IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1786

z dne 23. julija 2026

o dovoljenju za tinkturo navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

(2)

Snov tinktura navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. je bila v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljena brez časovne omejitve kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Ta snov je bila nato v skladu s členom 10(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 1831/2003 vnesena v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za dovoljenje za tinkturo navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter za njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)	Vložnik je zahteval, da se uporaba dodatka dovoli tudi v vodi za pitje. Vendar Uredba (ES) št. 1831/2003 za aromatične snovi ne dopušča dovoljenja za uporabo v vodi za pitje. Zato uporaba tega dodatka v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 24. junija 2025 (3) ugotovila, da tinktura navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. ne vzbuja zaskrbljenosti za kratkožive živali (vrste za pitanje) in da je zelo malo verjetno, da bi povzročala škodljive učinke pri dolgoživih in reproduktivnih živalih do določenih najviših koncentracij, podrobneje opredeljenih v navedenem mnenju za vsako vrsto. Poleg tega je ugotovila, da po uporabi tinkture navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. niso bili ugotovljeni nobeni varnostni pomisleki za potrošnike in okolje. Agencija je tudi ugotovila, da bi bilo treba tinkturo navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. šteti za dražilno za kožo in oči ter povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Agencija je navedla, da lahko pri ravnanju z dodatkom pride do izpostavljenosti nezaščitenih uporabnikov metilevgenolu in estragolu ter da bi bilo zato treba izpostavljenost uporabnikov čim bolj zmanjšati, da se zmanjša tveganje. Prav tako je ugotovila, da je tinktura navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. priznana kot aroma za živila, njena funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih, zato dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da tinktura navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. Komisija meni, da prisotnost metilevgenola in estragola, ki vzbujata zaskrbljenost, v tinkturi navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. zahteva določitev najvišje vsebnosti v popolni krmni mešanici. Prav tako meni, da je sočasna uporaba tinkture navadne bazilike iz Ocimum basilicum L. z drugimi dodatki dovoljena, če je vsebnost metilevgenola in estragola v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah nižja od vsebnosti, ki bi izhajala iz uporabe dodatka ali dodatkov z najvišjo vsebnostjo navedenih snovi, ki vzbujata zaskrbljenost, med vsemi dovoljenimi krmnimi dodatki pri njihovi najvišji ali priporočeni vsebnosti za ustrezno vrsto ali kategorijo živali.“ Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)	Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevno snov, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(8)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Prehodni ukrepi

1. Krmni dodatek tinktura navadne bazilike iz Ocimum basilicum L., dovoljen v skladu z Direktivo 70/524/EGS, in premiksi s tem dodatkom, ki so proizvedeni in označeni pred 13. februarjem 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 13. avgustom 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog.

2. Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 13. avgustom 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 13. avgustom 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

3. Krmne mešanice in posamična krmila s krmnim dodatkom iz odstavka 1, ki so proizvedeni in označeni pred 13. avgustom 2028 po pravilih, ki se uporabljajo pred 13. avgustom 2026, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 23. julija 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2025;23(7):e9543, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9543.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime dodatka

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi

2b308-t

tinktura navadne bazilike

Sestava dodatka

tinktura iz posušenih listov Ocimum basilicum L.

v tekoči obliki

Lastnosti aktivne snovi

tinktura navadne bazilike:

tinktura, kot jo je opredelil Svet Evrope (1), pridobljena iz posušenih listov Ocimum basilicum L. s podaljšano ekstrakcijo z mešanico topil voda/etanol, stiskanjem in filtracijo.

št. ES: 283-900-8

št. CAS: 84775-71-3

št. CoE: 308

Specifikacije

vsebnost suhe snovi: 1,79–1,8 %

skupni polifenoli (2): ≤ 0,198 %

flavonoidi (3): ≤ 0,0257 %

1,8-cineol (evkaliptol): ≤ 0,0019 %

kafra: ≤ 0,0047 %

rožmarinska kislina: ≤ 0,0110 %

metilevgenol: ≤ 0,0006 %

estragol: ≤ 0,00005 %

Analizna metoda (4)

Za določanje lastnosti krmnega dodatka:

—	spektrofotometrija za določanje skupnih polifenolov in skupnih flavonoidov;

—	plinska kromatografija v povezavi s plamensko ionizacijsko detekcijo (GC-FID) za določanje 1,8-cineola, kafre, estragola in metilevgenola;

—	plinska kromatografija v povezavi z masno spektrometrijo (GC-MS) za določanje evgenola;

—	tekočinska kromatografija visoke ločljivosti s spektrofotometrično (UV) detekcijo za določanje rožmarinske kisline.

purani za pitanje

–

1.	Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

Sočasna uporaba tinkture navadne bazilike z drugimi dodatki je dovoljena, če je vsebnost metilevgenola in estragola v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah nižja od vsebnosti, ki bi izhajala iz uporabe dodatka ali dodatkov z najvišjo vsebnostjo metilevgenola ali estragola med vsemi dovoljenimi krmnimi dodatki pri njihovi najvišji ali priporočeni vsebnosti za ustrezno vrsto ali kategorijo živali.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

13. avgust 2036

piščanci za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za pitanje

–

vsa perutnina, rejena za nesenje ali vzrejo

–

okrasne ptice

–

vsa perutnina za nesenje ali vzrejo

–

prašiči za pitanje

–

140

domači prašiči za pitanje iz manj pomembnih vrst Suidae

–

140

pujski (sesni in odstavljeni) vseh vrst Suidae

–

116

vsi Suidae za razmnoževanje

–

170

teleta za pitanje

6 mesecev

–

291

ovce in koze

–

256

govedo za pitanje; drugi prežvekovalci za pitanje, razen ovc, koz in telet za pitanje do 6 mesecev; živali iz vrste Camelidae za pitanje

–

256

vsi drugi prežvekovalci;

vse druge živali iz vrste Camelidae

–

166

enoprsti kopitarji

–

256

leporidi

–

102

salmonidi in manj pomembne vrste rib

–

292

psi

–

307

mačke

–

256

okrasne ribe

–

500

druge vrste in kategorije

–

(1) Naravni viri aromatičnih snovi – poročilo št. 2 (2007).

(2) Izraženi kot ekvivalenti galne kisline (GAE).

(3) Izraženi kot ekvivalenti hiperozida.

(4) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.