6.10.2009   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 262/40

(1)

I artikel 16.1 i direktiv 98/8/EG (3) föreskrivs en övergångsperiod om tio år, med början den 14 maj 2000, dagen för direktivets ikraftträdande, under vilken medlemsstaterna får tillämpa sina nationella regler eller praxis för att släppa ut biocidprodukter på marknaden och särskilt godkänna marknadsföringen av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som ännu inte är upptagna i positivlistan i det direktivet, det vill säga dess bilagor I, IA eller IB.

(2)

I artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG föreskrivs ett tioårigt arbetsprogram, även det med början den 14 maj 2000, under vilket alla verksamma ämnen i biocidprodukter som fanns på marknaden före denna tidpunkt systematiskt ska granskas och, om de anses vara godtagbara med hänsyn till människors och djurs hälsa, tas upp i positivlistan i det direktivet.

(3)

I artikel 12.1 c i och 12.2 c i i direktiv 98/8/EG föreskrivs ett skydd av alla uppgifter som lämnas med avseende på det direktivet under en tidsperiod om tio år, även det med början den 14 maj 2000, om inte en kortare skyddsperiod har beviljats i en viss medlemsstat, i vilket fall den kortare skyddsperioden ska gälla inom dess territorium. Detta skydd rör endast uppgifter som har lämnats in till stöd för upptagandet i positivlistan i direktiv 98/8/EG av verksamma ämnen som används i biocidprodukter som fanns på marknaden före den dag då direktiv 98/8/EG trädde i kraft (befintliga verksamma ämnen).

(4)

När ett befintligt verksamt ämne har utvärderats och tagits upp i positivlistan i direktiv 98/8/EG anses dess marknad vara harmoniserad, och övergångsbestämmelserna för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller det verksamma ämnet ersätts med bestämmelserna i det direktivet.

(5)

I enlighet med artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG har kommissionen överlämnat en rapport om hur långt arbetet har kommit med det tioåriga arbetsprogrammet, två år före dess slutförande. Baserat på slutsatserna i denna rapport förväntas granskningen av ett betydande antal verksamma ämnen inte vara slutförd till den 14 maj 2010. För de verksamma ämnen för vilka ett beslut om upptagande i positivlistan i direktiv 98/8/EG har antagits före den 14 maj 2010 behövs dessutom en tillräcklig tidsperiod för att medlemsstaterna ska kunna införliva de relevanta rättsakterna och bevilja, återkalla eller ändra de relevanta produktgodkännandena, för att uppfylla de harmoniserade bestämmelserna i direktiv 98/8/EG. Det finns en allvarlig risk för att nationella regler inte längre kommer att gälla vid slutet av övergångsperioden den 14 maj 2010, medan de relevanta harmoniserade reglerna ännu inte har antagits. En förlängning av det tioåriga arbetsprogrammet betraktas därför som nödvändig, för att möjliggöra slutförandet av granskningen av alla verksamma ämnen som har anmälts för utvärdering.

(6)

Det är också nödvändigt att granskningsprogrammets slutförande sammanfaller med slutet på övergångsperioden, så att nationella ordningar eller praxis kommer att reglera utsläppandet av biocidprodukter på marknaden tills de kan ersättas av harmoniserade bestämmelser.

(7)

För konsekvensens skull och för att undvika att skyddet av uppgifter går förlorat medan vissa verksamma ämnen fortfarande utvärderas bör skyddsperioden för alla uppgifter som lämnas in med avseende på direktiv 98/8/EG dessutom förlängas så att det sammanfaller med slutet av granskningsprogrammet.

(8)

Det är inte säkert att den föreslagna förlängningen av granskningsprogrammet räcker för att slutföra utvärderingen av ett antal verksamma ämnen. Å andra sidan kan en väsentligt längre förlängning motverka en intensifiering av insatserna för att slutföra granskningsprogrammet i tid. En förlängning av granskningsprogrammet och den motsvarande övergångsperioden för eventuella återstående verksamma ämnen efter den 14 maj 2014 bör inte överstiga två år och bör endast ske om det finns tydliga indikationer på att den rättsakt som är avsedd att ersätta direktiv 98/8/EG inte kommer att träda i kraft före den 14 maj 2014.

(9)

De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra direktiv 98/8/EG bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (4).

(10)

Kommissionen bör särskilt ges befogenhet att förlänga granskningsperioden och den motsvarande övergångsperioden för eventuella återstående verksamma ämnen med upp till två år. Eftersom dessa åtgärder har en allmän räckvidd och avser att ändra icke väsentliga delar av direktiv 98/8/EG måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG.

(11)

I enlighet med punkt 34 i det interinstitutionella avtalet om bättre lagstiftning (5) uppmuntras medlemsstaterna att för egen del och i gemenskapens intresse upprätta egna tabeller som så långt det är möjligt visar överensstämmelsen mellan detta direktiv och införlivandeåtgärderna samt att offentliggöra dessa tabeller.

1.

Artikel 12 ska ändras på följande sätt:

2.

Artikel 16 ska ändras på följande sätt: