ISSN 1977-1045
Uradni list
Evropske unije
C 277
Slovenska izdaja
Informacije in objave
Zvezek 59
29. julij 2016
|
ISSN 1977-1045 |
||
|
Uradni list Evropske unije |
C 277 |
|
|
|
||
|
Slovenska izdaja |
Informacije in objave |
Zvezek 59 |
|
Obvestilo št. |
Vsebina |
Stran |
|
|
IV Informacije |
|
|
|
INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
|
|
|
Evropska komisija |
|
|
2016/C 277/01 |
||
|
2016/C 277/02 |
|
SL |
|
IV Informacije
INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
Evropska komisija
|
29.7.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 277/1 |
Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2016 do 30. junija 2016
(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))
(2016/C 277/01)
— Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
Datum sprejetja sklepa |
Ime zdravila |
INN (mednarodno nelastniško ime) |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Farmacevtska oblika |
ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) |
Datum obvestila |
|
21.6.2016 |
Odefsey |
emtricitabin/rilpivirin/alafenamidtenofovirat |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/16/1112 |
Filmsko obložene tablete |
J05AR19 |
23.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Ongentys |
opikapon |
Bial – Portela & Ca, SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal |
EU/1/15/1066 |
Kapsula, trda |
Pending |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Zavicefta |
ceftazidim/avibaktam |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1109 |
Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje |
J01DD52 |
28.6.2016 |
|
29.6.2016 |
Enzepi |
uprašeni pankreas |
APTALIS PHARMA SAS 5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France |
EU/1/16/1113 |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
A09AA02 |
1.7.2016 |
— Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena
|
Datum sprejetja sklepa |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
|
24.6.2016 |
Dropcys |
Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France |
|
28.6.2016 |
— Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
Datum sprejetja sklepa |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
|
1.6.2016 |
Cotellic |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/15/1048 |
3.6.2016 |
|
1.6.2016 |
HyQvia |
Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich |
EU/1/13/840 |
6.6.2016 |
|
1.6.2016 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/07/391 |
3.6.2016 |
|
1.6.2016 |
Zinforo |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/12/785 |
3.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Adrovance |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/364 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Altargo |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/07/390 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Clopidogrel BGR |
Laboratoires BIOGARAN 15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France |
EU/1/09/558 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Clopidogrel Krka |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/556 |
7.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Archie Samuel s.r.o. Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika |
EU/1/09/541 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Imatinib Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland |
EU/1/13/825 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Kapecitabin Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/12/762 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Kineret |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203 |
7.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Kiovig |
Baxter AG Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich |
EU/1/05/329 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Lonquex |
UAB „Sicor Biotech“ Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva |
EU/1/13/856 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Neuraceq |
Piramal Imaging Limited Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom |
EU/1/13/906 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Tasigna |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/422 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Temozolomide Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/10/615 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Vimpat |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/08/470 |
6.6.2016 |
|
9.6.2016 |
Cubicin |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/328 |
13.6.2016 |
|
9.6.2016 |
Telmisartan Teva Pharma |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/11/719 |
13.6.2016 |
|
9.6.2016 |
VPRIV |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/10/646 |
13.6.2016 |
|
9.6.2016 |
Zyllt |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/553 |
13.6.2016 |
|
13.6.2016 |
Gazyvaro |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/14/937 |
15.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Advagraf |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/07/387 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Avonex |
Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |
EU/1/97/033 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Protopic |
Leo Pharma A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |
EU/1/02/201 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Tesavel |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382 |
20.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Eurartesim |
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia |
EU/1/11/716 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Irbesartan Zentiva |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/06/376 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Karvea |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/97/049 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Lemtrada |
Genzyme Therapeutics Ltd 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |
EU/1/13/869 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Modigraf |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/09/523 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Reyataz |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/03/267 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Zometa |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/01/176 |
23.6.2016 |
|
24.6.2016 |
ADCETRIS |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/12/794 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Advate |
Baxter AG Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Aprovel |
Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/97/046 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Cubicin |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/328 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Daklinza |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/14/939 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Emtriva |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/03/261 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Grepid |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/09/535 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Humira |
AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom |
