European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/2543

12.12.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2543

z dne 11. decembra 2025

o zavrnitvi podaljšanja dovoljenja za modro V (Patent Blue V) kot krmni dodatek za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 643/2013

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo ali zavrnitev takih dovoljenj.

(2)

Modro V (Patent Blue V) je bilo z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 643/2013 (2) odobreno za deset let kot krmni dodatek za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za modro V (Patent Blue V) kot krmni dodatek za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „snovi, ki dodajo ali obnovijo barvo v krmi“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

V skladu s členom 5(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 mora vložnik za dovoljenje za krmni dodatek v skladu z izvedbenimi pravili iz člena 7 navedene uredbe ustrezno in zadostno dokazati, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5(2) in (3) navedene uredbe izpolnjeni. V zvezi z vlogami za podaljšanje dovoljenja Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 (3) zlasti zahteva, da vložnik predloži dokaze, da je glede na sedanja znanstvena spoznanja dodatek pod odobrenimi pogoji še vedno varen za ciljne vrste, potrošnike, delavce in okolje.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 13. marca 2024 (4) ugotovila, da vložnik ni predložil dokazov, da dodatek, ki je trenutno na trgu, izpolnjuje obstoječe pogoje za dovoljenje (merila čistosti: najmanj 90 % vseh barvil, izraženih kot natrijeva, kalcijeva ali kalijeva sol). Agencija ni mogla sprejeti sklepa, ali je modro V (Patent Blue V) še vedno varno za ciljne vrste zaradi neskladnosti z odobrenimi specifikacijami za uporabo dodatka v krmi in pomanjkanja podatkov za oceno morebitne anevgenosti dodatka.

(6)

Komisija je z dopisom z dne 1. julija 2024 vložniku dala možnost, da predloži dodatne informacije v odziv na zadeve iz mnenja Agencije. Vložnik je 20. septembra 2024 odgovoril, da ne namerava predložiti nobenih dodatnih podatkov za podaljšanje dovoljenja za modro V (Patent Blue V).

(7)

Iz mnenja Agencije z dne 13. marca 2024 izhaja, da vložnik ni ustrezno in zadostno dokazal, da je modro V (Patent Blue V) še vedno varno, kadar se uporablja kot krmni dodatek za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, v kategoriji dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalni skupini „snovi, ki dodajo ali obnovijo barvo v krmi“.

(8)

Glede na navedeno modro V (Patent Blue V) ne izpolnjuje pogojev za podaljšanje dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba zavrniti podaljšanje dovoljenja za navedeno snov kot krmni dodatek, ki spada v kategorijo „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „snovi, ki dodajo ali obnovijo barvo v krmi“, za uporabo pri živalih, ki niso namenjene proizvodnji živil.

(9)

Zato bi bilo treba snov modro V (Patent Blue V) in krmo, ki ga vsebuje, čim prej umakniti s trga, kar zadeva uporabo za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil. Vendar bi bilo treba omogočiti omejeno obdobje za umik obstoječih zalog navedenih proizvodov s trga, da bi nosilci dejavnosti lahko ustrezno izpolnili obveznost umika.

(10)

Zaradi zavrnitve podaljšanja dovoljenja za modro V (Patent Blue V) kot krmni dodatek za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, bi bilo treba razveljaviti Izvedbeno uredbo (EU) št. 643/2013.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Zavrnitev podaljšanja dovoljenja

Podaljšanje dovoljenja za modro V (Patent Blue V) kot dodatek v prehrani živali, ki spada v kategorijo „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „snovi, ki dodajo ali obnovijo barvo v krmi“, za uporabo pri živalih, ki niso namenjene proizvodnji živil, se zavrne.

Člen 2

Razveljavitev Izvedbene uredbe (EU) št. 643/2013

Izvedbena uredba (EU) št. 643/2013 se razveljavi.

Člen 3

Umik s trga

1.   Obstoječe zaloge dodatka iz člena 1, ki so namenjene za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, ter premiksov, ki ga vsebujejo, se umaknejo s trga do 1. aprila 2026.

2.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki so bili proizvedeni z dodatkom ali premiksi iz odstavka 1 pred 1. aprilom 2026 ter ki so namenjeni za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, se umaknejo s trga do 1. julija 2026.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. decembra 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 643/2013 z dne 4. julija 2013 o izdaji dovoljenja za modro V (Patent Blue V) kot krmni dodatek za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, in spremembi Uredbe (ES) št. 358/2005 (UL L 186, 5.7.2013, str. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/643/oj).

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

(4)   EFSA Journal, 22(4), e8722. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8722.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2543/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)