|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2026/1120 |
27.5.2026 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1120
z dne 26. maja 2026
o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z uvrstitvijo dvanajstih dodatkov na seznam dodatkov, ki niso odobreni za vključitev v fitofarmacevtska sredstva
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 27(2) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Dodatki so opisani v točki (c) člena 2(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 kot snovi ali pripravki, ki se uporabljajo ali so namenjeni uporabi v fitofarmacevtskem sredstvu ali pomožnemu sredstvu in niso aktivne snovi, varovala ali sinergisti. |
|
(2) |
V skladu s členom 27(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 dodatki niso odobreni v fitofarmacevtskih sredstvih, kadar njihovi ostanki, kot posledica uporabe v skladu z dobro prakso varstva rastlin in ob upoštevanju realnih pogojev uporabe, škodljivo vplivajo na zdravje ljudi ali živali, podzemno vodo ali okolje ali kadar njihova uporaba, kot posledica uporabe v skladu z dobro prakso varstva rastlin in ob upoštevanju realnih pogojev uporabe, škodljivo vpliva na zdravje ljudi ali živali ali nesprejemljivo vpliva na rastline, rastlinske proizvode ali okolje. Taki nesprejemljivi dodatki so našteti v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009. |
|
(3) |
V skladu s členom 27(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 lahko Komisija kadar koli pregleda dodatke in lahko upošteva ustrezne informacije, ki jih predložijo države članice. Zlasti lahko upošteva uradna obvestila, ki jih predložijo države članice v skladu s pravili za opredelitev nesprejemljivih dodatkov iz Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2023/574 (2). |
|
(4) |
V skladu s členoma 3 in 4 Izvedbene uredbe (EU) 2023/574 so države članice opredelile 12 novih snovi, za katere je bilo ugotovljeno, da so nesprejemljive za uporabo kot dodatki v fitofarmacevtskih sredstvih, registriranih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, ker izpolnjujejo vsaj eno od meril iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2023/574. |
|
(5) |
Med navedenimi dodatki so snovi, ki so usklajeno razvrščene kot rakotvorne kategorije 1A ali 1B, mutagene kategorije 1A ali 1B ali strupene za razmnoževanje kategorije 1A ali 1B v skladu s Prilogo VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (3), snovi, opredeljene kot obstojne, bioakumulativne in strupene (PBT) ali zelo obstojne in zelo bioakumulativne (vPvB) v skladu s členom 57, točki (d) in (e), Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (4), snovi, navedene kot obstojna organska onesnaževala (POP) v skladu z Uredbo (EU) 2019/1021 Evropskega parlamenta in Sveta (5), in snovi, ki niso odobrene za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6 (sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem) v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (6). |
|
(6) |
Komisija je v skladu s členom 5 Izvedbene uredbe (EU) 2023/574 navedene nesprejemljive dodatke navedla na svojem spletišču. |
|
(7) |
Zato je primerno spremeniti Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, da se vključijo dodatne snovi, ki so jih države članice opredelile kot nesprejemljive za uporabo kot dodatki v fitofarmacevtskih sredstvih ali pomožnih sredstvih. |
|
(8) |
Dodatki, ki se navedejo v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, so lahko prisotni tudi v pomožnih sredstvih, danih v promet. Ker podrobna pravila za registracijo pomožnih sredstev še niso bila določena, lahko države članice v skladu s členom 81(3) navedene uredbe za registracijo pomožnih sredstev še naprej uporabljajo nacionalne določbe. Ker je cilj navedene uredbe preprečiti dajanje v promet ali uporabo pomožnih sredstev, ki vsebujejo prepovedane dodatke, je nujno zagotoviti, da tudi pomožna sredstva za mešanje s fitofarmacevtskimi sredstvi ne vsebujejo nobenega navedenega nesprejemljivega dodatka. |
|
(9) |
Države članice bi morale imeti čas, da pregledajo sestavo fitofarmacevtskih sredstev in pomožnih sredstev, ki so trenutno registrirana na njihovem ozemlju, da bi ocenile, ali vsebujejo kakršne koli dodatke, ki se v skladu s to uredbo navedejo v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, in da bi preklicale ali spremenile registracije fitofarmacevtskih sredstev in pomožnih sredstev, ki vsebujejo navedene dodatke. |
|
(10) |
Da se omogoči urejeno postopno opuščanje sredstev in čim bolj zmanjšajo morebitne motnje za uporabnike in dobavne verige v primeru fitofarmacevtskih sredstev ali pomožnih sredstev, ki vsebujejo dodatek, ki se v skladu s to uredbo navede na seznamu iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, lahko države članice po potrebi in v skladu s členom 46, prvi pododstavek, navedene uredbe ali po potrebi v skladu z nacionalnimi določbami, ki urejajo registracijo pomožnih sredstev, odobrijo prehodno obdobje. |
|
(11) |
Dodatki, ki jih je treba v skladu s to uredbo navesti na seznamu v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, so lahko prisotni kot nenamerne nečistoče v drugih dodatkih, ki so kot taki sprejemljivi za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih ali pomožnih sredstvih. Zato bi morala posamezna koncentracija nesprejemljivih dodatkov v končnem fitofarmacevtskem sredstvu ali pomožnem sredstvu znašati manj kot 0,1 % masnega deleža (m/m) ali manj kot posebna mejna koncentracija, povezana z rakotvornimi, mutagenimi ali strupenimi lastnostmi za razmnoževanje, če je v Prilogi VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 za nesprejemljivi dodatek določena raven, ki je nižja od 0,1 % masnega deleža (m/m), da bi se štela za sprejemljivo nenamerno nečistočo, razen če je zaradi tehničnih omejitev relevantnih analiznih metod določena drugačna mejna vrednost. |
|
(12) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Države članice, ki so izdale registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo dodatke, ki so v skladu s to uredbo navedeni na seznamu v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, navedene registracije čim prej spremenijo ali prekličejo, v vsakem primeru pa najpozneje do 16. junija 2028.
