av smuts och fläckar, t.ex. stärkelse-, fett- och pektinfläckar, men inte proteinhaltiga fläckar.

(7)

Vid översynen av kriterierna för tilldelning av EU-miljömärket till maskindiskmedel respektive tvättmedel, som fastställs i besluten 2011/263/EU och 2011/264/EU, och utvecklingen av kriterierna för tilldelning av EU-miljömärket till maskindiskmedel för industriellt och institutionellt bruk och tvättmedel för industriellt och institutionellt bruk och de därmed förknippade ändringarna togs inte hänsyn till de nya kriterierna för miljöklassificering som införts genom förordning (EU) nr 286/2011.

(8)

Denna ändring bör tillämpas retroaktivt från och med den 1 december 2012, för att säkerställa kontinuitet i giltigheten av kriterierna för EU-miljömärket för maskindiskmedel, tvättmedel, maskindiskmedel för industriellt och institutionellt bruk samt tvättmedel för industriellt och institutionellt bruk.

(9)

Kommissionens beslut 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU och 2012/721/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 66/2010.