1.   Ta uredba se uporablja za izdelke, ki so zasnovani ali namenjeni, izključno ali ne, za uporabo pri igri otrok, mlajših od 14 let (v nadaljnjem besedilu: igrače).

Za namene te uredbe se za izdelek šteje, da je namenjen uporabi pri igri otrok, mlajših od 14 let, če lahko starš ali oseba, ki nadzoruje otroka, na podlagi funkcij, dimenzij in značilnosti tega izdelka upravičeno sklepa, da je namenjen igri otrok ustrezne starostne skupine.

2.   Ta uredba ne se ne uporablja za izdelke iz Priloge I.

3.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje izvedbenih aktov, s katerimi se določi, ali posamezni izdelki ali kategorije izdelkov izpolnjujejo merila iz odstavka 1 tega člena in se torej lahko štejejo za igrače v smislu te uredbe. Navedeni izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom iz člena 53(3). Datum začetka uporabe takih izvedbenih aktov ne sme nastopiti prej kot 18 mesecev od datuma začetka njihove veljavnosti, razen v ustrezno utemeljenih primerih ali v primerih, v katerih se oceni, da nekatere kategorije izdelkov ne izpolnjujejo meril iz odstavka 1 tega člena, ko se lahko določi zgodnejši rok za začetek uporabe.

1.   Države članice ne prepovedujejo, omejujejo ali ovirajo dostopnosti igrač, skladnih s to uredbo, na trgu iz razlogov, povezanih z zdravjem in varnostjo ali drugimi vidiki, zajetimi v tej uredbi.

2.   Države članice na sejmih, razstavah in predstavitvah ali podobnih dogodkih ne preprečujejo prikazovanja igrače, ki ni skladna s to uredbo, če oznaka na vidnem mestu daje jasno vedeti, da igrača ni skladna s to uredbo in ne bo dostopna na trgu, dokler se ne doseže skladnost.

Gospodarski subjekti na sejmih, razstavah in predstavitvah sprejmejo ustrezne ukrepe za zagotovitev zaščite ljudi.

1.   Igrače se dajo na trg le, če izpolnjujejo bistvene varnostne zahteve, ki zajemajo varnostno zahtevo iz odstavka 2 (splošna varnostna zahteva) in varnostne zahteve iz Priloge II (posebne varnostne zahteve).

2.   Igrače ne smejo predstavljati tveganja za varnost ali zdravje uporabnikov ali drugih oseb, kadar se uporabljajo na predviden ali predvidljiv način, ob upoštevanju obnašanja otrok.

Pri oceni tveganja iz prvega pododstavka se upošteva sposobnost uporabnika in, kadar je primerno, osebe, ki ga nadzoruje. Če je igrača namenjena otrokom, mlajšim od 36 mesecev, ali drugi specifični starostni skupini, se upošteva sposobnost uporabnikov iz take starostne skupine.

3.   Igrače, dane na trg, morajo izpolnjevati bistvene varnostne zahteve v predvidenem obdobju uporabe.

1.   Če je to potrebno za zagotovitev varne uporabe, morajo biti na igračah navedena opozorila, ki določajo ustrezne omejitve za uporabnika. Omejitve za uporabnika morajo vključevati najmanj najnižjo starost uporabnika in po potrebi potrebne sposobnosti uporabnika, največjo ali najmanjšo težo uporabnika ter obvestilo, da se igrača lahko uporablja samo pod nadzorom odrasle osebe.

2.   Na igračah kategorij iz Priloge III morajo biti navedena opozorila v skladu s pravili za posamezne kategorije iz navedene priloge.

Na igračah ne sme biti nameščeno eno ali več opozoril, določenih v Prilogi III, če so taka opozorila v nasprotju s predvideno ali razumno predvidljivo uporabo igrače, ki je določena v skladu s funkcijo, velikostjo in značilnostmi igrače.

3.   Proizvajalec označi opozorila na viden, lahko berljiv in razumljiv ter pravilen način na igrači, nameščeni etiketi ali embalaži ter po potrebi na navodilih za uporabo, s katerimi je igrača opremljena. Igrače, ki se prodajajo brez embalaže, morajo imeti nameščena ustrezna opozorila, če površina igrače to dovoljuje. Če pa to ni mogoče, je treba opozorila namestiti na etiketo.

Opozorila morajo izpolnjevati merila vidnosti in čitljivosti iz Priloge III.

Opozorila iz odstavkov 1 in 2 morajo biti potrošniku jasno vidna pred nakupom, tudi v primeru prodaje na daljavo.

4.   Etikete in navodila za uporabo morajo otroke ali osebe, ki nadzorujejo otroke, opozarjati na inherentne nevarnosti in tveganja za zdravje in varnost otrok, pri čemer se upošteva starostna skupina otrok, ki so jim igrače namenjene, ter na načine, kako se izogniti takim nevarnostim in tveganjem.

1.   Proizvajalci pri dajanju igrač na trg zagotovijo, da so bile zasnovane in izdelane v skladu z bistvenimi varnostnimi zahtevami.

2.   Proizvajalci pred dajanjem igrač na trg pripravijo potrebno tehnično dokumentacijo v skladu s členom 27 in izvedejo veljavni postopek za ugotavljanje skladnosti iz člena 26 ali za njegovo izvedbo pooblastijo tretjo osebo.

Kadar je bila skladnost igrače z veljavnimi zahtevami iz te uredbe dokazana po postopku iz prvega pododstavka, proizvajalci pred dajanjem igrače na trg:

3.   Proizvajalci zagotovijo, da je tehnična dokumentacija iz odstavka 2 posodobljena. Poleg tega hranijo tehnično dokumentacijo in digitalni potni list izdelka v obdobju 10 let po tem, ko je bila igrača, na katero se nanaša zadevna dokumentacija in digitalni potni list izdelka, dana na trg.

4.   Proizvajalci zagotovijo, da se pri serijski proizvodnji igrač izvajajo postopki za ohranjanje skladnosti s to uredbo. Ustrezno se upoštevajo spremembe zasnove ali značilnosti igrač in spremembe harmoniziranih standardov iz člena 15 ali skupnih specifikacij iz člena 16, na podlagi katerih se potrdi ali preveri skladnost igrače.

Kadar je to potrebno zaradi tveganj, ki jih predstavlja igrača, proizvajalci zaradi varovanja zdravja in varnosti potrošnikov ali drugih končnih uporabnikov pregledajo vzorce igrač na trgu.

5.   Proizvajalci zagotovijo, da je na igračah označena vrsta, serija, serijska številka ali številka modela ali drug element, ki omogoča njihovo identifikacijo, ali, kadar to ni mogoče zaradi velikosti ali narave igrače, da so zahtevane informacije navedene na embalaži ali v spremni dokumentaciji igrače.

6.   Proizvajalci na igrači navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano znamko ter poštni in elektronski naslov, na katerem so dosegljivi, kadar pa to ni izvedljivo, podatke navedejo na embalaži, v spremni dokumentaciji igrače ali v digitalnem potnem listu izdelka. Proizvajalci navedejo enotno točko, na kateri so dosegljivi.

7.   Proizvajalci zagotovijo, da so igrači priložena navodila za uporabo in varnostne informacije v jeziku ali jezikih, ki jih potrošniki in drugi končni uporabniki brez težav razumejo in kot jih določi zadevna država članica. Taka navodila in informacije morajo biti jasne, razumljive in čitljive, tudi za invalide, če je to izvedljivo.

8.   Proizvajalci zagotovijo, da so na igrači navedena opozorila v skladu s členom 6, in sicer v jeziku ali jezikih, ki jih potrošniki in drugi končni uporabniki brez težav razumejo in kot jih določi zadevna država članica.

9.   Kadar proizvajalci menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača, ki so jo dali na trg, ni v skladu s to uredbo, nemudoma izvedejo potrebne korektivne ukrepe, da zagotovijo njeno skladnost ali pa jo po potrebi umaknejo oziroma odpokličejo.

Poleg tega kadar proizvajalci menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača predstavlja tveganje, o tem nemudoma obvestijo:

10.   Proizvajalci pristojnemu nacionalnemu organu na podlagi njegove obrazložene zahteve predložijo vse informacije in dokumentacijo, potrebne za dokazovanje skladnosti igrače, v jeziku, ki ga zadevni organ brez težav razume. Z zadevnim organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri katerem koli sprejetem ukrepu za odpravo tveganj, ki jih predstavljajo igrače, ki so jih dali na trg.