EU/1/03/256 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Imnovid |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/13/850 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Januvia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/383 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Rasilez |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/405 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Rasilez HCT |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/08/491 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Relvar Ellipta |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/13/886 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Revinty Ellipta |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/14/929 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Simponi |
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Tolura |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/10/632 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Tysabri |
Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |
EU/1/06/346 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Zoledronic acid Hospira |
Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom |
EU/1/12/800 |
28.6.2016 |
|
29.6.2016 |
Champix |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/360 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Incivo |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/11/720 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Kivexa |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/298 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Kyprolis |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1060 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Matever |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/11/711 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Memantin Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/13/827 |
8.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Mycamine |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/08/448 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
PegIntron |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/00/131 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Revestive |
NPS Pharma Holdings Limited 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/12/787 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Tyverb |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/440 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Vidaza |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/08/488 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
ViraferonPeg |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/00/132 |
4.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Yondelis |
Pharma Mar S.A. Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |
EU/1/07/417 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Zoledronska kislina medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/12/779 |
1.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Ceplene |
Meda AB Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige |
EU/1/08/477 |
5.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Dacogen |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/12/792 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Efficib |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/457 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Eylea |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/12/797 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Filgrastim Hexal |
Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/08/496 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Hycamtin |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/96/027 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Janumet |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/455 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
OLYSIO |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/14/924 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Ristaben |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/621 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Toujeo |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/00/133 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Velmetia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/456 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Yentreve |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/04/280 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Zarzio |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/08/495 |
4.7.2016 |
— Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)
|
Datum sprejetja sklepa |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
|
1.6.2016 |
Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/942 |
3.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Capecitabine SUN |
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland |
EU/1/13/831 |
23.6.2016 |
|
30.6.2016 |
Krystexxa |
Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland |
EU/1/12/810 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Opgenra |
Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/08/489 |
4.7.2016 |
— Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
Datum sprejetja sklepa |
Ime zdravila |
INN (mednarodno nelastniško ime) |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Farmacevtska oblika |
ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) |
Datum obvestila |
|
21.6.2016 |
Sevocalm |
sevofluran |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/16/196 |
Para za inhaliranje, tekočina |
Pending |
24.6.2016 |
— Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
|
Datum sprejetja sklepa |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
|
3.6.2016 |
Nobivac L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/12/143 |
7.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Emdocam |
Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België |
EU/2/11/128 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004 |
23.6.2016 |
|
22.6.2016 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/06/061 |
24.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Loxicom |
Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom |
EU/2/08/090 |
29.6.2016 |
Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:
|
European Medicines Agency |
|
30 Churchill Place |
|
Canary Wharf |
|
London E14 5EU |
|
United Kingdom |
(1) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.
|
29.7.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 277/11 |
Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2016 do 30. junija 2016
(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))
(2016/C 277/02)
— Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet
|
Datum sprejetja sklepa |
Ime zdravila |
INN (mednarodno nelastniško ime) |
Imetnik dovoljenja za promet |
Zadevna država članica |
Datum obvestila |
|
29.6.2016 |
Inhaled corticosteroids |
beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate |
Glej Prilogo I |
Glej Prilogo I |
30.6.2016 |
|
10.6.2016 |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec |
Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac |
Glej Prilogo II |
Glej Prilogo II |
13.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Novantrone and associated names |
mitoxantrone |
Glej Prilogo III |
Glej Prilogo III |
27.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Irbesartan |
Irbesartan |
Ni relevantno |
Ni relevantno |
27.6.2016 |
|
29.6.2016 |
Zoledronic acid |
Zoledronic acid |
Ni relevantno |
Ni relevantno |
30.6.2016 |
(1) UL L 311, 28.11.2001, str. 67.
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.
