Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R0304

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 304/2014 av den 25 mars 2014 om godkännande av preparat av Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 och Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 som fodertillsatser för alla djurarter Text av betydelse för EES

    EUT L 90, 26.3.2014, p. 8–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/02/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/304/oj

    Date of document:
    25/03/2014
    Date of effect:
    15/04/2014; ikraftträdande off.gör.dag + 20 se art. 3
    Date of end of validity:
    06/10/2024; upphävd genom 32024R2441
    Author:
    Europeiska kommissionen
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32024R0251 Strykning bilaga text 06/02/2024
    Repealed by 32024R2441 07/10/2024
    Link

    26.3.2014   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 90/8

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 304/2014

    av den 25 mars 2014

    om godkännande av preparat av Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 och Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 som fodertillsatser för alla djurarter

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 10.1–10.4 i samma förordning innehåller särskilda bestämmelser för bedömning av produkter som vid den tidpunkt då förordningen började tillämpas användes som ensileringstillsatser inom unionen.

    (2)

    I enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003 infördes preparat av Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 och' Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 i registret över fodertillsatser som befintliga produkter som hör till den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” för alla djurarter.

    (3)

    I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades ansökningar in om godkännande av dessa preparat som fodertillsatser för alla djurarter, med begäran om att dessa tillsatser skulle klassificeras i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 23 maj 2012 (2), den 10 september 2013 (3) och den 10 oktober 2013 (4) att de berörda preparaten under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att preparat av Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 och Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 kan förbättra produktionen av ensilage. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (5)

    Bedömningen av de berörda preparaten visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparaten bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (6)

    Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Godkännande

    De preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.

    Artikel 2

    Övergångsbestämmelser

    Både de preparat som anges i bilagan och foder innehållande dem som har tillverkats och märkts före den 15 oktober 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 april 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

    Artikel 3

    Ikraftträdande

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 25 mars 2014.

    På kommissionens vägnar

    José Manuel BARROSO

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2733.

    (3)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3363.

    (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3436.

    BILAGA

    Tillsatsens identifikationsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg färskt material

    Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser

    1k20601

    —

    Enterococcus faecium

    NCIMB 10415

     

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Enterococcus faeciu

    NCIMB 10415 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats.

     

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Levande celler av Enterococcus faecium

    NCIMB 10415.

     

    Analysmetod  (1)

    Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788).

    Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).

    Alla djurarter

    —

    —

    —

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.

    2.

    Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

    3.

    Säkerhet: andnings- och ögonskydd samt skyddshandskar rekommenderas vid hantering.

    15 april 2024

    1k20602

    —

    Enterococcus faecium

    DSM 22502

     

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Enterococcus faecium

    DSM 22502 som innehåller minst 1 × 1011 CFU/g tillsats.

     

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Levande celler av Enterococcus faecium

    DSM 22502.

     

    Analysmetod  (1)

    Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788).

    Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).

    Alla djurarter

     

     

     

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.

    2.

    Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

    3.

    Säkerhet: andnings- och ögonskydd samt skyddshandskar rekommenderas vid hantering.

     

    1k21009

    —

    Pediococcus acidilactici

    CNCM I-3237

     

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Pediococcus acidilactici

    CNCM I-3237 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats.

     

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Levande celler av Pediococcus acidilactici

    CNCM I-3237.

     

    Analysmetod  (1)

    Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15786).

    Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).

    Alla djurarter

    —

    —

    —

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.

    2.

    Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 107 CFU/kg färskt material.

    3.

    Säkerhet: andnings- och ögonskydd samt skyddshandskar rekommenderas vid hantering.

    15 april 2024

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    Top