UREDBA KOMISIJE (EU) …/…

z dne 13.12.2021

o spremembi Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) glede rakotvornih, mutagenih ali strupenih snovi za razmnoževanje (CMR)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES 1 ter zlasti člena 68(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)Vnosi 28, 29 in 30 iz Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 prepovedujejo dajanje v promet in uporabo za prodajo širši javnosti snovi, ki so razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (CMR) iz kategorije 1A ali 1B in navedene v dodatkih 1 do 6 navedene priloge, in zmesi z vsebnostjo takšnih snovi nad opredeljenimi koncentracijami.

(2)Snovi, razvrščene kot CMR, so navedene v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta 2 .

(3)Dodatki 1 do 6 Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006, kakor so bili nazadnje spremenjeni z Uredbo Komisije (EU) 2020/2096 3 , še ne odražajo novih razvrstitev snovi kot CMR v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z delegiranima uredbama Komisije (EU) 2020/1182 4 in (EU) 2021/849 5 . Zato je primerno dodati nove razvrščene snovi CMR iz kategorije 1A ali 1B iz delegiranih uredb (EU) 2020/1182 in (EU) 2021/849 v dodatke 2, 4 in 6 Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006.

(4)Razvrščanje snovi, navedenih v Delegirani uredbi (EU) 2020/1182, se uporablja od 1. marca 2022. Omejitev, ki jo uvaja ta uredba v zvezi s snovmi CMR, razvrščenimi v kategorijo 1A ali 1B z Uredbo (EU) 2020/1182, bi se zato morala uporabljati od 1. marca 2022. Datum vloge subjektom ne preprečuje uporabe omejitev, povezanih s snovmi CMR kategorije 1A ali 1B, razvrščenimi v skladu z Uredbo (EU) 2020/1182 pred tem datumom.

(5)Razvrščanje snovi, navedenih v Delegirani uredbi (EU) 2021/849, se uporablja od 17. decembra 2022. Omejitev, ki jo uvaja ta uredba v zvezi s snovmi CMR, razvrščenimi v kategorijo 1A ali 1B z Uredbo (EU) 2021/849, bi se zato morala uporabljati od 17. decembra 2022. Datum vloge subjektom ne preprečuje uporabe omejitev, povezanih s snovmi CMR kategorije 1A ali 1B, razvrščenimi v skladu z Uredbo (EU) 2021/849 pred tem datumom.

(6)Uredbo (ES) št. 1907/2006 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(7)Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 133(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Točka 1 Priloge se uporablja, kot sledi:

–vrstice, ki se nanašajo na silicijkarbidna vlakna (s premerom < 3 μm, dolžino > 5 μm in razmerjem med širino in višino ≥ 3 : 1), dibenzo[def,p]krizen; dibenzo[a,l]piren, m-bis(2,3-epoksipropoksi)benzen; rezorcinol diglicidil eter, 2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol, natrijev N-(hidroksimetil)glicinat; [formaldehid, ki se sprošča iz natrijevega N-(hidroksimetil)glicinata]; butanov oksim; etil metil ketoksim; etil metil keton oksim in N-(hidroksimetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA] se uporabljajo od 1. marca 2022,

–vrstice, ki se nanašajo na tetrafluoroetilen, 1,4-dioksan in 7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid, se uporabljajo od 17. decembra 2022.

Točka 2 Priloge se uporablja od 1. marca 2022.

Točka (3) Priloge se uporablja, kot sledi:

–vrstice, ki se nanašajo na tris(2-metoksietoksi)vinilsilan; 6-(2-metoksietoksi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan, diklorodioktilstanan, dioktiltin dilaurat; [1] derivate stanana, dioktil-, bis(koko aciloksi); [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciklopentanol, bis(2-(2-metoksietoksi)etil)eter; tetraglim, 2-(4-terc-butilbenzil)propionaldehid, diizooktil ftalat, 2-metoksietil akrilat, cinkov pirition; (T-4)-bis[1-(hidroksi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]cink, flurokloridon (ISO); 3-kloro-4-(klorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidin-2-on in bis(α,α-dimetilbenzil) peroksid, se uporabljajo od 1. marca 2022,

–vrstice, ki se nanašajo na mankozeb (ISO); manganov etilenbis(ditiokarbamat) (polimerni) kompleks s cinkovo soljo, 7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid, 6,6'-di-terc-butil-2,2'-metilenedi-p-krezol; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorofenil)-3-(3,4-dimetoksifenil)akriloil)morfolin, 1,2,4-triazol in 3-metilpirazol, se uporabljajo od 17. decembra 2022.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 13.12.2021

   Za Komisijo

   Predsednica
   Ursula VON DER LEYEN

(1)    UL L 396, 30.12.2006, str. 1.
(2)    Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).
(3)    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2096 z dne 15. decembra 2020 o spremembi Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) glede rakotvornih, mutagenih ali strupenih snovi za razmnoževanje (CMR), pripomočkov iz Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta, obstojnih organskih onesnaževal, nekaterih tekočih snovi ali zmesi, nonilfenola in testnih metod za azo barvila (UL L 425, 16.12.2020, str. 3).
(4)    Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/1182 z dne 19. maja 2020 o spremembi dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku (UL L 261, 11.8.2020, str. 2).
(5)    Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/849 z dne 11. marca 2021 o spremembi dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku (UL L 188, 28.5.2021, str. 27).

