|
(1)
|
v Prilogi I se točka 2.3 nadomesti z naslednjim:
|
„2.3
|
Začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov
Začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov, izpolnjujejo zahteve v zvezi z beljakovinami iz točke 2.3.1, točke 2.3.2, točke 2.3.3, točke 2.3.4, točke 2.3.5 ali točke 2.3.6.
|
|
2.3.1
|
Zahteve v zvezi z beljakovinami skupine A
|
|
2.3.1.1
|
Vsebnost beljakovin
|
Najmanj
|
Največ
|
|
0,44 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(1,86 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.1.2
|
Vir beljakovin
Demineralizirane beljakovine sladke sirotke iz kravjega mleka po encimskem obarjanju kazeinov s himozinom, sestavljene iz:
|
(a)
|
63-odstotnega izolata sirotkinih beljakovin brez kazeino-glikomakropeptida z najmanj 95-odstotno vsebnostjo beljakovin v suhi snovi, beljakovinsko denaturacijo, manjšo od 70 %, in največ 3-odstotno vsebnostjo pepela;
|
|
(b)
|
37-odstotnega koncentrata beljakovin sladke sirotke z najmanj 87-odstotno vsebnostjo beljakovin v suhi snovi, beljakovinsko denaturacijo, manjšo od 70 %, in z največ 3,5-odstotno vsebnostjo pepela.
|
|
|
2.3.1.3
|
Predelava beljakovin
Dvofazni postopek hidrolize z uporabo tripsina v fazi toplotne obdelave (od 3 do 10 minut na 80 do 100 °C) med obema fazama hidrolize.
|
|
2.3.1.4
|
Nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline in L-karnitin
Za enako energijsko vrednost morajo začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov, vsebovati razpoložljivo količino vsake nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline, ki je najmanj enaka količini v referenčni beljakovini iz oddelka B Priloge III. Kljub temu sta koncentraciji metionina in cisteina za preračunavanje lahko prikazani skupaj, če razmerje med metioninom in cisteinom ni večje od 2, koncentraciji fenilalanina in tirozina pa, če razmerje med tirozinom in fenilalaninom ni večje od 2. Razmerji med metioninom in cisteinom ter tirozinom in fenilalaninom sta lahko večji od 2, če se primernost zadevnega proizvoda za dojenčke dokaže v skladu s členom 3(3).
Vsebnost L-karnitina je najmanj 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.2
|
Zahteve v zvezi z beljakovinami skupine B
|
|
2.3.2.1
|
Vsebnost beljakovin
|
Najmanj
|
Največ
|
|
0,55 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(2,3 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.2.2
|
Vir beljakovin
Sirotkine beljakovine, pridobljene iz kravjega mleka, sestavljene iz:
|
(a)
|
77-odstotne kisle sirotke iz koncentrata sirotkinih beljakovin s 35- do 80-odstotno vsebnostjo beljakovin;
|
|
(b)
|
23-odstotne sladke sirotke iz demineralizirane sladke sirotke z najmanj 12,5-odstotno vsebnostjo beljakovin.
|
|
|
2.3.2.3
|
Predelava beljakovin
Izvorna snov se hidrira in segreva. Po postopku toplotne obdelave se hidroliza izvede pri pH 7,5 do 8,5 in temperaturi 55 do 70 °C z uporabo encimske mešanice serinske endopeptidaze in kompleksa proteaze/peptidaze. Encimi za živila se med proizvodnim postopkom v fazi toplotne obdelave inaktivirajo (od 2 do 10 sekund pri 120 do 150 °C).
|
|
2.3.2.4
|
Nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline in L-karnitin
Za enako energijsko vrednost morajo začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov, vsebovati razpoložljivo količino vsake nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline, ki je najmanj enaka količini v referenčni beljakovini iz oddelka A Priloge III. Kljub temu sta koncentraciji metionina in cisteina za preračunavanje lahko prikazani skupaj, če razmerje med metioninom in cisteinom ni večje od 2, koncentraciji fenilalanina in tirozina pa, če razmerje med tirozinom in fenilalaninom ni večje od 2. Razmerji med metioninom in cisteinom ter tirozinom in fenilalaninom sta lahko večji od 2, če se primernost zadevnega proizvoda za dojenčke dokaže v skladu s členom 3(3).
Vsebnost L-karnitina je najmanj 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.3
|
Zahteve v zvezi z beljakovinami skupine C
|
|
2.3.3.1
|
Vsebnost beljakovin
|
Najmanj
|
Največ
|
|
0,45 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(1,9 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.3.2
|
Vir beljakovin
Sirotkine beljakovine, pridobljene iz kravjega mleka, sestavljene iz 100-odstotnega koncentrata beljakovin sladke sirotke z najmanj 80-odstotno vsebnostjo beljakovin.
|
|
2.3.3.3
|
Predelava beljakovin
Izvorna snov se hidrira in segreva. Pred hidrolizo se pH uravna na 6,5–7,5 pri temperaturi 50–65 °C. Hidroliza se izvede z uporabo encimske mešanice serinske endopeptidaze in metaloproteaze. Encimi za živila se med proizvodnim postopkom v fazi toplotne obdelave inaktivirajo (od 2 do 10 sekund pri 110 do 140 °C).
|
|
2.3.3.4
|
Nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline in L-karnitin
Za enako energijsko vrednost morajo začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov, vsebovati razpoložljivo količino vsake nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline, ki je najmanj enaka količini v referenčni beljakovini iz oddelka A Priloge III. Kljub temu sta koncentraciji metionina in cisteina za preračunavanje lahko prikazani skupaj, če razmerje med metioninom in cisteinom ni večje od 2, koncentraciji fenilalanina in tirozina pa, če razmerje med tirozinom in fenilalaninom ni večje od 2. Razmerji med metioninom in cisteinom ter tirozinom in fenilalaninom sta lahko večji od 2, če se primernost zadevnega proizvoda za dojenčke dokaže v skladu s členom 3(3).
