3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/1

(1)

Unija je v skladu s Sklepom Sveta 97/836/ES (1) pristopila k Sporazumu Gospodarske komisije Združenih narodov za Evropo (UN/ECE) o sprejetju enotnih tehničnih predpisov za cestna vozila, opremo in dele, ki se lahko vgradijo v cestna vozila in/ali uporabljajo na njih, in o pogojih za vzajemno priznanje homologacij, dodeljenih na podlagi teh predpisov (v nadaljnjem besedilu: revidiran sporazum iz leta 1958).

(2)

Unija je v skladu s Sklepom Sveta 2000/125/ES (2). pristopila k Sporazumu o oblikovanju globalnih tehničnih predpisov za kolesna vozila, opremo in dele, ki se lahko vgradijo v kolesna vozila in/ali uporabijo na njih (v nadaljnjem besedilu: vzporedni sporazum)

(3)

Direktiva 2007/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. septembra 2007 o vzpostavitvi okvira za odobritev motornih in priklopnih vozil ter sistemov, sestavnih delov in samostojnih tehničnih enot, namenjenih za taka vozila (Okvirna direktiva) (3) je nadomestila sisteme odobritve držav članic s postopkom odobritve Unije ter tako vzpostavila usklajen okvir, ki vsebuje upravne predpise in splošne tehnične zahteve za vsa nova vozila, sisteme, sestavne dele in samostojne tehnične enote. S to direktivo so bili v sistem EU za homologacijo vozil vključeni pravilniki UN/ECE kot zahteve za homologacijo ali kot alternativa zakonodaji Unije. Od sprejetja Direktive 2007/46/ES pravilniki UN/ECE vedno bolj nadomeščajo zakonodajo Unije v okviru EU-homologacije vozil.

(4)

Glede na izkušnje in tehnični razvoj je treba prilagoditi zahteve v zvezi z nekaterimi elementi ali značilnostmi, ki jih urejajo pravilniki UN/ECE št. 11, 13-H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 in 121 ter globalni tehnični predpis UN/ECE št. 1.

(5)

Primerno je, da se določi stališče, ki ga bo Unija zavzela glede sprememb navedenih aktov UN/ECE v upravnem odboru revidiranega sporazuma iz leta 1958 ter izvršilnem odboru sporazuma iz leta 1998.

(6)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Tehničnega odbora za motorna vozila –

3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/3

(1)

V skladu s členom 80(1)(c) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je treba v zvezi s postopkom in pogoji za odobritev uporabljati Direktivo Sveta 91/414/EGS (2) za aktivne snovi, za katere je bilo ugotovljeno, da je dokumentacija popolna v skladu s členom 16 Uredbe Komisije (ES) št. 33/2008 z dne 17. januarja 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Direktive Sveta 91/414/EGS glede rednega in pospešenega postopka za oceno aktivnih snovi, ki so bile del delovnega programa iz člena 8(2) navedene direktive, vendar niso bile vključene v Prilogo I (3). Bifentrin je aktivna snov, za katero je bilo ugotovljeno, da je zahtevek popoln v skladu z navedeno uredbo.

(2)

Uredbi Komisije (ES) št. 451/2000 (4) in (ES) št. 1490/2002 (5) določata podrobna pravila za izvajanje druge in tretje faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive 91/414/EGS in seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi možne vključitve v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Navedeni seznam je vključeval bifentrin. Z Odločbo Komisije 2009/887/ES (6) je bilo sklenjeno, da se bifentrin ne vključi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.

(3)

Prvotni prijavitelj (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS vložil nov zahtevek za uporabo pospešenega postopka iz členov 14 do 19 Uredbe (ES) št. 33/2008.

(4)

Zahtevek je bil vložen pri Franciji, ki je bila z Uredbo (ES) št. 1490/2002 imenovana za državo članico poročevalko. Rok za pospešeni postopek je bil upoštevan. Specifikacija aktivne snovi in podprte uporabe so enake kot v Odločbi 2009/887/ES. Navedeni zahtevek je tudi v skladu z ostalimi vsebinskimi in postopkovnimi zahtevami iz člena 15 Uredbe (ES) št. 33/2008.

(5)

Francija je ocenila dodatne podatke, ki jih je predložil vlagatelj, in pripravila dodatno poročilo. Navedeno poročilo je 6. avgusta 2010 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji. Agencija je dodatno poročilo poslala v presojo drugim državam članicam in vlagatelju ter prejete pripombe posredovala Komisiji. V skladu s členom 20(1) Uredbe (ES) št. 33/2008 in na zahtevo Komisije je Agencija 11. maja 2011 Komisiji predložila svoj sklep o bifentrinu (7). Države članice in Komisija so osnutek poročila o oceni, dodatno poročilo in sklep Agencije pregledale v Stalnem odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali ter končno različico pripravile 1. junija 2012 v obliki poročila Komisije o pregledu bifentrina.

(6)

V dodatnem poročilu države članice poročevalke in novem sklepu Agencije so bili analizirani razlogi za nevključitev. Navedeni pomisleki so bili zlasti morebitno onesnaženje podtalnice zaradi pomembnega proizvoda pri razgradnji v prsti (kislina TFP), morebitna podcenjenost tveganja za potrošnike zaradi omejene količine razpoložljivih podatkov o ostankih in pomanjkanja preiskav o vzorcu metabolizma dveh izomerov, ki sestavljata bifentrin. V zvezi z ekotoksikologijo tveganje za sesalce, vodne organizme, deževnike, neciljne členonožce, neciljne rastline in neciljne talne makroorganizme ni bilo dovolj obravnavano.

(7)

Nove informacije, ki jih je predložil vlagatelj, kažejo, da je morebitno onesnaženje podtalnice z bifentrinom in njegovimi metaboliti, vključno s kislino TFP, nizko. Predloženi so bili ustrezni podatki o ostankih in informacije glede presnavljanja izomerov, ki potrjujejo sprejemljivo tveganje za potrošnike. V zvezi z ekotoksikologijo dopušča podrobna ocena tveganja za sesalce, vodne organizme, deževnike, neciljne členonožce, neciljne makroorganizme in neciljne rastline določitev scenarijev sprejemljivega tveganja za zadevne vrste.

(8)

Zato se na podlagi dodatnih informacij, ki jih je predložil vlagatelj, lahko izločijo posebni pomisleki, ki so bili razlog za nevključitev. Drugih odprtih znanstvenih vprašanj ni bilo.

(9)

Različne preiskave so pokazale, da se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo bifentrin, lahko pričakuje, da na splošno izpolnjujejo zahteve iz člena 5(1)(a) in (b) Direktive 91/414/EGS, zlasti pri uporabah, ki so bile preučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno, da se bifentrin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 odobri.

(10)

Ne glede na scenarije sprejemljivega tveganja v zvezi z ekotoksikologijo je ocena tveganja pokazala, da bifentrin ima potencial učinka kopičenja v organizmu. Obdobje odobritve bi zato moralo biti sedem let namesto največjega možnega obdobja desetih let.

(11)

V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje in omejitve.

(12)

Brez poseganja v sklep, da bi bilo treba bifentrin odobriti, je zlasti primerno zahtevati dodatne potrditvene informacije.

(13)

V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (8).

(14)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/8

(1)

V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je določen seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe.

(2)

Navedeni seznam se lahko spremeni v skladu s postopkom iz Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2).

(3)

V skladu s členom 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 se lahko na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka seznam Unije aditivov za živila posodobi.

(4)

Zahtevek za odobritev uporabe polioksietilen sorbitan monooleata (polisorbat 80, E 433) kot emulgatorja v kokosovem mleku je bil predložen in je dostopen državam članicam.

(5)

Kokosovo mleko, ki je sadni pripravek iz notranje plasti pod lupino, ki skupaj z vodo homogenizira, ne more obstati v obliki emulzije brez uporabe emulgatorjev. Polioksietilen sorbitan monooleat (polisorbat 80, E 433) in polisorbati (E 432–436) so bili v tretjih državah na splošno odobreni kot najučinkovitejši emulgatorji za uporabo v ta namen.

(6)

Znanstveni odbor za hrano je v mnenju z dne 8. julija 1983 za skupino polisorbatov (E 432–436) določil sprejemljiv dnevni vnos (ADI) na ravni 10 mg/kg telesne teže/dan. (3) Iz Poročila Komisije o vnosu aditivov za živila s hrano v Evropski uniji (4) izhaja, da je za polisorbate (E 432–436) potrebna bolj realistična ocena vnosa na podlagi dejanske ravni uporabe aditivov za živila. Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) naj bi izvedla oceno vnosa v okviru ponovnega ovrednotenja polisorbatov (E 432–436) do konca leta 2016, kot je predvideno z Uredbo Komisije (EU) št. 257/2010. (5) Do takrat bodo le živila, ki neznatno prispevajo k skupnemu vnosu navedenih snovi, preučena glede možnega podaljšanja uporabe. Ocena pričakovanega vnosa polisorbatov (E 432–436) s kokosovim mlekom temelji na podlagi podatkov skupne tržne distribucije kokosovega mleka, kot jih je predložil vlagatelj, in ostaja daleč pod sprejemljivim dnevnim vnosom, kar ne povzroča dodatne znatne izpostavljenost. Uporaba kokosovega mleka ni močno razširjena, v glavnem se ga uporablja za pripravo azijske hrane in sladic. Ocenjen vnos je zanemarljiv in precej pod 1 % ADI, zaradi česar se mu ne prišteva pomembnejše vloge. Zato se navedena razširitev uporabe ne šteje za varnostno vprašljivo.

(7)

V skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008 se mora Komisija za posodobitev seznama Unije aditivov za živila iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 posvetovati z Agencijo, razen če zadevna posodobitev ne vpliva na zdravje ljudi. Odobritev uporabe polisorbatov (E 432–436) kot emulgatorjev v kokosovem mleku pomeni posodobitev navedenega seznama, ki ne bo imela učinka na zdravje ljudi, zato Agencije ni treba zaprositi za mnenje.

(8)

V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 so polisorbati (E 432–436) odobreni kot skupina, saj spadajo v isto kemijsko skupino snovi, ki so opredeljene kot mešanice parcialnih estrov sorbitola in njegovih mono- in dianhidridov z maščobnimi kislinami. Zato je primerno, da se dovoli uporaba vseh polisorbatov (E 432–436) v kokosovem mleku in ne le uporaba živilskega aditiva polioksietilen sorbitan monooleata (polisorbat 80, E 433).

(9)

V skladu s prehodnimi določbami Uredbe Komisije (EU) št. 1129/2011 z dne 11. novembra 2011 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z vzpostavitvijo seznama Unije aditivov za živila (6) se Priloga II s seznamom Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji uporabe uporablja od 1. junija 2013. Da se dovoli uporaba polisorbatov (E 432–436) v kokosovem mleku pred navedenim datumom, je treba določiti zgodnejši datum tovrstne uporabe navedenega aditiva za živila.

(10)

Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala –

3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/10

(1)

Izvedbena uredba (EU) št. 543/2011 na podlagi izida večstranskih trgovinskih pogajanj urugvajskega kroga določa merila, po katerih Komisija določi standardne vrednosti za uvoz iz tretjih držav za proizvode in obdobja iz dela A Priloge XVI k tej uredbi.

(2)

Standardna uvozna vrednost se izračuna vsak delovni dan v skladu s členom 136(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 543/2011 ob upoštevanju spremenljivih dnevnih podatkov. Zato bi morala ta uredba začeti veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije –

3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/12

(1)

V skladu s členom 75 finančne uredbe in členom 90(1) izvedbenih pravil mora institucija ali organi, na katere je ta institucija prenesla pooblastila, pred odobritvijo odhodka iz proračuna Evropske unije sprejeti sklep o financiranju, ki določa bistvene sestavine ukrepa, vključno z odhodki.

(2)

Virus Schmallenberg je nov nalezljiv patogen prežvekovalcev, ki domnevno sodi v serološko skupino Simbu iz družine Bunyaviridae, rodu Orthobunyavirus. O tem novem patogenu je na voljo zelo malo podatkov, večina predpostavk temelji na razpoložljivih znanstvenih podatkih o drugih virusih iz serološke skupine Simbu.

(3)

V Uniji so bili izolirani le nekateri virusi rodu Orthobunyavirus (virus Tahyna iz serološke skupine California), vendar nikoli iz serološke skupine Simbu. Virus Schmallenberg je bil prvič odkrit v Nemčiji novembra 2011 v vzorcih, odvzetih obolelim živalim poleti in jeseni 2011. Decembra 2011 so na Nizozemskem poročali o prirojenih okvarah pri novorojenih jagnjetih, povezanih s prisotnostjo virusa. Pozneje so Belgija, Nemčija, Združeno kraljestvo, Francija, Luksemburg, Italija in Španija do marca 2012 poročali o mrtvorojenih živalih in prirojenih okvarah. Prisotnost virusa Schmallenberg je bila potrjena s testi verižne polimerizacije (PCR).