PRILOGA I
Seznam nacionalno odobrenih zdravil
|
Država članica EGP |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Ime zdravila |
Zdravilna učinkovina + jakost |
Farmacevtska oblika |
|
Avstrija |
3m Health Care Ltd |
Aerocortin |
Beklometazon dipropionat 50 μg/50 μl |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Avstrija |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Avstrija |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat „allen“ |
Flutikazon propionat, odmerek 125 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Avstrija |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat „allen“ |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat „allen“ |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Avstrija |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Samtoral Diskus Standard |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Avstrija |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Budiair |
Budezonid 0,2 mg/0,05 ml |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Avstrija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Budiair Jet |
Budezonid 0,2 mg/0,05 ml |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Avstrija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Avstrija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Avstrija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Avstrija |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 125 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Avstrija |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Avstrija |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Avstrija |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Diskus Forte |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Diskus Junior |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Junior |
Flutikazon propionat 125 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Avstrija |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Avstrija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 0,25 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Avstrija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 0,5 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Avstrija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 1 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Avstrija |
Sandoz Gmbh |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 233 μg, salmeterol, odmerek 45 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Avstrija |
Sandoz Gmbh |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 465 μg, salmeterol, odmerek 45 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Chiesi Sa-Nv |
Inuvair |
Formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo, brezvodni beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Belgija |
Cipla Europe Nv |
Salmeterol/Fluticasone Cipla |
Salmeterol 25 μg/odmerek; flutikazon propionat 125 μg/odmerek |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Belgija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Belgija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 0,05 mg/2 ml |
Inhalacijska raztopina za nebulator |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 2 mg/2 ml |
Inhalacijska raztopina za nebulator |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 50 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Belgija |
Nv Astrazeneca Sa |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Belgija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 0,25 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Belgija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 0,5 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Belgija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 1 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Belgija |
Sandoz N.V. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Bolgarija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Bolgarija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Bolgarija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo, brezvodni beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Bolgarija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Bolgarija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Bolgarija |
Glaxosmithkline Eood |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Bolgarija |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Bolgarija |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Bolgarija |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Bolgarija |
Sopharma Ad |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Hrvaška |
Astrazeneca D.O.O |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Hrvaška |
Astrazeneca D.O.O |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Hrvaška |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Glaxosmithkline D.O.O. |
Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Glaxosmithkline D.O.O. |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Providens D.O.O. |
Foster |
Formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo, brezvodni beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Hrvaška |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Sandoz D.O.O. |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 233 μg, salmeterol, odmerek 45 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Hrvaška |
Sandoz D.O.O. |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 465 μg, salmeterol, odmerek 45 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Ciper |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Fluticapen |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Fluticapen |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budezonid, odmerek 100 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budezonid, odmerek 200 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budezonid, odmerek 400 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 12 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Ciper |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Ciper |
Glaxo Group Limited |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Ciper |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Ciper |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Ciper |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Ciper |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Češka |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Češka |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Češka |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Combair |
Formoterol fumarat dihidrat 1,08 mg, beklometazon dipropionat 18 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Češka |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Češka |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Češka |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Flutikazon propionat 125 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Češka |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Češka |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Flutikazon propionat 50 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Češka |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Češka |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Češka |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Češka |
Glaxo Group Limited |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 72,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Češka |
Sandoz S.R.O. |
Airflusan Forspiro |
Flutikazon propionat 0,25 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Češka |
Sandoz S.R.O. |
Airflusan Forspiro |
Flutikazon propionat 0,5 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Danska |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Danska |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Danska |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Danska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Danska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Danska |
Glaxosmithkline Pharma A-S |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Danska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Danska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Danska |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 233 μg, salmeterol, odmerek 45 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Danska |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 465 μg, salmeterol, odmerek 45 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Estonija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Estonija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Estonija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Estonija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Estonija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Estonija |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Estonija |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Estonija |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Estonija |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Finska |
Astrazeneca Oy |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Finska |
Astrazeneca Oy |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Finska |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Finska |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair Nexthaler |
Formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg, brezvodni beklometazon dipropionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Finska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Finska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Finska |
Glaxosmithkline Oy |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Finska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Finska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Francija |
Astrazeneca France |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Francija |
Astrazeneca France |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Francija |
Chiesi S.A. |
Formodual |
Formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg, brezvodni beklometazon dipropionat, odmerek 100 μg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Francija |
Chiesi S.A. |
Innovair |
Formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg, brezvodni beklometazon dipropionat, odmerek 100 μg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Francija |
Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
3m Health Care Ltd |
Bronchocort Novo |
Beklometazon dipropionat 100 μg/50 μl |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
3m Health Care Ltd |
Junik |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Abz-Pharma Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ct |
Beklometazon dipropionat 0,05 mg/18,7 G |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budecort Novolizer |
Budezonid, mikroniziran, 0,2 mg s sprožitvijo |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budecort Novolizer |
Budezonid, mikroniziran, 0,4 mg s sprožitvijo |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Budesonide |
Budezonid 0,5 mg |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Nemčija |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Budesonide |
Budezonid 1,0 mg |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Nemčija |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Astrazeneca Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Astrazeneca Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Kantos |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Kantos Master |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Chiesi Gmbh |
Budiair |
Budezonid 200 μg pršilo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Chiesi Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Chiesi Gmbh |
Ribuvent |
Budezonid 200 μg na vpih |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Chiesi Gmbh |
Sanasthmax |
Beklometazon dipropionat 250 μg/59,2 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Chiesi Gmbh |
Sanasthmax Junior |
Beklometazon dipropionat 50 μg/59 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Forte |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Nemčija |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Forte Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Forte |
Flutikazon propionat 220 μg na vpih |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Nemčija |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Forte Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Viani Forte |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nemčija |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Budesonid |
Budezonid 0,2 mg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Hexal Ag |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Hexal Ag |
Budes N |
Budezonid, odmerek 0,2 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Janssen-Cilag Gmbh |
Inuvair |
Beklometazon dipropionat 100 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 6 μg za inhaliranje |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budezonid 400 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Novopulmon Novolizer |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Novopulmon Novolizer |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Mylan Dura Gmbh |
Budesonid Mylan |
Budezonid 0,2 mg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Orion Corporation |
Beclomet Easyhaler |
Beklometazon dipropionat, odmerek 0,2 mg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nemčija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 0,25 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Nemčija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 0,5 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Nemčija |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budezonid 1 mg ampula |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Nemčija |
Pb Pharma Gmbh |
Budesonid |
Budezonid 0,92 mg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Nemčija |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Beklometazon dipropionat, enote po 100 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Nemčija |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Beklometazon dipropionat, enote po 200 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Nemčija |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Beklometazon dipropionat, enote po 400 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Nemčija |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budezonid 0,8 mg kapsula |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Nemčija |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budezonid, enote po 100 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Nemčija |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budezonid, enote po 800 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Nemčija |
Ratiopharm Gmbh |
Beclometason Ratiopharm |
Beklometazon dipropionat 0,25 mg/18,7 g |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Beklometazon dipropionat 0,05 mg/18,7 g |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Beklometazon dipropionat 0,1 mg/18,7 g |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Beklometazon dipropionat 0,2 mg/18,7 g |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Aerobec N |
Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Beclometason-Ct |
Beklometazon dipropionat 0,1 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Beclometason-Ct |
Beklometazon dipropionat 0,2 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beklometazon dipropionat 100 g/18,7 g |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beklometazon dipropionat 250 g/18,7 g |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beklometazon dipropionat 250 g/78 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Ventolair Mite |
Beklometazon dipropionat 50 g/18,7 g |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Teva Gmbh |
Ventolair Mite |
Beklometazon dipropionat 50 g/78 mg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nemčija |
Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) |
Atmadisc Forte Diskus |
Flutikazon propionat 500 μg za inhaliranje, salmeterol 50 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Anfarm Hellas Sa |
Talgan |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Astrazeneca S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Astrazeneca S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Grčija |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Foster Nexthaler |
Formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg, brezvodni beklometazon dipropionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Inuvair |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Grčija |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Inuvair Nexthaler |
Formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg, brezvodni beklometazon dipropionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
D.A.S.T. Biotech Pharm επε |
Flihaler |
Flutikazon propionat, 250 μg/odmerek |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Grčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Fluticapen |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Fluticapen |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budezonid, odmerek 100 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budezonid, odmerek 200 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budezonid, odmerek 400 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 12 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 125 μg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Glaxosmithkline Aebe |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Iasis Pharma |
Olfo Haler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Iasis Pharma |
Olfo Haler |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Medicair Bioscience Laboratories S.A |
Bocacort-S |
Flutikazon propionat, 250 mcg/odmerek |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Grčija |
Orion Corporation |
Bufomix |
Budozenid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Orion Corporation |
Bufomix |
Budozenid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Orion Corporation |
Orest |
Budozenid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Orion Corporation |
Orest |
Budozenid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Png Gerolymatos Medical A.E. |
Asmaflex |
Flutikazon propionat 250 mgg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Grčija |
Rafarm Sa. |
Resata |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Rafarm Sa. |
Resata |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Pršilo za nos, suspenzija |
|
Grčija |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Flutikazon propionat, odmerek 125 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Grčija |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Grčija |
Verisfield (Uk) Ltd |
Pulmihal |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Win Medica Ltd |
Flusalair |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Win Medica Ltd |
Flusalair |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Grčija |
Win Medica Ltd |
Flutiresp |
Flutikazon propionat, 250 mcg/odmerek |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Win Medica Ltd |
Flutiresp |
Flutikazon propionat 500 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Zwitter Pharmaceuticals επε |
Salenga |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Grčija |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Vernoral |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Grčija |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Vernoral |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Madžarska |
Astrazeneca Kft. |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Madžarska |
Astrazeneca Kft. |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Madžarska |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo, brezvodni beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Madžarska |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Madžarska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Madžarska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Madžarska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Madžarska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Madžarska |
Glaxosmithkline Kft. |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Madžarska |
Montrose Kft |
Thoreus Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Madžarska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Madžarska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Madžarska |
Sandoz Hungária Kft |
Airflusol Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Islandija |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Islandija |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Mite Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Islandija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Islandija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Islandija |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Islandija |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Islandija |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Islandija |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Islandija |
Glaxosmithkline Ehf. |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Irska |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Irska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Irska |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat 250 μg pretisni omot |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Irska |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat 500 μg pretisni omot |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Irska |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Evohaler |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Irska |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Irska |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Viani Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Irska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Rowex Ltd |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Irska |
Rowex Ltd |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Italija |
Astrazeneca S.P.A |
Sinestic |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Italija |
Astrazeneca S.P.A |
Sinestic |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Italija |
Astrazeneca S.P.A |
Symbicort |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Italija |
Astrazeneca S.P.A |
Symbicort |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Italija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Glaxosmithkline S.P.A. |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Italija |
Promedica S.R.L. |
Clenil Compositum |
Beklometazon dipropionat 0,8 mg/2 ml, salbutamol sulfat 1,928 mg/2 ml |
Inhalacijska suspenzija za nebulator |
|
Italija |
Promedica S.R.L. |
Clenil Compositum |
Beklometazon dipropionat 50 μg s sprožitvijo, salbutamol sulfat 120 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Italija |
Simesa S.P.A. |
Assieme |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Italija |
Simesa S.P.A. |
Assieme |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Italija |
Valeas S.P.A. |
Plenaer |
Flunizolid 25 mg steklenička, salbutamol 10 mg steklenička |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Italija |
Valeas S.P.A. |
Plenaer |
Salbutamol sulfat 0,602 mg viala, flunizolid 0,5 mg viala |
Inhalacijska raztopina za nebulator |
|
Latvija |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Latvija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Latvija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Latvija |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Latvija |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flosal |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje, salmeterol ksinafoat 25 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Latvija |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flosal |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Seretide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje, salmeterol ksinafoat 25 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Latvija |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budezonid 200 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Latvija |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budezonid 400 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Latvija |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Latvija |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 233 μg, salmeterol, odmerek 45 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Latvija |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Litva |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Litva |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Litva |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Litva |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Litva |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Litva |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Litva |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Litva |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Litva |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Litva |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budezonid 200 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Litva |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budezonid 400 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Litva |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Litva |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Litva |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Litva |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg, formoterol fumarat dihidrat 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Litva |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Litva |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Chiesi Sa-Nv |