11.   Proizvajalci zagotovijo, da so drugi gospodarski subjekti, gospodarski subjekt iz člena 4(1) Uredbe (EU) 2019/1020 in ponudniki spletnih tržnic v zadevni dobavni verigi pravočasno obveščeni o vseh neskladnostih, ki so jih ugotovili proizvajalci.

Proizvajalci poskrbijo, da se ponudnikom storitev odpremnih skladišč zagotovijo podrobne informacije, ki so potrebne za zagotovitev varnega skladiščenja, pakiranja, naslavljanja ali odpreme igrač.

12.   Proizvajalci javno objavijo svoje komunikacijske kanale, kot je telefonska številka, elektronski naslov ali poseben razdelek na svojem spletnem mestu, prek katerih potrošnikom ali drugim končnim uporabnikom omogočijo, da vložijo pritožbe v zvezi z varnostjo igrač, in proizvajalce obveščajo o morebitnih nesrečah ali varnostnih težavah, ki so jih imeli z igračo. Pri tem upoštevajo potrebe invalidov glede dostopnosti.

13.   Proizvajalci preučijo pritožbe in informacije iz odstavka 12 ter vodijo interni register teh pritožb in informacij ter odpoklicev igrač in vseh drugih korektivnih ukrepov, sprejetih za zagotovitev skladnosti igrač s to uredbo.

14.   Interni register iz odstavka 13 vsebuje le osebne podatke, ki jih proizvajalec potrebuje za preučitev pritožbe ali informacij iz odstavka 12. Taki podatki se hranijo le toliko časa, kolikor je potrebno za namene preučitve, v vsakem primeru pa največ pet let po vnosu podatkov v interni register.

1.   Proizvajalec lahko s pisnim pooblastilom imenuje pooblaščenega zastopnika.

2.   Obveznosti iz člena 7(1) in obveznost priprave tehnične dokumentacije iz člena 7(2) niso del pooblastila pooblaščenega zastopnika.

3.   Pooblaščeni zastopnik opravlja naloge, določene v pooblastilu, ki ga prejme od proizvajalca, in na zahtevo predloži kopijo pooblastila organom za nadzor trga. Pooblastilo mora pooblaščenemu zastopniku omogočati, da opravlja vsaj naslednje naloge:

4.   Kadar proizvajalec, ki nima sedeža v Uniji, imenuje pooblaščenega zastopnika iz odstavka 1 tega člena, mora pisno pooblastilo vključevati naloge iz člena 4(3) Uredbe (EU) 2019/1020.

5.   Kadar obstaja razlog za domnevo, da igrača ni skladna ali da predstavlja tveganje, pooblaščeni zastopniki o tem nemudoma obvestijo organe za nadzor trga.

1.   Uvozniki dajo na trg le igrače, skladne s to uredbo.

2.   Preden uvozniki dajo igrače na trg, zagotovijo, da:

3.   Kadar uvozniki menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača ni skladna s to uredbo, o tem obvestijo proizvajalca in igrače ne dajo na trg, dokler ni zagotovljena njena skladnost.

Poleg tega kadar uvozniki menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača predstavlja tveganje:

4.   Uvozniki na igrači navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano znamko ter poštni in elektronski naslov, na katerem so dosegljivi, kadar pa to ni izvedljivo, podatke navedejo na embalaži, v spremni dokumentaciji igrače ali v digitalnem potnem listu izdelka.

5.   Uvozniki zagotovijo, da medtem, ko je igrača pod njihovo odgovornostjo, pogoji skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo skladnosti igrače z bistvenimi varnostnimi zahtevami.

6.   Kadar je to potrebno zaradi tveganj, ki jih predstavlja igrača, uvozniki zaradi varovanja zdravja in varnosti potrošnikov ali drugih končnih uporabnikov pregledajo vzorce igrač na trgu.

7.   Kadar uvozniki menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača, ki so jo dali na trg, ni v skladu s to uredbo, nemudoma izvedejo potrebne korektivne ukrepe, da se zagotovi njena skladnost ali pa da se igrača po potrebi umakne oziroma odpokliče.

Poleg tega kadar uvozniki menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača, ki so jo dali na trg, predstavlja tveganje:

8.   Uvozniki v obdobju 10 let po tem, ko je bila igrača dana na trg, organom za nadzor trga zagotavljajo razpoložljivost edinstvene identifikacijske oznake izdelka in zagotovijo, da se tehnična dokumentacija iz člena 27 na zahtevo lahko da na voljo navedenim organom.

9.   Uvozniki nacionalnemu organu na podlagi njegove obrazložene zahteve predložijo vse informacije in dokumentacijo, potrebne za dokazovanje skladnosti igrače, v jeziku, ki ga zadevni organ brez težav razume. Z zadevnim organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri kateremkoli sprejetem ukrepu za odpravo tveganj, ki jih predstavljajo igrače, ki so jih dali na trg.

10.   Uvozniki preverijo, ali je proizvajalec za potrošnike ali druge končne uporabnike javno objavil komunikacijske kanale iz člena 7(12), da bi jim omogočil, da predložijo pritožbe v zvezi z varnostjo igrač in zagotovijo informacije o kakršnih koli nesrečah ali varnostnih težavah, ki so jih imeli z igračo. Če komunikacijski kanali niso na voljo, jih uvozniki zagotovijo, pri čemer upoštevajo potrebe invalidov glede dostopnosti.

11.   Uvozniki preučijo pritožbe in informacije iz odstavka 10 tega člena, ki so jih prejeli prek komunikacijskega kanala, ki ga je dal na voljo proizvajalec, ali komunikacijskega kanala, ki so ga dali na voljo uvozniki sami, in ki zadevajo igrače, katerih dostopnost na trgu so omogočili. Uvozniki take pritožbe ter odpoklice in vse druge korektivne ukrepe, sprejete za zagotovitev skladnosti igrač s to uredbo, vnesejo v register iz člena 7(13) ali v svoj interni register.

Uvozniki proizvajalca, distributerje in, kadar je ustrezno, ponudnike spletnih tržnic pravočasno obvestijo o opravljeni preučitvi in njenih rezultatih.

12.   Interni register iz odstavka 11, prvi pododstavek, vsebuje le osebne podatke, ki jih uvoznik potrebuje za preučitev pritožbe ali informacij iz odstavka 10. Taki podatki se hranijo le toliko časa, kolikor je potrebno za namene preučitve, v vsakem primeru pa največ pet let po vnosu podatkov v interni register.

1.   Distributerji pri omogočanju dostopnosti igrače na trgu skrbno upoštevajo zahteve iz te uredbe.

2.   Preden distributerji omogočijo dostopnost igrače na trgu, preverijo, ali so izpolnjeni naslednji pogoji:

3.   Kadar distributerji menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača ni skladna s to uredbo, o tem obvestijo proizvajalca ali uvoznika in igrače ne dajo na trg, dokler ni zagotovljena njena skladnost.

Poleg tega kadar distributerji menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača predstavlja tveganje:

4.   Distributerji zagotovijo, da medtem, ko je igrača pod njihovo odgovornostjo, pogoji skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo skladnosti igrače z bistvenimi varnostnimi zahtevami.

5.   Kadar distributerji menijo ali upravičeno domnevajo, da igrača, katere dostopnost na trgu so omogočili, ni skladna s to uredbo, zagotovijo, da se nemudoma sprejmejo potrebni korektivni ukrepi, da se zagotovi njena skladnost ali pa da se igrača po potrebi umakne oziroma odpokliče.

Poleg tega kadar distributerji menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača, katere dostopnost na trgu so omogočili, predstavlja tveganje, o tem nemudoma obvestijo:

6.   Distributerji pristojnemu nacionalnemu organu na podlagi njegove obrazložene zahteve predložijo vse informacije in dokumentacijo, potrebne za dokazovanje skladnosti igrače, v jeziku, ki ga zadevni organ brez težav razume. Z zadevnim organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri katerem koli ukrepu za odpravo tveganja, ki ga predstavljajo igrače, katerih dostopnost na trgu so omogočili.

1.   Ponudniki storitev odpremnih skladišč, ki prispevajo k omogočanju dostopnosti igrače na trgu, skrbno upoštevajo zahteve iz te uredbe.