(4)

Ker je virus Schmallenberg tokrat prvič izoliran v Uniji, ni usklajenih pravil glede nadzora tega virusa ali poročanja o njem.

(5)

Diagnostičnih orodij za oceno dejanske razširjenosti virusa Schmallenberg in njegovega učinka na zdravje živali ni na voljo.

(6)

Več trgovinskih partnerjev je sprejelo začasne zaščitne ukrepe, vključno s trgovinskimi omejitvami, in zahtevalo dodatna jamstva za nekatero blago v pričakovanju nadaljnjih znanstvenih dognanj pred ponovnim začetkom trgovanja.

(7)

Svet ministrov za kmetijstvo je 23. januarja 2012 Komisijo zaprosil, da sprejme ukrepe glede te nove bolezni.

(8)

Komisija je na sestanku 14. februarja 2012 v tesnem sodelovanju z državami članicami opredelila prednostne naloge in področja, za katera bi bilo treba zbrati dodatne informacije pred odločitvijo o razvoju veterinarske zakonodaje glede te nove okužbe. Te informacije se nanašajo zlasti na mehanizme, ki povzročajo bolezen (patogeneza), epidemiologijo (s poudarkom na načinih prenosa), območje gostitelja, vlogo vektorjev in rezervoarjev, potrditev, da se ta virus ne more prenašati na ljudi, ter metode za diagnosticiranje bolezni v vzorcih živali in njihovo potrditev.

(9)

Belgija, Nemčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska in Združeno kraljestvo so pripravili znanstvene študije z dognanji o navedenih vprašanjih, povezanih z virusom Schmallenberg, ter jih 5. marca 2012 predložile Komisiji s prošnjo za finančno podporo EU.

(10)

Nekatere znanstvene študije je predložilo več držav članic skupaj v obliki konzorcija; v teh primerih je bil zaradi jasnosti eden od partnerjev določen za koordinatorja konzorcija, ki je pristojen za komuniciranje s Komisijo in pošiljanje tehničnih poročil.

(11)

V skladu s členom 22 Odločbe 2009/470/ES lahko Unija izvaja ali državam članicam ali mednarodnim organizacijam pomaga pri izvajanju tehničnih in znanstvenih ukrepov, potrebnih za razvoj veterinarske zakonodaje EU in za razvoj izobraževanja ali usposabljanja na področju veterine.

(12)

Študijam o virusu Schmallenberg, ki so jih pripravili Belgija, Nemčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska in Združeno kraljestvo, bi bilo treba odobriti finančni prispevek, saj bi njihovi rezultati lahko pripeljali do novih spoznanj o navedeni temi.

(13)

Komisija je ocenila vse predloge in izbrala tiste, ki so ustrezali dogovorjenim prednostnim nalogam. Ob upoštevanju potrebnih sredstev za razvoj študij in potrebe po čim prejšnjem izvajanju dejavnosti, da se dosežejo rezultati, je primerno, da se začnejo financirati od 1. aprila 2012 dalje.

(14)

V skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 1290/2005 z dne 21. junija 2005 o financiranju skupne kmetijske politike (2) se veterinarski ukrepi financirajo iz Evropskega kmetijskega jamstvenega sklada. Za finančni nadzor se uporabijo členi 9, 36 in 37 navedene uredbe.

(15)

Plačilo finančnega prispevka se izvede pod pogojem, da se načrtovane študije dejansko izvedejo in da pristojni organi Komisiji zagotovijo vse potrebne informacije.

(16)

Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

(a)

znaša 50 % upravičenih stroškov, ki jih bo imela vsaka država članica iz odstavka 1 za študije iz Priloge I in v skladu s proračuni iz Priloge II, za obdobje med 1. aprilom 2012 in 31. decembrom 2013;

(b)

ne presega naslednjih vrednosti:

(c)

Belgija, Nemčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska in Združeno kraljestvo ali, kadar znanstvene študije izvaja več kot ena država članica v konzorciju, država članica koordinatorica iz Priloge I Komisiji predložijo:

(d)

Belgija, Nemčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska in Združeno kraljestvo Komisiji predložijo:

(e)

rezultati študije morajo biti na voljo Komisiji, vsem državam članicam in Efsi ter predstavljeni Stalnemu odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali.

