|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2026/1109 |
26.5.2026 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2026/1109
z dne 22. maja 2026
o odložitvi datuma izteka odobritve glutaraldehida za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4, 6, 11 in 12 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,
po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Glutaraldehid je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1759 (2) odobren kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4, 6, 11 in 12 pod pogoji iz Priloge k navedeni uredbi. |
|
(2) |
Odobritev glutaraldehida za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4, 6, 11 in 12 (v nadaljnjem besedilu: odobritev) se izteče 30. septembra 2026. V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 so bile 25. in 26. marca 2025 vložene vloge za podaljšanje odobritve glutaraldehida za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4, 6, 11 in 12 (v nadaljnjem besedilu: vloge). |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ Finske je 1. julija 2025 Komisijo obvestil o svoji odločitvi v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je potrebna popolna ocena vlog. V skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ popolno oceno vloge opravi v 365 dneh po njeni validaciji. |
|
(4) |
Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 od vlagatelja po potrebi zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve. |
|
(5) |
Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi in Komisiji predloži mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi. |
|
(6) |
Ocenjevalni pristojni organ je 20. februarja 2026 Komisijo obvestil, da se je ocenjevanje zavleklo. Ta zamuda je povezana z oceno podatkov, povezanih z (eko)toksikološkimi lastnostmi glutaraldehida. Poročilo o oceni podaljšanja odobritve namerava Agenciji predložiti v tretjem četrtletju leta 2027. |
|
(7) |
To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelja nimata vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum izteka odobritve odložiti za obdobje, ki zadošča za preučitev vlog. Ob upoštevanju pričakovanega zaključka ocene ocenjevalnega pristojnega organa in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenj ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve glutaraldehida za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4, 6, 11 in 12, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. marca 2029. |
|
(8) |
Po odložitvi datuma izteka odobritve bo glutaraldehid še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4, 6, 11 in 12 pod pogoji iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1759 – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Datum izteka odobritve glutaraldehida za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4, 6, 11 in 12 iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1759 se odloži do 31. marca 2029.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 22. maja 2026
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1759 z dne 28. septembra 2015 o odobritvi glutaraldehida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2., 3., 4., 6., 11. in 12. vrste proizvodov (UL L 257, 2.10.2015, str. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1759/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1109/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)