Vsebnost L-karnitina je najmanj 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.4
|
Zahteve v zvezi z beljakovinami skupine D
|
|
2.3.4.1
|
Vsebnost beljakovin
|
Najmanj
|
Največ
|
|
0,57 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(2,4 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.4.2
|
Vir beljakovin
Sirotkine beljakovine, pridobljene iz kravjega mleka, sestavljene iz 100-odstotnega koncentrata beljakovin sladke sirotke z najmanj 70-odstotno vsebnostjo beljakovin.
|
|
2.3.4.3
|
Predelava beljakovin
Izvorna snov se hidrira in segreva. Po postopku toplotne obdelave se hidroliza izvede pri pH 7,0–8,0 in temperaturi 50 do 60 °C z dvofaznim postopkom hidrolize z uporabo serinske endopeptidaze in metaloproteaze. Encimi za živila se med proizvodnim postopkom inaktivirajo s toplotno obdelavo (pri 100 do 120 °C vsaj 30 sekund).
|
|
2.3.4.4
|
Nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline in L-karnitin
Za enako energijsko vrednost morajo začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov, vsebovati razpoložljivo količino vsake nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline, ki je najmanj enaka količini v referenčni beljakovini iz oddelka A Priloge III. Kljub temu sta koncentraciji metionina in cisteina za preračunavanje lahko prikazani skupaj, če razmerje med metioninom in cisteinom ni večje od 2, koncentraciji fenilalanina in tirozina pa, če razmerje med tirozinom in fenilalaninom ni večje od 2. Razmerji med metioninom in cisteinom ter tirozinom in fenilalaninom sta lahko večji od 2, če se primernost zadevnega proizvoda za dojenčke dokaže v skladu s členom 3(3).
Vsebnost L-karnitina je najmanj 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.5
|
Zahteve v zvezi z beljakovinami skupine E
|
|
2.3.5.1
|
Vsebnost beljakovin
|
Najmanj
|
Največ
|
|
0,48 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(2,0 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.5.2
|
Vir beljakovin
Sirotkine beljakovine, pridobljene iz kravjega mleka, sestavljene iz 100-odstotnega koncentrata sirotkinih beljakovin z najmanj 80-odstotno vsebnostjo beljakovin.
|
|
2.3.5.3
|
Predelava beljakovin
Izvorna snov se hidrira in segreva. Po postopku toplotne obdelave se pH uravna na 7–8 pri temperaturi 50 do 70 °C z dvofaznim postopkom hidrolize z uporabo serinskih endopeptidaz. Encimi za živila se med proizvodnim postopkom inaktivirajo s toplotno obdelavo (pri 80 do 90 °C 25 do 35 minut).
|
|
2.3.5.4
|
Nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline in L-karnitin
Za enako energijsko vrednost morajo začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov, vsebovati razpoložljivo količino vsake nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline, ki je najmanj enaka količini v referenčni beljakovini iz oddelka A Priloge III. Kljub temu sta koncentraciji metionina in cisteina za preračunavanje lahko prikazani skupaj, če razmerje med metioninom in cisteinom ni večje od 2, koncentraciji fenilalanina in tirozina pa, če razmerje med tirozinom in fenilalaninom ni večje od 2. Razmerji med metioninom in cisteinom ter tirozinom in fenilalaninom sta lahko večji od 2, če se primernost zadevnega proizvoda za dojenčke dokaže v skladu s členom 3(3).
Vsebnost L-karnitina je najmanj 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
|
2.3.6
|
Zahteve v zvezi z beljakovinami skupine F
|
|
2.3.6.1
|
Vsebnost beljakovin
|
Najmanj
|
Največ
|
|
0,55 g/100 kJ
|
0,67 g/100 kJ
|
|
(2,3 g/100 kcal)
|
(2,8 g/100 kcal)
|
|
|
2.3.6.2
|
Vir beljakovin
Mešanice virov posnetega kravjega mleka in koncentratov sirotkinih beljakovin z začetnim razmerjem (m/m) med sirotko in kazeinom 60:40.
|
|
2.3.6.3
|
Predelava beljakovin
Izvorna snov se hidrira in segreva. Po postopku toplotne obdelave se hidroliza izvede pri pH 6,9 do 7,6 in temperaturi 50 do 55,5 °C z uporabo metaloproteaze. Encim za živila se med proizvodnim postopkom inaktivira s toplotno obdelavo (od 17 sekund do 10 minut pri 80 do 85 °C in po potrebi s toplotnim postopkom do 140 °C za 0,5 sekunde).
|
|
2.3.6.4
|
Nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline in L-karnitin
Za enako energijsko vrednost morajo začetne formule za dojenčke, izdelane iz beljakovinskih hidrolizatov, vsebovati razpoložljivo količino vsake nepogrešljive in pogojno nepogrešljive aminokisline, ki je najmanj enaka količini v referenčni beljakovini iz oddelka A Priloge III. Kljub temu sta koncentraciji metionina in cisteina za preračunavanje lahko prikazani skupaj, če razmerje med metioninom in cisteinom ni večje od 2, koncentraciji fenilalanina in tirozina pa, če razmerje med tirozinom in fenilalaninom ni večje od 2. Razmerji med metioninom in cisteinom ter tirozinom in fenilalaninom sta lahko večji od 2, če se primernost zadevnega proizvoda za dojenčke dokaže v skladu s členom 3(3).
Vsebnost L-karnitina je najmanj 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).“;
|
|