Inuvair |
Formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo, brezvodni beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Luksemburg |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Luksemburg |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Luksemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Luksemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 50 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Luksemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Nv Astrazeneca Sa |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Luksemburg |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur., odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Malta |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Malta |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Evohaler |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Malta |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited |
Miflonide |
Budezonid 200 μg kapsula |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited |
Miflonide |
Budezonid 400 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Malta |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Orion Oyj |
Orest Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Malta |
Orion Oyj |
Orest Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Nizozemska |
Astrazeneca Bv |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nizozemska |
Astrazeneca Bv |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Nizozemska |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Flutikazon propionat, odmerek 125 μg |
Aerosol |
|
Nizozemska |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Aerosol |
|
Nizozemska |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Aerosol |
|
Nizozemska |
Chiesi Pharmaceuticals B.V. |
Formodual |
Formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo, brezvodni beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nizozemska |
Chiesi Pharmaceuticals B.V. |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Nizozemska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nizozemska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nizozemska |
Glaxosmithkline B.V. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Nizozemska |
Glaxosmithkline B.V. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Nizozemska |
Glaxosmithkline B.V. |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Norveška |
Astrazeneca As |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Norveška |
Astrazeneca As |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Norveška |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Inuxair |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Norveška |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Norveška |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Norveška |
Glaxosmithkline As |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Norveška |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Norveška |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Adamed Sp. Z O.O. |
Flutixon |
Flutikazon propionat 125 μg kapsula |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Poljska |
Adamed Sp. Z O.O. |
Flutixon |
Flutikazon propionat 250μg kapsula |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Poljska |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Celon Pharma S.A. |
Salmex |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Poljska |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Fostex |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Poljska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Poljska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Poljska |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Poljska |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Poljska |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide Dysk |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Poljska |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Seretide Dysk |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budelin Novolizer |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Novartis Poland Sp. Z O. O. |
Miflonide |
Budezonid 200 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Poljska |
Novartis Poland Sp. Z O. O. |
Miflonide |
Budezonid 400 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Poljska |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Polfarmex S.A. |
Asaris |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Poljska |
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. |
Budezonid Lek-Am |
Budezonid 200 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Poljska |
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. |
Budezonid Lek-Am |
Budezonid 400 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Portugalska |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Assieme Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Assieme Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
Budesonida Farmoz |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
Budesonida Farmoz |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada |
Seretaide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada |
Maizar Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. |
Budesonida Tecnicort |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. |
Budesonida Tecnicort |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Portugalska |
Sandoz Farmacêutica, Limitada |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Portugalska |
Sandoz Farmacêutica, Limitada |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Romunija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo, brezvodni beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Romunija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Romunija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Romunija |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Romunija |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Romunija |
Medochemie Romania S.R.L. |
Frenolyn |
Budezonid, mikroniziran, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
Medochemie Romania S.R.L. |
Frenolyn |
Budezonid, mikroniziran, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Romunija |
S.C. Sandoz S.R.L. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Slovaška |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovaška |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovaška |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovaška |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovaška |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Flutikazon propionat 125 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Slovaška |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Slovaška |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Flutikazon propionat 50 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Slovaška |
Glaxo Group Limited |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovaška |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Meda Pharma Spol. S R.O. |
Budelin Novolizer |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Novartis, S.R.O. |
Miflonid |
Budezonid 200 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Slovaška |
Novartis, S.R.O. |
Miflonid |
Budezonid 400 μg |
Prašek za inhaliranje, trda kapsula |
|
Slovaška |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovaška |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovenija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovenija |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovenija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Slovenija |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Slovenija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovenija |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovenija |
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg pršilo |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Slovenija |
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Slovenija |
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana |
Airflusan Forspiro |
Salmeterol, odmerek 50 μg; flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Slovenija |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budelin Novolizer |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Allen Farmaceutica, S.A. |
Anasma Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 25 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 25 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Flutikazon propionat, odmerek 125 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 25 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 200 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 400 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Chiesi España, S.A. |