PRILOGA

Priloga XVII se spremeni:

(1)v Dodatku 2 se vstavijo naslednji vnosi v preglednico v vrstnem redu števil indeks, ki so v njej določena:

Snovi

Število indeks

Število ES

Število CAS

Opombe

„Silicijkarbidna vlakna (s premerom < 3 μm, dolžino > 5 μm in razmerjem med širino in višino ≥ 3 : 1)

014-048-00-5

206-991-8

409-21-2

308076-74-6“

„Dibenzo[def,p]krizen; dibenzo[a,l]piren

601-092-00-0

205-886-4

191-30-0“

„Tetrafluoroetilen

602-110-00-X

204-126-9

116-14-3“

„1,4-dioksan

603-024-00-5

204-661-8

123-91-1“

„m-bis(2,3-epoksipropoksi)benzen; rezorcinol diglicidil eter

603-065-00-9

202-987-5

101-90-6“

„7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid

603-066-00-4

203-437-7

106-87-6“

„2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol

603-240-00-X

221-967-7

3296-90-0“

„Natrijev N-(hidroksimetil)glicinat; [formaldehid, ki se sprošča iz natrijevega N- (hidroksimetil)glicinata]

607-746-00-1

274-357-8

70161-44-3“

„Butanon oksim; etil metil ketoksim; etil metil keton oksim

616-014-00-0

202-496-6

96-29-7“

N-(hidroksimetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA]

616-230-00-5

213-103-2

924-42-5“;

(2)v Dodatku 4 se vstavijo naslednji vnosi v preglednico v vrstnem redu števil indeks, ki so v njej določena:

Snovi

Število indeks

Število ES

Število CAS

Opombe

„2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol

603-240-00-X

221-967-7

3296-90-0“

N-(hidroksimetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA]

616-230-00-5

213-103-2

924-42-5“;

(3)v Dodatku 6 se vstavijo naslednji vnosi v preglednico v vrstnem redu števil indeks, ki so v njej določena:

Snovi

Število indeks

Število ES

Število CAS

Opombe

„Mankozeb (ISO); manganov etilenbis(ditiokarbamat) (polimerni) kompleks s cinkovo soljo

006-076-00-1

–

8018-01-7“

„Tris(2-metoksietoksi)vinilsilan; 6-(2-metoksietoksi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan

014-050-00-6

213-934-0

1067-53-4“

„Diklorodioktilstanan

050-021-00-4

222-583-2

3542-36-7“

„Dioktiltin dilaurat; [1]

derivati stanana, dioktil-, bis(koko aciloksi); [2]

050-031-00-9

222-883-3 [1]

293-901-5 [2]

3648-18-8 [1]

91648-39-4 [2]“

„7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid

603-066-00-4

203-437-7

106-87-6“

„Ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciklopentanol

603-237-00-3

–

125225-28-7

115850-69-6

115937-89-8“

„Bis(2-(2-metoksietoksi)etil)eter; tetraglim

603-238-00-9

205-594-7

143-24-8“

„6,6’-di-terc-butil-2,2’-metilendi-p-krezol; [DBMC]

604-095-00-5

204-327-1

119-47-1“

„2-(4-terc-butilbenzil)propionaldehid

605-041-00-3

201-289-8

80-54-6“

Diizooktil ftalat

607-740-00-9

248-523-5

27554-26-3“

„2-metoksietil akrilat

607-744-00-0

221-499-3

3121-61-7“

„Dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorofenil)-3-(3,4-dimetoksifenil)akriloil)morfolin

613-102-00-0

404-200-2

110488-70-5“

„1,2,4-triazol

613-111-00-X

206-022-9

288-88-0“

„Cinkov pirition; (T-4)-bis[1-(hidroksi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]cink

613-333-00-7

236-671-3

13463-41-7“

„Flurokloridon (ISO); 3-kloro-4-(klorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidin-2-on

613-334-00-2

262-661-3

61213-25-0“

„3-metilpirazol

613-339-00-X

215-925-7

1453-58-3“

„Bis(α,α-dimetilbenzil) peroksid

617-006-00-X

201-279-3

80-43-3“