2.   Ponudniki storitev odpremnih skladišč zagotovijo, da pogoji med skladiščenjem, pakiranjem, naslavljanjem ali odpremo ne ogrožajo skladnosti igrače z bistvenimi varnostnimi zahtevami.

3.   Ponudniki storitev odpremnih skladišč sodelujejo pri umiku ali odpoklicu izdelkov, ne glede na to, ali se ta začne na pobudo organov, proizvajalca, pooblaščenega zastopnika ali uvoznika.

4.   Kadar ponudniki storitev odpremnih skladišč na podlagi informacij, ki jih zagotovijo organi ali gospodarski subjekti, menijo ali utemeljeno domnevajo, da igrača ni skladna s to uredbo, ne podprejo omogočanja dostopnosti igrače na trgu, dokler ni zagotovljena njena skladnost.

1.   Fizična ali pravna oseba se za namene te uredbe obravnava kot proizvajalec in zanjo veljajo obveznosti proizvajalca iz člena 7, kadar taka fizična ali pravna oseba da igračo na trg pod imenom ali znamko te osebe ali bistveno spremeni igračo, ki je že bila dana na trg, in sicer tako, da to lahko vpliva na izpolnjevanje veljavnih zahtev iz te uredbe, in omogoči njeno dostopnost na trgu.

2.   Fizična ali digitalna sprememba igrače po tem, ko je bila dana na trg, se šteje za bistveno spremembo, če je proizvajalec ni predvidel ali načrtoval in če zaradi nastanka nove nevarnosti ali povečanja obstoječega tveganja vpliva na varnost te igrače.

3.   Potrošnik ali drug končni uporabnik, ki bistveno spremeni svojo igračo, se za namene te uredbe ne šteje za proizvajalca in zanj ne veljajo obveznosti proizvajalca iz člena 7.

1.   Gospodarski subjekti na zahtevo organom za nadzor trga identificirajo:

2.   Gospodarski subjekti morajo biti sposobni predložiti informacije iz odstavka 1 v obdobju 10 let po tem, ko je bila igrača dana na trg, kar velja za proizvajalce, in v obdobju 10 let po tem, ko jim je bila igrača dobavljena, kar velja za ostale gospodarske subjekte.

1.   Informacije z zvezi s ponudbo igrač, ki se prodajajo ali promovirajo na spletnih tržnicah, ki delujejo kot posrednik med gospodarskimi subjekti in potrošniki, ter niso skladne s to uredbo, se za namene Uredbe (EU) 2022/2065 štejejo za nezakonito vsebino, zanje pa veljajo ukrepi iz navedene uredbe.

2.   Za namene te uredbe morajo ponudniki spletnih tržnic izpolnjevati zahteve iz členov 30 do 32 Uredbe (EU) 2022/2065 in člena 22 Uredbe (EU) 2023/988. Skladnost s takimi zahtevami se izvršuje v okviru struktur za izvrševanje, določenih v navedenih uredbah.

3.   Za namene skladnosti s členom 31(2), točka (c), Uredbe (EU) 2022/2065 in poleg informacij, ki se zahtevajo v skladu s členom 22(9) Uredbe (EU) 2023/988, ponudniki spletnih tržnic zagotovijo, da je njihov spletni vmesnik zasnovan in organiziran na način, ki gospodarskim subjektom omogoča, da zagotovijo:

4.   Vsaka igrača, ki ne izpolnjuje posebnih varnostnih zahtev ali pa jih sicer izpolnjuje, vendar predstavlja tveganje za zdravje in varnost otrok ali drugih oseb, se za namene skladnosti s členom 22 Uredbe (EU) 2023/988 šteje za nevaren proizvod.

5.   Komisija lahko izda smernice za pomoč gospodarskim subjektom in ponudnikom spletnih tržnic pri uporabi odstavkov 1 in 2.

1.   Za igrače, ki so v skladu s skupnimi specifikacijami iz odstavka 2 ali njihovimi deli, se domneva, da so skladne z bistvenimi varnostnimi zahtevami, kolikor so te zahteve zajete v navedenih skupnih specifikacijah ali njihovih delih.

2.   Komisija lahko v izjemnih primerih sprejme izvedbene akte, s katerimi določi skupne specifikacije, v katerih so zajete zahteve, ki zagotavljajo sredstvo za izpolnjevanje veljavnih bistvenih varnostnih zahtev.

Ti izvedbeni akti se sprejmejo le, kadar sta izpolnjena naslednja pogoja:

Izvedbeni akti iz prvega pododstavka se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 53(3).

3.   Komisija pred pripravo osnutka izvedbenega akta iz odstavka 2 tega člena obvesti odbor iz člena 22 Uredbe (EU) št. 1025/2012, da meni, da so pogoji iz navedenega odstavka izpolnjeni.

Komisija pri pripravi osnutka izvedbenega akta iz odstavka 2 tega člena upošteva mnenja strokovne skupine za varnost igrač in se posvetuje z vsemi zadevnimi deležniki.

4.   Kadar harmonizirani standard sprejme evropska organizacija za standardizacijo in se predlaga Komisiji z namenom objave sklica nanj v Uradnem listu Evropske unije, Komisija oceni harmonizirani standard v skladu z Uredbo (EU) št. 1025/2012. Ko se sklic na harmonizirani standard objavi v Uradnem listu Evropske unije, Komisija razveljavi ali spremeni izvedbene akte iz odstavka 2 tega člena ali njihove dele, ki zajemajo enake bistvene varnostne zahteve kot tiste v harmoniziranem standardu.

5.   Kadar država članica meni, da skupna specifikacija ne izpolnjuje v celoti bistvenih varnostnih zahtev, o tem s predložitvijo podrobne obrazložitve obvesti Komisijo. Komisija to podrobno obrazložitev oceni in lahko po potrebi tudi spremeni izvedbeni akt, ki določa zadevno skupno specifikacijo.

1.   Oznaka CE mora biti nameščena vidno, čitljivo in neizbrisno na igračo ali na nameščeno etiketo. Kadar to zaradi velikosti ali narave igrače ni mogoče, se oznaka CE namesti na embalažo, če ta obstaja, ali na spremno dokumentacijo igrače.

Kadar oznaka CE ni vidna z zunanje strani embalaže, se namesti tudi na embalažo.

2.   Oznaka CE mora biti nameščena, preden je igrača dana na trg.

3.   Kadar je to ustrezno v skladu s členom 6, lahko oznaki CE sledi piktogram ali drugo opozorilo, ki označuje posebno tveganje ali uporabo.

4.   Države članice nadalje razvijajo obstoječe mehanizme, da zagotovijo pravilno uporabo sistema za označevanje z oznako CE, in sprejmejo ustrezne ukrepe v primeru nepravilne uporabe oznake CE.

1.   Preden proizvajalec da igračo na trg, zanjo ustvari digitalni potni list izdelka. Digitalni potni list izdelka mora izpolnjevati zahteve iz tega člena in člena 20.

2.   Digitalni potni list izdelka mora:

3.   Poleg podatkov iz odstavka 2 lahko digitalni potni list izdelka vsebuje podatke iz dela II Priloge VI.

4.   Proizvajalec s tem, ko ustvari digitalni potni list izdelka, prevzame odgovornost za skladnost igrače s to uredbo.

5.   Kadar digitalni potni list izdelka, ustvarjen za igračo v skladu s to uredbo, vključuje vse informacije, ki se zahtevajo za izjavo o skladnosti v skladu z uredbo (EU) 2024/1689 ali (EU) 2024/2847, direktivo 2011/65/EU (25), 2014/30/EU (26), 2014/35/EU (27) ali 2014/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta ali Delegirano uredbo Komisije (EU) 2019/945 (28), kot je ustrezno, se uporabljajo naslednje določbe:

6.   Kadar se proizvajalci za izpolnjevanje svojih obveznosti v zvezi z izjavo o skladnosti opirajo na določbe iz odstavka 5, mora digitalni potni list izdelka vsebovati informacije iz točke (h) Priloge VI.

7.   Nosilec podatkov mora biti fizično prisoten na igrači ali nameščeni etiketi. Kadar to zaradi velikosti ali narave igrače ni mogoče, mora biti nosilec podatkov nameščen na embalažo, če ta obstaja, ali na spremno dokumentacijo igrače, in sicer v skladu z delegiranim aktom, sprejetim na podlagi člena 49(1). Biti mora jasno viden potrošniku ali drugim končnim uporabnikom pred vsakim nakupom, pa tudi organom za nadzor trga, tudi v primerih, ko je igrača dostopna na trgu s prodajo na daljavo.

