EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 13(2) v povezavi s členom 22(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Avstrija je kot država članica poročevalka 28. junija 2018 od družbe ADAMA Agriculture B.V. prejela zahtevek v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 za odobritev aktivne snovi elementarno železo.

(2)	V skladu s členom 9(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je država članica poročevalka 9. avgusta 2018 obvestila vlagatelja, druge države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) o dopustnosti zahtevka.

(3)	Država članica poročevalka je 2. julija 2021 Komisiji predložila osnutek poročila o oceni, ali se za navedeno aktivno snov lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009, in o tem obvestila Agencijo.

(4)	Agencija je osnutek poročila o oceni, ki ga je prejela od države članice poročevalke, v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 razposlala vlagatelju in drugim državam članicam.

(5)	Agencija je v skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 zahtevala, da vlagatelj državam članicam, Komisiji in Agenciji predloži dodatne informacije. Država članica poročevalka je 25. aprila 2022 Agenciji predložila oceno dodatnih informacij v obliki posodobljenega osnutka poročila o oceni.

(6)	Agencija je 2. oktobra 2024 vlagatelju, državam članicam in Komisiji poslala svoj sklep (2) o tem, ali se za aktivno snov elementarno železo lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je svoj sklep dala na voljo javnosti.

(7)	Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 4. decembra 2024 predložila poročilo o pregledu, 11. marca 2025 pa osnutek uredbe v zvezi z elementarnim železom.

(8)	Komisija je vlagatelja pozvala, da predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 tudi pripombe na poročilo o pregledu. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(9)	V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, zlasti v zvezi z rabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu o pregledu, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(10)	Komisija tudi meni, da je elementarno železo aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Elementarno železo ni problematična snov in izpolnjuje pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(11)	Zato je primerno, da se elementarno železo odobri kot snov z majhnim tveganjem.

(12)	V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 22(2) navedene uredbe bi bilo treba ustrezno spremeniti Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 540/2011 (3).

(13)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

(2) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance elemental iron (Sklep o medsebojnem strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo elementarno železo), EFSA Journal 2024; 22: e9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.