L'accesso al diritto dell'Unione europea
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Per saperne di più sull'angolo delle funzioni sperimentali</a>
Scegli le funzioni sperimentali da provare
EUR-Lex
L'accesso al diritto dell'Unione europea

Questo documento è un estratto del sito web EUR-Lex.

Siete qui
Utilizzare le virgolette per cercare una "frase esatta". Aggiungere un asterisco (*) a un termine di ricerca per trovarne le varianti (recep*, 32019R*). Utilizzare un punto interrogativo (?) al posto di un determinato carattere nella ricerca per trovare le possibili varianti (cercando "ca?o" si trovano i seguenti risultati: caso, capo, calo).
Consigli per la ricerca
Servono più opzioni di ricerca? Utilizzare la Ricerca avanzata

Documento 32007R0538

    Kommissionens förordning (EG) nr 538/2007 av den 15 maj 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats(Text av betydelse för EES).

    EUT L 128, 16.5.2007, pagg. 16–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (HR)

    Stato giuridico del documento Non più in vigore, Data di fine della validità: 25/02/2020; upphävd genom 32020R0159

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/538/oj

    Data del documento:
    15/05/2007
    Data di entrata in vigore:
    05/06/2006; ikraftträdande off.gör.dag + 20 se art. 2
    Data di fine della validità:
    25/02/2020; upphävd genom 32020R0159
    Autore:
    Europeiska kommissionen
    Forma:
    Förordning
    Informazioni complementari:
    av betydelse för EES
    Trattato:
    Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen
    Base giuridica:
    Link
    Link
    Link
    Seleziona l'insieme dei documenti che citano il presente documento
    Modificato da:
    Relazione Atto Commento Suddivisione interessata Dal al
    abrogato da 32020R0159 26/02/2020
    Link

    16.5.2007   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 128/16

    KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 538/2007

    av den 15 maj 2007

    om godkännande av ett nytt användningsområde för Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

    (2)

    I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats för (avvanda) smågrisar och för slaktsvin.

    (4)

    Användningen av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats för (avvanda) smågrisar och slaktsvin godkändes genom kommissionens förordning (EG) nr 666/2003 om provisoriskt godkännande av användning av vissa mikroorganismer i foder (2), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 2154/2003 (3) om provisoriskt godkännande av vissa mikroorganismer i foder (Enterococcus faecium och Lactobacillus acidophilus) och för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 521/2005 om permanent godkännande av en fodertillsats och provisoriskt godkännande av nya användningsområden för vissa redan godkända fodertillsatser (4).

    (5)

    Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för (avvanda) smågrisar och slaktgrisar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 23 januari 2007 att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (5). Enligt yttrandet förbättrar en användning av preparatet i enlighet med myndighetens dosrekommendationer resultatparametrarna för smågrisar och slaktsvin. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för fodertillsatser som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

    (6)

    Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 15 maj 2007.

    På kommissionens vägnar

    Markos KYPRIANOU

    Ledamot av kommissionen

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (2)  EUT L 96, 12.4.2003, s. 11.

    (3)  EUT L 324, 11.12.2003, s. 11.

    (4)  EUT L 84, 2.4.2005, s. 3.

    (5)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product ”Bonvital”, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for piglets and pigs for fattening. Antaget den 23 januari 2007. EFSA Journal (2007) 440, s. 1–9.

    BILAGA

    Tillsatsens identifikationsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    (handelsnamn)

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    Cfu/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

    4b1841

    Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG

    Enterococcus faecium DSM 7134

    (Bonvital)

     

    Tillsatsens sammansättning:

    Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134

    som innehåller minst:

     

    Pulver: 1 × 1010 cfu/g tillsats

     

    Granulat (mikrokapslar): 1 × 1010 cfu/g tillsats

     

    Beskrivning av det verksamma ämnet:

    Enterococcus faecium DSM 7134

     

    Analysmetod (1)

    Räkning av utstryk på platta med galla-eskulin-azid-agar och pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

    Smågrisar

    (avvanda)

    —

    0,5 × 109

    4 × 109

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.

    2.

    Rekommenderade doser/kg helfoder:

    —

    För (avvanda) smågrisar upp till 35 kg/kroppvikt: 1 × 109 CFU

    —

    För slaktsvin: 0,5 × 109 CFU

    5 juni 2017

    Slaktsvin

    —

    0,2 × 109

    1 × 109

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

    In alto