IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/167

z dne 26. januarja 2026

o podaljšanju dovoljenja za klinoptilolit sedimentarnega izvora kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 651/2013

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)	Snov klinoptilolit sedimentarnega izvora je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 651/2013 (2) za 10 let dovoljena kot krmni dodatek za vse živalske vrste.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za klinoptilolit sedimentarnega izvora kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalni skupini „vezalci“ in „sredstva proti strjevanju“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 19. marca 2025 (3) ugotovila, da klinoptilolit sedimentarnega izvora ostaja varen za vse živalske vrste, potrošnike in okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Ugotovila je tudi, da dodatek ni dražilen za kožo in oči, vendar bi ga bilo treba obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Vdihavanje in izpostavljenost prek stika s kožo se štejeta za tveganje. Agencija je tudi navedla, da ni treba oceniti učinkovitosti dodatka, saj zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatka.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode klinoptilolita sedimentarnega izvora kot krmnega dodatka v okviru prejšnjega dovoljenja utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) ocenjevalno poročilo s strani referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da klinoptilolit sedimentarnega izvora izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoljenje za uporabo navedenega dodatka podaljšati. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)	Zaradi podaljšanja dovoljenja za klinoptilolit sedimentarnega izvora kot krmni dodatek bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 651/2013 razveljaviti.

(8)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Podaljšanje dovoljenja

Dovoljenje za snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalni skupini „vezalci“ in „sredstva proti strjevanju“, se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Razveljavitev

Izvedbena uredba (EU) št. 651/2013 se razveljavi.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 26. januarja 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 651/2013 z dne 9. julija 2013 o izdaji dovoljenja za klinoptilolit sedimentarnega izvora kot krmni dodatek za vse živalske vrste in spremembi Uredbe (ES) št. 1810/2005 (UL L 189, 10.7.2013, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/651/oj).

(3) EFSA Journal 2025;23:e9364 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9364).

(4) Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PRILOGA

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Ime dodatka

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: vezalci

1g568

klinoptilolit sedimentarnega izvora

Sestava dodatka

klinoptilolit sedimentarnega izvora ≥ 80 % v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

klinoptilolit (hidratiziran natrijev kalcijev alumosilikat) sedimentarnega izvora ≥ 80 % in minerali gline ≤ 20 % (brez vlaknin in kremena)

št. CAS 12173-10-3

št. ES 687-562-6

Analizna metoda (1)

Za določanje klinoptilolita sedimentarnega izvora v krmnem dodatku: rentgenska difrakcija (XRD).

vse živalske vrste

–

10 000

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.	Skupna količina klinoptilolita iz vseh virov ne presega najvišje vsebnosti 10 000 mg/kg popolne krmne mešanice.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo in dihala. Posebna pozornost se nameni skladnosti z zakonodajo Unije o varstvu delavcev pred tveganji pri vdihavanju, povezanimi z izpostavljenostjo niklju.

16. februar 2036

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Ime dodatka

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: sredstva proti strjevanju

1g568

klinoptilolit sedimentarnega izvora

Sestava dodatka

klinoptilolit sedimentarnega izvora ≥ 80 % v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

klinoptilolit (hidratiziran natrijev kalcijev alumosilikat) sedimentarnega izvora ≥ 80 % in minerali gline ≤ 20 % (brez vlaknin in kremena)

št. CAS 12173-10-3

št. ES 687-562-6

Analizna metoda (2)

Za določanje klinoptilolita sedimentarnega izvora v krmnem dodatku: rentgenska difrakcija (XRD).

vse živalske vrste

–

10 000

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.	Skupna količina klinoptilolita iz vseh virov ne presega najvišje vsebnosti 10 000 mg/kg popolne krmne mešanice.

16. februar 2036

(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa- evaluation-reports_en.

(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa- evaluation-reports_en.