8.   Kadar morajo biti na podlagi drugega prava Unije informacije o igrači na voljo prek nosilca podatkov, se za zagotavljanje informacij, zahtevanih na podlagi te uredbe in takega drugega prava Unije, uporabi en sam nosilec podatkov.

9.   Kadar se digitalni potni list izdelka zahteva na podlagi drugega prava Unije, ki se uporablja za igrače, se za igrače ustvari en sam digitalni potni list izdelka, ki vsebuje podatke, zahtevane na podlagi te uredbe, in vse druge podatke, ki se za digitalni potni list izdelka zahtevajo na podlagi takega drugega prava Unije. Z odstopanjem od odstavka 2, točka (a), kadar mora digitalni potni list izdelka na podlagi drugega prava Unije ustrezati ravni serije, se lahko digitalni potni list izdelka za namene te uredbe izda za to raven.

10.   Gospodarski subjekti lahko poleg podatkov iz odstavkov 8 in 9 prek nosilca podatkov iz odstavka 7 omogočijo dostop do drugih informacij. V takem primeru morajo biti te informacije jasno ločene od informacij, zahtevanih na podlagi te uredbe in, kadar je ustrezno, drugega prava Unije.

11.   Proizvajalec ali ponudnik storitve digitalnega potnega lista izdelka zagotovi, da je pri dostopu do digitalnega potnega lista izdelka prikazana povezava do razdelka portala Safety Gate Portal iz člena 34(3) Uredbe (EU) 2023/988 za posredovanje informacij o igračah, ki lahko predstavljajo tveganje za zdravje in varnost potrošnikov.

12.   Gospodarski subjekt, ki da igračo na trg:

13.   Gospodarski subjekt pri dajanju igrače na trg da na voljo varnostno kopijo digitalnega potnega lista izdelka prek ponudnika storitve digitalnega potnega lista izdelka.

1.   Digitalni potni list izdelka mora biti v celoti interoperabilen z drugimi digitalnimi potnimi listi izdelkov, ki se zahtevajo na podlagi drugega prava Unije v zvezi s tehničnimi, semantičnimi in organizacijskimi vidiki komunikacije od konca do konca in izmenjave podatkov.

2.   Vsi podatki, vključeni v digitalni potni list izdelka, morajo temeljiti na odprtih standardih, pripravljenih v interoperabilnem formatu, ter so po potrebi strojno berljivi, strukturirani, omogočajo iskanje po njih in so prenosljivi prek odprtega interoperabilnega omrežja za izmenjavo podatkov brez vezanosti na ponudnika.

3.   Potrošniki ali drugi končni uporabniki, gospodarski subjekti, pristojni nacionalni organi in carinski organi, Komisija in drugi ustrezni akterji morajo imeti v skladu s pravom Unije na podlagi svojih ustreznih pravic dostopa brezplačen dostop do digitalnega potnega lista izdelka.

4.   Od potrošnikov se ne sme zahtevati, da se registrirajo ali zaupajo geslo za dostop do digitalnega potnega lista izdelka.

5.   Digitalni potni list izdelka mora biti shranjen pri gospodarskem subjektu, odgovornem za njegovo ustvaritev, ali pri ponudnikih storitve digitalnega potnega lista izdelka.

6.   Kadar se za igračo, ki že ima digitalni potni list izdelka, ustvari nov digitalni potni list izdelka, se mora novi digitalni potni list izdelka povezati z izvirnim digitalnim potnim listom izdelka ali digitalnimi potnimi listi izdelka.

7.   Če digitalni potni list izdelka hranijo na podlagi odstavka 5 tega člena ali na podlagi člena 19(13) drugače obdelujejo ponudniki storitve digitalnega potnega lista izdelka, ti ponudniki storitve digitalnega potnega lista izdelka ne smejo prodati, ponovno uporabiti ali obdelati takih podatkov, delno ali v celoti, če to presega tisto, kar je potrebno za zagotavljanje zadevnih storitev hrambe ali obdelave, razen če s tem izrecno soglaša gospodarski subjekt, ki daje igračo na trg.

8.   Zagotovljene morajo biti avtentikacija, zanesljivost in celovitost podatkov.

9.   Digitalni potni list izdelka mora biti zasnovan in delovati tako, da je zagotovljena visoka stopnja varnosti in zasebnosti ter da se je mogoče izogniti goljufijam.

10.   Gospodarski subjekti ne smejo spremljati, analizirati ali uporabljati nobenih informacij o uporabi za namene, ki niso nujni za zagotavljanje informacij v digitalnem potnem listu izdelka na spletu. Zlasti se ne smejo v digitalnem potnem listu izdelka hraniti osebni podatki v zvezi s kupci brez izrecne privolitve potrošnika ali drugega končnega uporabnika v skladu s členom 6 Uredbe (EU) 2016/679 Evropskega parlamenta in Sveta (29).

1.   Nosilci podatkov, edinstvene identifikacijske oznake izdelka in edinstvene identifikacijske oznake subjekta, ki se zahtevajo na podlagi te uredbe, morajo biti skladni s standardi, ki se uporabljajo za nosilce podatkov, edinstvene identifikacijske oznake izdelka in edinstvene identifikacijske oznake subjekta na podlagi Uredbe (EU) 2024/1781.

2.   Člen 12(2) Uredbe (EU) 2024/1781 se uporablja za gospodarske subjekte, ki ustvarjajo ali posodabljajo digitalni potni list izdelka na podlagi te uredbe, kadar edinstvena identifikacijska oznaka subjekta še ni na voljo.

Vsa pravila in postopki za upravljanje življenjskega cikla edinstvenih identifikacijskih oznak in nosilcev podatkov, določenih v delegiranih aktih, sprejetih na podlagi člena 12(4) Uredbe (EU) 2024/1781, se uporabljajo tudi za posebne identifikacijske oznake in nosilce podatkov na podlagi te uredbe.

3.   Kadar za igračo velja obveznost zagotavljanja digitalnega potnega lista izdelka na podlagi delegiranega akta, sprejetega na podlagi člena 4 Uredbe (EU) 2024/1781, ali na podlagi drugega prava Unije, morajo biti edinstvena identifikacijska oznaka izdelka, edinstvena identifikacijska oznaka subjekta in edinstvena identifikacijska oznaka registracije enake.

4.   Vsi postopki za izdajo in preverjanje digitalnih potrdil gospodarskih subjektov in drugih ustreznih akterjev, ki imajo pravice dostopa do podatkov, vključenih v digitalni potni list izdelka, ki so določeni z izvedbenimi akti, sprejetimi na podlagi člena 11, četrti odstavek, Uredbe (EU) 2024/1781, se uporabljajo tudi za namene te uredbe.

5.   Za namene te uredbe se uporabljajo tudi vse zahteve, ki jih morajo izpolnjevati ponudniki storitve digitalnega potnega lista izdelka, da bi lahko postali taki ponudniki, in po potrebi zahteve za zagotavljanje storitev, določene v delegiranih aktih, sprejetih na podlagi člena 11, tretji odstavek, Uredbe (EU) 2024/1781.

1.   Gospodarski subjekt, ki daje igračo na trg, pred dajanjem igrače na trg v digitalni register, vzpostavljen na podlagi člena 13(1) Uredbe (EU) 2024/1781 (v nadaljnjem besedilu: register), naloži edinstveno identifikacijsko oznako izdelka in edinstveno identifikacijsko oznako subjekta za to igračo. Za igrače, namenjene za carinski postopek „sprostitev v prosti promet“, se v registru shrani tarifna oznaka igrače.

2.   Potem ko gospodarski subjekt v register vnese podatke iz odstavka 1, mu register samodejno posreduje edinstveno registracijsko oznako, povezano z edinstvenimi oznakami, vnesenimi v register za določeno igračo. To posredovanje registra se ne šteje za dokaz o skladnosti s to uredbo ali drugim pravom Unije.

Komisija lahko sprejme izvedbeni akt, v katerem opredeli izvedbeno ureditev registra, vključno s posredovanjem edinstvene registracijske oznake iz tega odstavka. Ta izvedbeni akt se sprejme v skladu s postopkom pregleda iz člena 53(3).

3.   Komisija, pristojni nacionalni organi in carinski organi imajo dostop do registra za namene izvajanja svojih nalog na podlagi te uredbe.

1.   Za igrače, ki vstopajo na trg Unije, se izvedejo preverjanja in drugi ukrepi iz tega člena. Ta člen ne posega v drugo pravo Unije, zlasti ne v Uredbo (EU) št. 952/2013 in poglavje VII Uredbe (EU) 2019/1020.

2.   Vsaka oseba, ki namerava dati igračo v carinski postopek „sprostitev v prosti promet“, carinskim organom zagotovi ali da na voljo edinstveno registracijsko oznako iz člena 22(2).

3.   Carinski organi lahko igračo sprostijo v prosti promet šele po tem, ko so preverili vsaj, ali edinstvena registracijska oznaka in tarifna oznaka, ki sta jim bili predloženi ali dani na voljo, ustrezata podatkom, shranjenim v registru. Sprostitev v prosti promet se ne šteje kot dokaz skladnosti s to uredbo ali drugim pravom Unije.

4.   Preverjanje iz odstavka 3 tega člena se izvaja elektronsko in samodejno prek medsebojne povezave med registrom in EU CSW-CERTEX iz člena 15(3) Uredbe (EU) 2024/1781. To preverjanje poteka od trenutka, ko je vzpostavljeno delovanje medsebojne povezave ali od datuma začetka uporabe te uredbe, kar nastopi pozneje.

5.   Komisija in carinski organi lahko pridobivajo in uporabljajo podatke o igračah, ki so vključeni v digitalni potni list izdelka in register za izvajanje njihovih nalog na podlagi prava Unije, tudi za obvladovanje tveganja, carinske kontrole in sprostitev v prosti promet v skladu z Uredbo (EU) št. 952/2013.

6.   Preverjanja in drugi ukrepi iz tega člena se izvajajo na podlagi seznama tarifnih oznak in opisov izdelkov iz Priloge VII.

1.   Da bi proizvajalci dokazali, da igrača izpolnjuje bistvene varnostne zahteve, pred dajanjem igrače na trg izvedejo oceno varnosti, vključno z analizo nevarnosti, ki jih lahko predstavlja igrača, ter oceno vseh možnih izpostavljenosti takim nevarnostim.

2.   Ocena varnosti zlasti:

Za namene prvega pododstavka, točka (b), se pri oceni varnosti upoštevajo morebitna nenamerna prisotnost snovi, za katere velja del III, točka 4, Priloge II, in vse informacije, predložene proizvajalcu glede prisotnosti snovi ali zmesi, ki izpolnjujejo merila za razvrstitev v kategorije iz dela III, točka 4, Priloge II.

3.   Ocena varnosti se vključi v tehnično dokumentacijo iz člena 27.

1.   Proizvajalci uporabljajo postopke za ugotavljanje skladnosti iz odstavka 2 ali 3.

2.   Če je proizvajalec uporabil harmonizirane standarde, katerih sklici so bili objavljeni v Uradnem listu Evropske unije, ali skupne specifikacije, ki zajemajo vse ustrezne varnostne zahteve za igračo, opredeljene pri oceni varnosti iz člena 25, uporabi postopek notranjega nadzora proizvodnje iz dela I Priloge IV.

3.   Proizvajalec v naslednjih primerih uporabi postopek EU-pregleda tipa iz dela II Priloge IV skupaj s postopkom skladnosti s tipom iz dela III navedene priloge:

4.   Potrdilo o EU-pregledu tipa, izdano v skladu z delom II, točka 6, Priloge IV, se pregleda, kadar koli je potrebno, zlasti v primeru spremembe postopka izdelave, surovin ali sestavnih delov igrače, v vsakem primeru pa vsakih pet let.

1.   Tehnična dokumentacija mora vsebovati vse relevantne podatke ali podrobnosti o načinih, s katerimi proizvajalec zagotovi skladnost igrače z bistvenimi varnostnimi zahtevami. Zlasti mora vsebovati dokumente iz Priloge V.

2.   Tehnična dokumentacija se pripravi v enem od uradnih jezikov Unije.

3.   Na podlagi obrazložene zahteve organa za nadzor trga države članice proizvajalec zagotovi prevod relevantnih delov tehnične dokumentacije v jezik te države članice.

Kadar organ za nadzor trga od proizvajalca zahteva tehnično dokumentacijo ali prevod dela te dokumentacije, lahko za to določi rok 30 dni, razen če je zaradi resnega in neposrednega tveganja za zdravje in varnost upravičen krajši rok.

4.   Če proizvajalec ne upošteva obveznosti iz odstavkov 1, 2 in 3, lahko organ za nadzor trga od njega zahteva izvedbo preskusa na proizvajalčeve lastne stroške in v določenem roku, pri čemer preskus opravi priglašeni organ, da se preveri skladnost z bistvenimi varnostnimi zahtevami.

1.   Države članice imenujejo priglasitveni organ, ki je pristojen za uvedbo in izvajanje potrebnih postopkov za ocenjevanje in priglasitev organov za ugotavljanje skladnosti za namene te uredbe ter za spremljanje priglašenih organov, vključno s skladnostjo s členom 34.

2.   Države članice lahko določijo, da ocenjevanje in spremljanje iz odstavka 1 izvaja nacionalni akreditacijski organ v smislu Uredbe (ES) št. 765/2008 in v skladu z njo.

3.   Kadar priglasitveni organ izda pooblastilo ali drugače zaupa ocenjevanje, priglasitev ali spremljanje iz odstavka 1 tega člena organu, ki ni vladni subjekt, mora biti ta organ pravna oseba in mora smiselno izpolnjevati zahteve iz člena 30. Poleg tega mora imeti ta organ urejeno zavarovanje odgovornosti, ki izhajajo iz njegovih dejavnosti.

4.   Priglasitveni organ je v celoti odgovoren za naloge, ki jih opravlja organ iz odstavka 3.

1.   Priglasitveni organ se ustanovi tako, da ne pride do nasprotja interesov z organi za ugotavljanje skladnosti.

2.   Priglasitveni organ se organizira ter deluje tako, da zagotavlja objektivnost in nepristranskost svojih dejavnosti.

3.   Priglasitveni organ se organizira tako, da vsako odločitev v zvezi s priglasitvijo organa za ugotavljanje skladnosti sprejmejo usposobljene osebe, ki niso tiste, ki so izvedle ugotavljanje skladnosti.

4.   Priglasitveni organ ne sme ponujati ali izvajati nobenih dejavnosti, ki jih izvajajo organi za ugotavljanje skladnosti, niti ne sme ponujati ali zagotavljati svetovanja na komercialni ali konkurenčni podlagi.

5.   Priglasitveni organ je dolžan varovati zaupnost informacij, ki jih pridobi v skladu s pravom Unije in nacionalnim pravom.

6.   Priglasitveni organ mora imeti na voljo zadostno število usposobljenega osebja in zadostne vire za pravilno izvajanje svojih nalog.

7.   Priglasitveni organ spremlja vrsto in število nalog, ki jih opravljajo odvisne družbe ali podizvajalci priglašenih organov v skladu s členom 34.

1.   Za namene priglasitve na podlagi te uredbe mora organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjevati zahteve iz odstavkov 2 do 11. Akreditira se v skladu z Uredbo (ES) št. 765/2008.

2.   Organi za ugotavljanje skladnosti se ustanovijo v skladu z nacionalnim pravom države članice in imajo status pravne osebe.

3.   Organ za ugotavljanje skladnosti mora biti tretja oseba, neodvisna od organizacije ali igrače, ki jo ocenjuje.

Organ, ki je del poslovnega združenja ali strokovnih zvez, ki zastopajo podjetja, vključena v zasnovo, proizvodnjo, dobavo, sestavljanje, uporabo ali vzdrževanje igrač, ki jih ta organ ocenjuje, se lahko, če je zagotovljena njegova neodvisnost in ni nasprotja interesov, šteje za tretjo osebo za namene prvega pododstavka.

4.   Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za opravljanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne sme biti oblikovalec, proizvajalec, dobavitelj, monter, kupec, lastnik, uporabnik ali vzdrževalec igrače, ki jo ocenjuje, ali pooblaščeni zastopnik katere koli od navedenih strani. To ne izključuje uporabe ocenjenih igrač, ki je potrebna za delovanje organa za ugotavljanje skladnosti, ali uporabe teh igrač za osebne namene.

Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za opravljanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne sme sodelovati neposredno pri zasnovi, izdelavi, trženju, vgradnji, uporabi ali vzdrževanju zadevnih igrač ali zastopati strani, ki sodelujejo pri navedenih dejavnostih. Prav tako ne sme sodelovati pri nobeni dejavnosti, ki bi lahko nasprotovala njihovi neodvisni presoji ali integriteti v zvezi z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, za katere so priglašeni. To zlasti velja za svetovalne storitve.

Organi za ugotavljanje skladnosti morajo zagotoviti, da dejavnosti njihovih odvisnih družb ali podizvajalcev ne vplivajo na zaupnost, objektivnost ali nepristranskost njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti.

5.   Organi za ugotavljanje skladnosti in njihovo osebje morajo izvajati dejavnosti ugotavljanja skladnosti z najvišjo stopnjo poklicne integritete in potrebno tehnično usposobljenostjo na določenem področju, brez pritiskov in spodbud, zlasti finančnih, ki bi lahko vplivali na njihovo presojo ali rezultate njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti, predvsem v zvezi z osebami ali skupinami oseb, za katere so rezultati navedenih dejavnosti pomembni.

6.   Organ za ugotavljanje skladnosti mora biti sposoben opravljati vse naloge ugotavljanja skladnosti, ki so mu dodeljene v skladu s Prilogo IV in za katere je bil priglašen, ne glede na to, ali navedene naloge opravlja sam ali se opravljajo v njegovem imenu in v okviru njegove odgovornosti.

Organ za ugotavljanje skladnosti mora imeti vedno ter za vsak postopek za ugotavljanje skladnosti in vsako vrsto ali kategorijo igrače, za katero je priglašen, na voljo ali vzpostavljeno potrebno:

Organ za ugotavljanje skladnosti mora imeti potrebne vire za ustrezno izvajanje tehničnih in upravnih nalog, povezanih z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, ter dostop do vse potrebne opreme ali prostorov.

7.   Osebje, odgovorno za izvajanje dejavnosti ugotavljanja skladnosti (v nadaljnjem besedilu: osebje za ugotavljanje skladnosti) mora:

8.   Zagotovljena mora biti nepristranskost organov za ugotavljanje skladnosti, njihovega najvišjega vodstva in osebja za ugotavljanje skladnosti.

Plačilo višjega vodstva in osebja za ugotavljanje skladnosti v organu za ugotavljanje skladnosti ne sme biti odvisno od števila izvedenih ugotavljanj skladnosti ali njihovih rezultatov.

9.   Organi za ugotavljanje skladnosti morajo imeti sklenjeno zavarovanje odgovornosti, razen če odgovornost prevzame država članica v skladu z nacionalnim pravom ali če je država članica sama neposredno pristojna za ugotavljanje skladnosti.

10.   Osebje organa za ugotavljanje skladnosti je v zvezi z vsemi informacijami, pridobljenimi med opravljanjem nalog na podlagi Priloge IV, razen pred pristojnimi organi države članice, v kateri izvaja svoje dejavnosti, zavezano varovanju poslovnih skrivnosti v skladu z veljavnim pravom Unije in nacionalnim pravom. Lastninske pravice, pravice intelektualne lastnine in poslovne skrivnosti morajo biti zaščitene.

11.   Organi za ugotavljanje skladnosti sodelujejo pri ustreznih dejavnostih standardizacije in dejavnostih skupine za koordinacijo priglašenih organov, ustanovljene na podlagi člena 44, ali zagotovijo, da je njihovo osebje za ugotavljanje skladnosti obveščeno o teh dejavnostih, upravne odločbe in dokumente, ki so rezultat dela navedene skupine, pa uporabljajo kot splošne smernice.

1.   Kadar priglašeni organ za določene naloge, povezane z ugotavljanjem skladnosti, sklene pogodbo s podizvajalcem ali jih prenese na odvisno družbo, zagotovi, da podizvajalec ali odvisna družba izpolnjuje zahteve iz člena 32, ter o tem ustrezno obvesti priglasitveni organ.

2.   Priglašeni organi prevzamejo polno odgovornost za naloge, ki jih opravljajo podizvajalci ali odvisne družbe, ne glede na to, kje imajo sedež.

3.   Priglašeni organi morajo biti zmožni pregledati vse elemente nalog, ki jih opravljajo podizvajalci ali odvisne družbe.

4.   Podizvajalec ali odvisna družba lahko izvaja dejavnosti samo s soglasjem stranke.

5.   Priglašeni organi priglasitvenemu organu omogočajo dostop do zadevnih dokumentov v zvezi z ocenjevanjem kvalifikacij podizvajalca ali odvisna družba ter deli, ki jih opravlja na podlagi Priloge IV.

1.   Organ za ugotavljanje skladnosti v skladu s to uredbo predloži vlogo za priglasitev priglasitvenemu organu države članice, v kateri ima sedež.

2.   Vlogi iz odstavka 1 tega člena sta priložena opis dejavnosti ugotavljanja skladnosti in igrač, za katere navedeni organ trdi, da je pristojen, ter potrdilo o akreditaciji, ki ga izda nacionalni akreditacijski organ, s katerim potrjuje, da organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjuje zahteve iz člena 32.

1.   Priglasitveni organi lahko priglasijo samo tiste organe za ugotavljanje skladnosti, ki izpolnjujejo zahteve iz člena 32.

2.   Priglasitveni organi Komisiji in drugim državam članicam priglasijo organe za ugotavljanje skladnosti z uporabo elektronskega orodja za priglasitev, ki ga razvije in upravlja Komisija.

3.   Priglasitev vključuje vse podrobnosti o dejavnostih ugotavljanja skladnosti in ustrezno potrdilo o akreditaciji. Vključuje tudi informacije o vseh nalogah, ki jih opravljajo hčerinska podjetja in podizvajalci.

4.   Zadevni organ lahko izvaja dejavnosti priglašenega organa le, kadar Komisija ali druge države članice v dveh mesecih od priglasitve ne vložijo ugovora.

Samo tak organ se šteje za priglašeni organ za namene te uredbe.

5.   Priglasitveni organ obvesti Komisijo in druge države članice o vseh naknadnih zadevnih spremembah priglasitve.

1.   Komisija vsakemu priglašenemu organu dodeli identifikacijsko številko.

Enotno identifikacijsko številko dodeli tudi, kadar je isti organ priglašen na podlagi več aktov Unije.

2.   Komisija javno objavi seznam organov, priglašenih na podlagi te uredbe, vključno z identifikacijskimi številkami, ki so jim bile dodeljene, in dejavnostmi, za katere so bili priglašeni.

Komisija zagotovi, da se ta seznam posodablja.

1.   Kadar priglasitveni organ ugotovi ali je obveščen, da priglašeni organ ne izpolnjuje več zahtev iz člena 32 ali da ne izpolnjuje svojih obveznosti, omeji, začasno prekliče ali umakne priglasitev, kot je primerno glede na resnost neizpolnjevanja navedenih zahtev ali obveznosti. O tem nemudoma obvesti Komisijo in druge države članice.

2.   V primeru omejitve, začasnega preklica ali umika priglasitve ali kadar priglašeni organ preneha z dejavnostjo, priglasitvena država članica sprejme ustrezne ukrepe za zagotovitev, da dokumente tega organa obravnava drug priglašeni organ ali da so na zahtevo na voljo pristojnim priglasitvenim organom in organom za nadzor trga.

1.   Komisija razišče vse primere, v katerih dvomi oziroma je bila opozorjena na dvom v usposobljenost priglašenega organa ali v to, da ta še naprej izpolnjuje zahteve in obveznosti, ki veljajo zanj.

2.   Priglasitveni organ Komisiji na zahtevo predloži vse informacije v zvezi s podlago za priglasitev ali vzdrževanjem usposobljenosti zadevnega organa.

3.   Komisija zagotovi, da se vse občutljive informacije, pridobljene v okviru njenih preiskav, obravnavajo zaupno.

4.   Kadar Komisija ugotovi, da priglašeni organ ne izpolnjuje zahtev za priglasitev, z izvedbenim aktom zahteva, da priglasitveni organ sprejme potrebne korektivne ukrepe in da po potrebi tudi umakne priglasitev.

1.   Priglašeni organ izvaja ugotavljanje skladnosti v skladu s postopkom za ugotavljanje skladnosti iz Priloge IV.

2.   Priglašeni organi izvajajo dejavnosti ugotavljanja skladnosti iz te uredbe sorazmerno, tako da se izognejo nepotrebni obremenitvi gospodarskih subjektov. Pri izvajanju dejavnosti v skladu s to uredbo ustrezno upoštevajo velikost podjetja, sektor, v katerem deluje, njegovo strukturo, stopnjo zahtevnosti tehnologije, ki se uporablja za zadevno igračo, ter masovno ali serijsko naravo proizvodnega postopka.

Priglašeni organi pri izvajanju dejavnosti upoštevajo stopnjo strogosti in zaščite, ki sta potrebni za skladnost igrače s to uredbo.

3.   Kadar priglašeni organ ugotovi, da igrača ne izpolnjuje bistvenih varnostnih zahtev, zahtev iz ustreznih harmoniziranih standardov, če se taki standardi uporabljajo, ali zahtev iz ustreznih skupnih specifikacij iz člena 16, če se take specifikacije uporabljajo, od proizvajalca zahteva, da sprejme ustrezne korektivne ukrepe, in ne izda potrdila o EU-pregledu tipa iz dela II, točka 6, Priloge IV.

4.   Kadar priglašeni organ med spremljanjem skladnosti po izdaji potrdila o EU-pregledu tipa ugotovi, da igrača ni več skladna, od proizvajalca zahteva, da sprejme ustrezne korektivne ukrepe, in po potrebi začasno prekliče ali umakne potrdilo o EU-pregledu tipa.

5.   Kadar korektivni ukrepi niso sprejeti ali nimajo zahtevanega učinka, priglašeni organ omeji, začasno prekliče ali umakne vsa potrdila o EU-pregledu tipa, kot je primerno.

6.   Kadar organ za nadzor trga obvesti priglašeni organ, da igrača, za katero je priglašeni organ izdal potrdilo o EU-pregledu tipa, ne izpolnjuje bistvenih varnostnih zahtev, priglašeni organ umakne navedeno potrdilo za zadevno igračo.

1.   Priglašeni organi priglasitveni organ obvestijo o:

2.   Priglašeni organi drugim organom, ki so priglašeni na podlagi te uredbe ter izvajajo podobne dejavnosti ugotavljanja skladnosti za enake igrače, zagotavljajo zadevne informacije o vprašanjih v zvezi z negativnimi in, na zahtevo, pozitivnimi rezultati ugotavljanja skladnosti.

3.   Priglašeni organi organu za nadzor trga na njegovo obrazloženo zahtevo predložijo vse potrebne informacije in dokumentacijo, ki se nanašajo na katero koli potrdilo o EU-pregledu tipa, ki so ga izdali ali umaknili, ali na katero koli zavrnitev za izdajo takega potrdila, vključno s poročili o preskusih ter tehnično dokumentacijo iz člena 27.

1.   Kadar organi za nadzor trga ene države članice upravičeno domnevajo, da igrača, ki jo zajema ta uredba, predstavlja tveganje za zdravje ali varnost ljudi, izvedejo oceno, ali zadevna igrača izpolnjuje vse zahteve iz te uredbe. Zadevni gospodarski subjekti v ta namen zagotovijo vse potrebno za sodelovanje z organi za nadzor trga.

Kadar organ za nadzor trga med navedenim ocenjevanjem ugotovi, da igrača ni skladna z zahtevami iz te uredbe, od zadevnega gospodarskega subjekta brez odlašanja zahteva, da v razumnem roku, ki ga določi organ za nadzor trga, in ob upoštevanju vrste tveganja sprejme ustrezne korektivne ukrepe v skladu s členom 16(3) Uredbe (EU) 2019/1020.

Organi za nadzor trga o tem obvestijo ustrezni priglašeni organ.

2.   Kadar organi za nadzor trga menijo, da neskladnost ni omejena na njihovo nacionalno ozemlje, Komisijo in druge države članice obvestijo o rezultatih ocene in ukrepih, ki jih zahtevajo od ustreznega gospodarskega subjekta.

3.   Gospodarski subjekt zagotovi sprejetje ustreznih korektivnih ukrepov v zvezi z vsemi zadevnimi igračami, katerih dostopnost na trgu je omogočil po vsej Uniji.

4.   Kadar zadevni gospodarski subjekt v roku iz odstavka 1, drugi pododstavek, ne sprejme zadostnih korektivnih ukrepov, organi za nadzor trga sprejmejo ustrezne začasne ukrepe za prepoved ali omejitev dostopnosti igrače na nacionalnem trgu ali za umik ali odpoklic igrače s trga.

Organi za nadzor trga o navedenih ukrepih brez odlašanja obvestijo Komisijo in druge države članice.

5.   Informacije iz odstavka 4, drugi pododstavek, vključujejo vse razpoložljive podrobnosti, zlasti podatke, potrebne za identifikacijo neskladne igrače, vključno z edinstveno identifikacijsko oznako izdelka, poreklom igrače, vrsto domnevne neskladnosti in z njo povezanega tveganja ter vrsto in trajanjem sprejetih nacionalnih ukrepov, ter pojasnila zadevnega gospodarskega subjekta. Organi za nadzor trga zlasti navedejo, ali je neskladnost posledica česar koli od naslednjega:

6.   Organi za nadzor trga držav članic, razen države članice, ki je začela postopek iz tega člena, brez odlašanja obvestijo Komisijo in ostale države članice o vseh sprejetih ukrepih in vseh dodatnih informacijah v zvezi z neskladnostjo zadevne igrače, ki jih imajo na voljo, v primeru nestrinjanja s priglašenim nacionalnim ukrepom pa o svojih ugovorih.

7.   Kadar organ za nadzor trga države članice ali Komisija v treh mesecih od prejema informacij iz odstavka 4, drugi pododstavek, ne vloži ugovora zoper začasni ukrep, ki ga je sprejela država članica, se šteje, da je ukrep upravičen.

8.   Organi za nadzor trga drugih držav članic zagotovijo, da se v zvezi z zadevno igračo brez odlašanja sprejmejo ustrezni omejevalni ukrepi, kot je umik igrače z njihovega trga, ter o teh ukrepih obvestijo Komisijo in druge države članice.

9.   Informacije iz odstavkov 2, 4, 6 in 8 tega člena se sporočijo prek informacijskega in komunikacijskega sistema iz člena 34 Uredbe (EU) 2019/1020. Navedeno sporočanje ne vpliva na obveznost organov za nadzor trga, da priglasijo ukrepe, sprejete zoper izdelke, ki predstavljajo resno tveganje, v skladu s členom 20 Uredbe (EU) 2019/1020.

1.   Kadar so po zaključku postopka iz člena 45(3) in (4) vloženi ugovori zoper ukrep države članice ali kadar Komisija utemeljeno domneva, da bi bil nacionalni ukrep lahko v nasprotju s pravom Unije, Komisija brez odlašanja začne posvetovanja z državami članicami in zadevnim gospodarskim subjektom oziroma subjekti ter zadevni nacionalni ukrep oceni.

Komisija na podlagi rezultatov te ocene sprejme izvedbeni akt, s katerim določi, ali je nacionalni ukrep upravičen ali ne.

Komisija svojo odločitev naslovi na vse države članice in jo brez odlašanja sporoči državam članicam in zadevnemu gospodarskemu subjektu oziroma subjektom.

2.   Če se šteje, da je nacionalni ukrep upravičen, vse države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da zagotovijo umik s svojega trga ali odpoklic neskladne igrače, in o tem obvestijo Komisijo.

Če se šteje, da je nacionalni ukrep neupravičen, ga zadevna država članica umakne.

3.   Kadar se šteje, da je nacionalni ukrep upravičen, in je neskladnost igrače posledica pomanjkljivih harmoniziranih standardov iz člena 15 te uredbe ali skupnih specifikacij iz člena 16 te uredbe, Komisija uporabi postopek iz člena 11 Uredbe (EU) št. 1025/2012 ali po potrebi spremeni skupne specifikacije.

1.   Brez poseganja v člen 45 organ za nadzor trga od zadevnega gospodarskega subjekta zahteva, da odpravi zadevno neskladnost, če ugotovi da:

2.   Kadar neskladnost iz odstavka 1 še naprej obstaja, zadevni organ za nadzor trga sprejme ustrezne ukrepe za omejitev ali prepoved omogočanja dostopnosti igrače na trgu ali zagotovi njen odpoklic ali umik s trga.