Člen 3
Države članice ne registrirajo pomožnih sredstev, ki vsebujejo dodatke s seznama iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, kakor je spremenjena s to uredbo, za dajanje v promet ali uporabo.
Države članice, ki so registrirale pomožna sredstva, ki vsebujejo dodatke, ki so v skladu s to uredbo navedeni na seznamu v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1107/2009, navedene registracije čim prej spremenijo ali prekličejo, v vsakem primeru pa najpozneje do 16. junija 2028.
Člen 4
Vsako prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009 ali z nacionalnimi določbami za registracijo pomožnih sredstev, je čim krajše in za prodajo in distribucijo poteče najpozneje 3 mesece po dnevu spremembe ali preklica registracij iz členov 2 in 3. Vsako prehodno obdobje za odstranjevanje, shranjevanje in uporabo poteče najpozneje 12 mesecev po datumu spremembe ali preklica registracij iz členov 2 in 3.
Člen 5
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 26. maja 2026
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/574 z dne 13. marca 2023 o določitvi podrobnih pravil za identifikacijo nesprejemljivih dodatkov v fitofarmacevtskih sredstvih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 75, 14.3.2023, str. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/574/oj).
(3) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(4) Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).
(5) Uredba (EU) 2019/1021 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o obstojnih organskih onesnaževalih (UL L 169, 25.6.2019, str. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj).
(6) Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).
PRILOGA
Priloga III k Uredbi (ES) št. 1107/2009 se spremeni:
Za vrstico 144 se dodajo naslednje vrstice:
|
„145. |
acetaldehid |
etanal |
75-07-0 |
200-836-8 |
rakotvoren, kat. 1B |
|
146. |
propilenoksid |
1,2-epoksipropan; metiloksiran |
75-56-9 |
200-879-2 |
rakotvoren, kat. 1B/ mutagen, kat. 1B |
|
147. |
kumen |
(1-metiletil)benzen |
98-82-8 |
202-704-5 |
rakotvoren, kat. 1B |
|
148. |
dodekametilcikloheksasiloksan (D6) |
|
540-97-6 |
208-762-8 |
obstojen, bioakumulativen in strupen (člen 57(d) uredbe REACH); zelo obstojen in zelo bioakumulativen (člen 57(e) uredbe REACH) |
|
149. |
dekametilciklopentasiloksan (D5) |
|
541-02-6 |
208-764-9 |
obstojen, bioakumulativen in strupen (člen 57(d) uredbe REACH); zelo obstojen in zelo bioakumulativen (člen 57(e) uredbe REACH) |
|
150. |
oktametilciklotetrasiloksan; (D4) |
|
556-67-2 |
209-136-7 |
obstojen, bioakumulativen in strupen (člen 57(d) uredbe REACH); zelo obstojen in zelo bioakumulativen (člen 57(e) uredbe REACH) |
|
151. |
2-(2’-hidroksi-3’-terc-butil-5’-metilfenil)-5-klorobenzotriazol |
bumetrizol |
3896-11-5 |
223-445-4 |
zelo obstojen in zelo bioakumulativen (člen 57(e) uredbe REACH) |
|
152. |
destilati (zemeljsko olje), lahki parafinski, razvoskani s topilom, če vsebujejo ≥ 3,0 % ekstrakta DMSO (merjeno z IP 346) |
|
64742-56-9 |
265-159-2 |
rakotvoren, kat. 1B |
|
153. |
3,5,7-triaza-1-azoniatriciklo[3.3.1.1 3,7 ] dekan,1-(3-kloro-2-propen-1-il)-, klorid |
metenamin 3-kloroaliloklorid (CTAC) |
4080-31-3 |
223-805-0 |
ni odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6 (sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem) |
|
154. |
fosfinska kislina, bis(perfluoro-C6–12-alkil) derivati |
|
68412-69-1 |
270-206-5 |
obstojna organska onesnaževala |
|
155. |
1,4-dioksan |
|
123-91-1 |
204-661-8 |
rakotvoren, kat. 1B |
|
156. |
2-(4-terc-butilbenzil)propionaldehid |
|
80-54-6 |
201-289-8 |
strupen za razmnoževanje, kat. 1B“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1120/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)