SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP št. 71/2026

z dne 20. marca 2026

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2026/1263]

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2699 z dne 18. oktobra 2024 o določitvi podrobnih postopkovnih pravil za sodelovanje koordinacijske skupine držav članic za vrednotenje zdravstvenih tehnologij in Komisije z Evropsko agencijo za zdravila v obliki izmenjave informacij glede skupne klinične ocene zdravil, medicinskih pripomočkov in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov ter glede skupnega znanstvenega posvetovanja o zdravilih in medicinskih pripomočkih na podlagi Uredbe (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(2)	Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Za točko 23b (Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/117) poglavja XIII Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi naslednja točka:

„23c.

32024 R 2699: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2699 z dne 18. oktobra 2024 o določitvi podrobnih postopkovnih pravil za sodelovanje koordinacijske skupine držav članic za vrednotenje zdravstvenih tehnologij in Komisije z Evropsko agencijo za zdravila v obliki izmenjave informacij glede skupne klinične ocene zdravil, medicinskih pripomočkov in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov ter glede skupnega znanstvenega posvetovanja o zdravilih in medicinskih pripomočkih na podlagi Uredbe (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L, 2024/2699, 21.10.2024).“.

Člen 2

Za točko 17b (Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/117) poglavja XXX Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi naslednja točka:

„17c.

Člen 3

Besedilo Izvedbene uredbe (EU) 2024/2699 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.

Člen 4

Ta sklep začne veljati 21. marca 2026 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).

Člen 5

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 20. marca 2026

Za Skupni odbor EGP

predsednik

Nicolas VON LINGEN

(1) UL L, 2024/2699, 21.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2699/oj.

(*1) Navedena ni nobena ustavna zahteva.