—

proračunska vrstica št. 17 04 02 01.

3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/23

(1)

V skladu s členom 75 finančne uredbe in členom 90(1) izvedbenih pravil institucija ali organ, na katerega je ta institucija prenesla pooblastila, pred odobritvijo izdatka iz proračuna Unije sprejme sklep o financiranju, ki določa bistvene elemente ukrepa, ki zahteva izdatke.

(2)

Odločba 2009/470/ES določa postopke, ki urejajo finančni prispevek Unije za posebne veterinarske ukrepe, vključno z nujnimi ukrepi. Unija mora finančno prispevati k upravičenim odhodkom držav članic, da pomaga pri izkoreninjenju aviarne influence v najkrajšem možnem času. Prva in druga alinea člena 4(3) navedene odločbe določata pravila o deležu, ki se uporablja za stroške držav članic.

(3)

Člen 3 Uredbe Komisije (ES) št. 349/2005 z dne 28. februarja 2005 o določitvi pravil v zvezi s financiranjem Skupnosti nujnih ukrepov in ukrepov za boj proti nekaterim živalskim boleznim iz Odločbe Sveta 90/424/EGS (2) določa pravila o izdatkih, ki so upravičeni do finančne pomoči Unije.

(4)

Z Odločbo Komisije 2008/557/ES z dne 27. junija 2008 o finančnem prispevku Skupnosti za nujne ukrepe za boj proti aviarni influenci na Poljskem leta 2007 (3) se je odobril finančni prispevek Unije za nujne ukrepe, sprejete v boju proti aviarni influenci na Poljskem leta 2007. Poljska je 13. marca 2008 vložila uradni zahtevek za povračilo iz člena 7(1) in (2) Uredbe (ES) št. 349/2005.

(5)

Plačilo finančnega prispevka Unije se izvede pod pogojem, da so se načrtovani ukrepi dejansko že izvedli in so pristojni organi sporočili vse potrebne informacije v predpisanih rokih. Z Odločbo 2008/557/ES je bilo določeno, da se prvi obrok v znesku 845 000,00 EUR izplača kot del finančnega prispevka Unije. Z Izvedbenim sklepom Komisije 2011/799/EU (4) je bilo določeno, da se drugi obrok v znesku 750 000,00 EUR izplača kot del finančnega prispevka Unije.

(6)

Poljska je v skladu s členom 3(4) Odločbe 2009/470/ES brez odlašanja obvestila Komisijo in druge države članice o ukrepih, ki se izvajajo v skladu z zakonodajo Unije o prijavljanju in izkoreninjenju živalskih bolezni, ter o rezultatih ukrepov. Zahtevek za povračilo škode je, kot zahteva člen 7 Uredbe (ES) št. 349/2005, vključeval finančno poročilo, dokazilne listine, epidemiološko poročilo o vsakem kmetijskem gospodarstvu, na katerem so bile zaklane ali uničene živali, in rezultate ustreznih revizij.

(7)

Revizijo so v skladu s členom 10 Uredbe (ES) št. 349/2005 opravile službe Komisije. Ugotovitve Komisije, metoda izračuna upravičenih izdatkov in sklepi so bili Poljski sporočeni 23. decembra 2011. Poljska je svoje soglašanje sporočila z dopisom z dne 3. aprila 2012.

(8)

Zato je zdaj mogoče določiti skupni znesek finančnega prispevka Unije za upravičene odhodke, nastale zaradi izkoreninjenja aviarne influence na Poljskem leta 2007.

(9)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/25

1.

Organ za ugotavljanje skladnosti iz Dodatka A se doda na seznam organov za ugotavljanje skladnosti v stolpec „Dostop ES na trg ZDA“ oddelka V področne priloge o elektromagnetni združljivosti.

2.

Pogodbenici sta se dogovorili o posebnih pristojnostih organa za ugotavljanje skladnosti iz dodatka A v zvezi z izdelki in postopki za ugotavljanje skladnosti in bosta poskrbeli za njihovo izvajanje.

Ta sklep, izdelan v dvojniku, podpišeta predstavnika Skupnega odbora, ki sta pooblaščena za delovanje v imenu pogodbenic za namene spreminjanja tega sporazuma. Veljati začne z dnem zadnjega podpisa.

3.7.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 173/27