(1)

Dinatrijev tetraborat je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je torej štelo, da je bil odobren do 31. avgusta 2021 v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES.

(2)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 28. februarja 2020 vložena vloga za podaljšanje odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 (v nadaljnjem besedilu: vloga).

(3)

Ocenjevalni pristojni organ Nizozemske je 2. julija 2020 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji.

(4)

Ocenjevalni pristojni organ po potrebi lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve.

(5)

Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji.

(6)

Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/1290 (3) odložil do 28. februarja 2024.

(7)

Datum izteka odobritve se je zaradi zamud pri oceni vloge z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2024/208 (4) odložil do 31. avgusta 2026.

(8)

Ocenjevalni pristojni organ je 13. februarja 2026 Komisijo obvestil, da se je ocenjevanje zavleklo iz razlogov, na katere vlagatelj ne more vplivati, povezanih z oceno podatkov v zvezi z učinkovitostjo, analitskimi in fizikalno-kemijskimi lastnostmi, usodo v okolju in oceno meril za ugotavljanje lastnosti endokrinega motilca za snov. Komisija je na podlagi informacij, ki jih je predložil ocenjevalni pristojni organ, razumela, da je malo verjetno, da bo navedeni organ Agenciji predložil priporočilo pred sredino leta 2027.

(9)

To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za preučitev vloge. Ob upoštevanju časa, ki ga ocenjevalni pristojni organ potrebuje za oceno, in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki ga potrebuje Komisija, da sprejme odločitev o podaljšanju odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 28. februarja 2029.

(10)

Po ponovni odložitvi datuma izteka odobritve bo dinatrijev tetraborat še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES –