European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2026/312

11.2.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/312

z dne 10. februarja 2026

o obnovitvi odobritve aktivne snovi maltodekstrin kot aktivne snovi z majhnim tveganjem v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) v povezavi s členom 22(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 355/2013 (2) je bil maltodekstrin vključen kot aktivna snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi maltodekstrin, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 28. februarja 2027.

(4)

Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi maltodekstrin je bila predložena državi članici poročevalki Irski in državi članici soporočevalki Franciji v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) in v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot dopusten.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve odobritve ter ga 11. novembra 2022 predložila Agenciji in Komisiji. V osnutku poročila o oceni obnovitve je predlagala obnovitev odobritve maltodekstrina.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Poleg tega je osnutek poročila o oceni obnovitve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter začela javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Komisiji je 18. februarja 2025 predložila svoj sklep (6), v katerem je navedla, da se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo maltodekstrin, lahko pričakuje, da bodo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(9)

Komisija je 9. julija 2025 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o obnovitvi, 2. oktobra 2025 pa osnutek te uredbe.

(10)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi odobritve. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile skrbno preučene in upoštevane.

(11)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov maltodekstrin, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(12)

Komisija tudi meni, da je maltodekstrin aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Maltodekstrin ni problematična snov in izpolnjuje pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(13)

Zato je primerno obnoviti odobritev maltodekstrina kot aktivne snovi z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(14)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj ter izida ocene tveganja pa je treba določiti najmanjšo čistost aktivne snovi, kakor je proizvedena, da se zagotovi varnost aktivne snovi, ki se bo uporabljala v fitofarmacevtskih sredstvih.

(15)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(16)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2025/2316 (7) je bilo obdobje odobritve maltodekstrina podaljšano do 28. februarja 2027, da bi se lahko postopek obnovitve odobritve zaključil pred prenehanjem veljavnosti odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je sklep o obnovitvi odobritve sprejet pred navedenim datumom prenehanja veljavnosti odobritve, bi se morala ta uredba uporabljati pred navedenim datumom.

(17)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Obnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi maltodekstrin, kot je opredeljena v Prilogi I k tej uredbi, se obnovi pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti in datum začetka uporabe

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. aprila 2026.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 10. februarja 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 355/2013 z dne 18. aprila 2013 o odobritvi aktivne snovi maltodekstrin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 109, 19.4.2013, str. 14, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/355/oj).

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)  Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maltodextrin (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo maltodekstrin); EFSA Journal 2025;23:e9294. Na voljo na spletu: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9294.

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2316 z dne 17. novembra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi aluminijev silikat, difenokonazol, diflufenikan, dinatrijev fosfonat, ekstrakt čajevca, flurokloridon, indolmaslena kislina, maltodekstrin, fosfan, rastlinska olja/olje nageljnovih žbic, rastlinska olja/olje zelene mete, kalijevi fosfonati in triklopir (UL L, 2025/2316, 18.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2316/oj).


PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

maltodekstrin

št. CAS: 9050-36-6

št. CIPAC: 801

ni dodeljeno

≥ 853 g/kg maltodekstrina z verigami dolžine 3–20 monomernih enot; z ekvivalentom dekstroze (DE) 18–20.

3. marec 2026

3. marec 2041

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi maltodekstrina z dne 11. decembra 2025 ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na zaščito čebel.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.


(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.


PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 se spremeni, kot sledi:

(1)

v delu B se vnos 44 za maltodekstrin črta;

(2)

v delu D se doda naslednji vnos:

Št.

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„57

maltodekstrin

št. CAS: 9050-36-6

št. CIPAC: 801

ni dodeljeno

≥ 853 g/kg maltodekstrina z verigami dolžine 3–20 monomernih enot; z ekvivalentom dekstroze (DE) 18–20.

3. marec 2026

3. marec 2041

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi maltodekstrina z dne 11. decembra 2025 ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na zaščito čebel.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“


(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/312/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)