Formodual |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Španija |
Chiesi España, S.A. |
Foster |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 6 μg |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Brisair Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Brisair Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 125 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Flutikazon propionat 50 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal |
Flutikazon propionat 50 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor |
Flutikazon propionat 250 μg za inhaliranje |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Inaladuo Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Glaxosmithkline S.A. |
Seretide Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Španija |
Laboratorio Tau, S.A. |
Rilast Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona |
Flutikazon propionat, odmerek 50 μg |
Inhalacijska suspenzija pod tlakom |
|
Španija |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Španija |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Astrazeneca Ab |
Gardette |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Astrazeneca Ab |
Gardette Forte |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Glaxosmithkline Ab |
Flutide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Glaxosmithkline Ab |
Flutide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Glaxosmithkline Ab |
Seretide Diskus |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Glaxosmithkline Ab |
Viani Diskus Forte |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Hexal Ag |
Salmeterol/Fluticasone Hexal |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid 160 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budezonid 320 μg za inhaliranje, formoterol fumarat dihidrat 9 μg za inhaliranje |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Aesalfluca Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Flaxxone Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Flaxxone Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Lastenol Forspiro |
Flutikazon propionat 500 mikrogramov, salmeterol ksinafoat 50 mikrogramov |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Molduo Forspiro |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Salmetorol/Fluticasone Sandoz |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Setirenol |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 250 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Švedska |
Sandoz A-S |
Setirenol |
Salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg, flutikazon, odmerek 500 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Združeno kraljestvo |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 320 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Združeno kraljestvo |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budezonid, odmerek 160 μg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 μg |
Prašek za inhaliranje |
|
Združeno kraljestvo |
Chiesi Limited |
Formodual |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Združeno kraljestvo |
Chiesi Limited |
Fostair |
Beklometazon dipropionat 100 μg s sprožitvijo, formoterol fumarat dihidrat 6 μg s sprožitvijo |
Inhalacijska raztopina pod tlakom |
|
Združeno kraljestvo |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 100 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Združeno kraljestvo |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Flutikazon propionat, odmerek 250 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
|
Združeno kraljestvo |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide Accuhaler |
Flutikazon propionat, odmerek 500 μg, salmeterol ksinafoat, odmerek 50 μg |
Prašek za inhaliranje, odmerjeni |
DODATEK II
Seznam imen, farmacevtska oblika, jakost zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalske vrste, način uporabe, vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
|
Država èlanica EU/EGP |
Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Ime |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Živalska vrsta |
Naèin uporabe |
|
Belgija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Bolgarija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Hrvaška |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Francija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Nemčija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Irska |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Italija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Nizozemska |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Poljska |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Portugalska |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Romunija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Slovenija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Španija |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
|
Združeno kraljestvo |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
En 2-mililitrski odmerek vsebuje: Inaktiviran gE goveji herpes virus tipa 1 (BoHV-1), sev Difivac, za induciranje geometriènega srednjega titra za seronevtralizacijo ≥ 5,5 log2 |
Emulzija za injiciranje |
Govedo |
Subkutana uporaba |
PRILOGA III
Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetniki dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
|
Država članica EGS |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Izmišljeno ime |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Pot uporabe |
Vsebina (koncentracija) |
|
Ciper |
MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str. GR-15231 Chalandri – Attiki Greece |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Finska |
MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo Finland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Finska |
MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo Finland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
10 mg/5 ml |
|
Francija |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Pariz France |
Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Francija |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Pariz France |
Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Francija |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Pariz France |
Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Nemčija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantron 10 mg/5 ml |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje ali raztopina za intraplevralno ali intraperitonealno uporabo |
Intravenska uporaba Intraplevralna uporaba Intraperitonealna uporaba |
10 mg/5 ml |
|
Nemčija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantron 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje ali raztopina za intraplevralno ali intraperitonealno uporabo |
Intravenska uporaba Intraplevralna uporaba Intraperitonealna uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Nemčija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Ralenova 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Nemčija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Ralenova 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
10 mg/5 ml |
|
Grčija |
MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str. GR-15231 Chalandri – Attiki Greece |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Islandija |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Islandija |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
10 mg/5 ml |
|
Italija |
MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124 Milano Italy |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
10 mg/5 ml |
|
Italija |
MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124 Milano Italy |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Norveška |
MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384 Asker Norway |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
10 mg/5 ml |
|
Romunija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Slovenija |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Španija |
MEDA Pharma S.A.U. Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830 SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID) Spain |
Novantrone 20 mg solución inyectable |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Švedska |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
20 mg/10 ml |
|
Švedska |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Koncentrat za raztopino za infundiranje |
Intravenska uporaba |
10 mg/5 ml |