EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) ter zlasti člena 10(3) in člena 14 Uredbe,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2) ter zlasti člena 7(5) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 so določeni unijski seznam aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe.

(2)	V skladu s členom 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 se lahko unijski seznam aditivov za živila posodobi na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka.

(3)	V Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 (3) so določene specifikacije za aditive za živila, navedene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008.

(4)	Stearil tartrat (E 483) je snov, ki je v skladu s Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 odobrena v nekaterih živilih.

(5)

Agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 11. marca 2020 izdala znanstveno mnenje o ponovni oceni stearil tartrata (E 483) kot aditiva za živila (4). V mnenju je navedeno, da ni dovolj ustreznih toksikoloških podatkov o stearil tartratu. Poleg tega ni ustreznih podatkov, ki bi omogočali navzkrižno branje s podatki o drugih snoveh. Zato Agencija ni mogla potrditi varnosti stearil tartrata kot aditiva za živila in je sklenila, da sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI) za to snov ni mogoče potrditi.

(6)

Komisija je na podlagi potreb po podatkih, ki jih je opredelila Agencija, 19. januarja 2021 objavila javni razpis za zbiranje tehničnih in znanstvenih podatkov o aditivu za živila stearil tartrat (E 483). Vendar noben nosilec dejavnosti ni predložil zahtevanih toksikoloških podatkov za stearil tartrat (E 483). Brez navedenih podatkov Agencija ne more zaključiti ponovne ocene varnosti stearil tartrata kot aditiva za živila. Zato ni mogoče ugotoviti, ali ta snov še vedno izpolnjuje pogoje iz člena 6(1) Uredbe (ES) št. 1333/2008 za vključitev na unijski seznam odobrenih aditivov za živila.

(7)	Zato je primerno črtati stearil tartrat (E 483) z unijskega seznama odobrenih aditivov za živila.

(8)

Ker ni ustreznih toksikoloških podatkov za potrditev varnosti stearil tartrata (E 483) kot aditiva za živila, njegova vključitev na seznam odobrenih aditivov za živila ne more več biti upravičena in bi bilo treba stearil tartrat (E 483) črtati z unijskega seznam odobrenih aditivov za živila. Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 in Prilogo k Uredbi (EU) št. 231/2012 bi bilo treba ustrezno spremeniti.

(9)	Da bi lahko nosilci živilske dejavnosti poiskali alternative stearil tartratu (E 483), bi se morala ta uredba začeti uporabljati šest mesecev po začetku njene veljavnosti.

(10)	Prav tako je primerno zagotoviti prehodno obdobje, v katerem se lahko živila, ki vsebujejo stearil tartrat (E 483) in so bila zakonito dana na trg pred začetkom veljavnosti te uredbe, še naprej tržijo.

(11)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA TO UREDBO:

Člen 1

Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

V Prilogi k Uredbi (EU) št. 231/2012 se črta vnos za aditiv za živila stearil tartrat (E 483).

Člen 3

Živila, ki vsebujejo stearil tartrat (E 483) in so bila zakonito dana na trg pred 23. aprilom 2024, se lahko še naprej tržijo do minimalnega roka trajanja ali roka uporabe.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 23. aprila 2024.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(3) Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 83, 22.3.2012, str. 1).