1.   Kadar Komisija izve, da igrača ali določena kategorija igrač, ki je dostopna na trgu, predstavlja tveganje za zdravje ali varnost ljudi, vendar je kljub temu skladna s posebnimi varnostnimi zahtevami, ali ki predstavlja tako tveganje in vzbuja dvom o skladnosti s posebnimi varnostnimi zahtevami, je pooblaščena za sprejetje izvedbenih aktov, s katerimi se določijo ukrepi za zagotovitev, da igrača ali kategorija igrač, ko je dana na trg, ne predstavlja več navedenega tveganja, za njen umik s trga ali za njen odpoklic, kadar sta izpolnjena oba naslednja pogoja:

2.   Izvedbeni akti iz odstavka 1 tega člena se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 53(3). V izredno nujnih ustrezno utemeljenih primerih v zvezi z varovanjem zdravja in varnostjo ljudi je Komisija pooblaščena, da v skladu s postopkom iz člena 53(4) sprejme izvedbeni akt, ki se začne uporabljati takoj.

1.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 50 za dopolnitev te uredbe, v katerih določi tehnične zahteve v zvezi z digitalnim potnim listom za igrače. Te zahteve zajemajo zlasti:

Komisija pri določanju pravic do dostopa iz prvega pododstavka, točka (d), upošteva potrebo po varovanju zaupnih poslovnih informacij in poslovnih skrivnosti v skladu z Direktivo (EU) 2016/943 Evropskega parlamenta in Sveta (30) ter potrebo po zagotovitvi, da lahko potrošniki enostavno dostopajo do informacij, ki so zanje pomembne.

Akterji, ki posodabljajo podatke v digitalnem potnem listu izdelka v skladu s prvim pododstavkom, točka (e), so odgovorni za točnost podatkov, ki jih zagotovijo, razen kadar delujejo v imenu proizvajalca.

Datum začetka uporabe delegiranih aktov iz prvega pododstavka ne sme nastopiti prej kot 18 mesecev od datuma začetka njihove veljavnosti, razen v ustrezno utemeljenih primerih za celoten akt ali za nekatere posebne zahteve ali razen v primerih delne razveljavitve ali spremembe delegiranih aktov, za katere se lahko določi zgodnejši rok za začetek uporabe.

2.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 50 v zvezi s spremembo Priloge VI, kar zadeva podatke, ki jih je treba navesti v digitalnem potnem listu izdelka, za prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku ter stopnji digitalne pripravljenosti organov za nadzor trga in uporabnikov ter oseb, ki jih nadzorujejo.

3.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 50 v zvezi s spremembo člena 22(1) z določitvijo, da se dodatne informacije med informacijami iz Priloge VI ali informacije o neskladnosti igrače, kadar so sprejeti ukrepi v skladu s členom 45(2) ali (4), hranijo v registru.

Komisija pri sprejemanju delegiranih aktov iz prvega pododstavka upošteva naslednja merila:

4.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 50 te uredbe v zvezi s spremembo Priloge VII k tej uredbi, da bi prilagodila seznam tarifnih oznak in opisov izdelkov, ki se uporabijo za namene člena 23(6) te uredbe. Te prilagoditve temeljijo na seznamu iz Priloge I k Uredbi (EGS) št. 2658/87.

5.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 50 v zvezi s spremembo Priloge III, da bi jo prilagodila tehničnemu in znanstvenemu napredku.

6.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 50 v zvezi s spremembo dela C Dodatka k Prilogi II, ob upoštevanju pogojev iz dela III, točka 10, Priloge II, da bi v igračah dovolila določeno mero prisotnosti določene snovi ali zmesi, ki je prepovedana na podlagi dela III, točka 4, 5 ali 6, Priloge II, ali spremenila ali preklicala dovoljenje za prisotnost določene snovi ali zmesi. Komisija utemelji vsako odobreno izvzetje in ga javno objavi na lahko dostopen in uporabniku prijazen način.

7.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 50 v zvezi s spremembo delov A, B in D Dodatka k Prilogi II, da jih prilagodi tehničnemu in znanstvenemu napredku, tako da:

8.   Komisija od Evropske agencije za kemikalije (ECHA) zahteva mnenje na podlagi člena 52(7) o varnosti nitrozaminov in nitrozabilnih snovi v igračah z vidika splošne izpostavljenosti. Komisija oceni mnenje in po potrebi sprejme delegirane akte v skladu s členom 50 za prilagoditev mejnih vrednosti za navedene snovi v igračah iz dela A Dodatka k Prilogi II.

9.   Komisija od ECHA zahteva mnenje na podlagi člena 52(7) o varnosti svinca, kadmija, živega srebra in kroma (VI) v igračah z vidika splošne izpostavljenost. Komisija oceni mnenje in po potrebi sprejme delegirane akte v skladu s členom 50 za prilagoditev mejnih vrednosti za navedene snovi v igračah iz dela A Dodatka k Prilogi II.

10.   Za namene odstavkov 6 in 7 Komisija sistematično in redno ocenjuje pojavljanje nevarnih kemičnih snovi ali zmesi v igračah. Pri tem ocenjevanju upošteva poročila organov za nadzor trga ter znanstvene dokaze, ki so jih predložili države članice in deležniki.

1.   Pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov je preneseno na Komisijo pod pogoji, določenimi v tem členu.

2.   Pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov iz člena 49 se prenese na Komisijo za obdobje petih let od 1. januarja 2026. Komisija pripravi poročilo o prenosu pooblastila najpozneje devet mesecev pred koncem petletnega obdobja. Prenos pooblastila se samodejno podaljšuje za enako dolga obdobja, razen če Evropski parlament ali Svet nasprotuje temu podaljšanju najpozneje tri mesece pred koncem vsakega obdobja.

3.   Prenos pooblastil iz člena 49 lahko kadar koli prekliče Evropski parlament ali Svet. S sklepom o preklicu preneha veljati prenos pooblastila iz navedenega sklepa. Sklep začne učinkovati dan po njegovi objavi v Uradnem listu Evropske unije ali na poznejši dan, ki je določen v navedenem sklepu. Sklep ne vpliva na veljavnost že veljavnih delegiranih aktov.

4.   Komisija se pred sprejetjem delegiranega akta posvetuje s strokovnjaki, ki jih imenujejo države članice, v skladu z načeli, določenimi v Medinstitucionalnem sporazumu z dne 13. aprila 2016 o boljši pripravi zakonodaje.

5.   Komisija takoj po sprejetju delegiranega akta o njem sočasno uradno obvesti Evropski parlament in Svet.

6.   Delegirani akt, sprejet na podlagi člena 49, začne veljati le, če mu niti Evropski parlament niti Svet ne nasprotuje v roku treh mesecev od uradnega obvestila Evropskemu parlamentu in Svetu o tem aktu ali če pred iztekom tega roka tako Evropski parlament kot Svet obvestita Komisijo, da mu ne bosta nasprotovala. Ta rok se na pobudo Evropskega parlamenta ali Sveta podaljša za tri mesece.

1.   Zahteve za oceno snovi ali zmesi, prepovedanih na podlagi dela III, točka 4, 5 ali 6, Priloge II, za namene člena 49(6) se predložijo ECHA z uporabo obrazca iz odstavka 3 tega člena. Zahteve se javno objavijo na lahko dostopen in uporabniku prijazen način.

2.   Brez poseganja v drugi pododstavek tega odstavka lahko vsaka oseba, ki predloži zahtevo za oceno na podlagi odstavka 1, zahteva, da se nekatere zaupne informacije ne objavijo javno v skladu z veljavnim pravom Unije. Zahtevi po zaupnosti se priloži utemeljitev, zakaj bi razkritje informacij lahko škodovalo poslovnim interesom osebe, ki je predložila zahtevo za oceno, ali katere koli druge zadevne strani.

Naslednje informacije, ki jih hrani ECHA, so javno dostopne, brezplačne in v uporabniku prijazni obliki:

3.   ECHA pred 2. februarjem 2027 pripravi in javno objavi obrazec za predložitev zahtev za oceno iz odstavka 1. Pred tem datumom ECHA pripravi in javno objavi tudi tehnične in znanstvene smernice o tem, kako predložiti take zahteve in kako izvesti analizo, ki podpira take zahteve, tudi v zvezi z razpoložljivostjo alternativ za snovi ali zmesi, in kako v skladu s to uredbo obravnavati znane dodatne nevarnosti zaradi kombinirane izpostavljenosti različnim snovem in zmesem, prisotnim v igrači.

1.   ECHA za namene člena 49(6) Komisiji predloži mnenja o prisotnosti snovi ali zmesi, prepovedanih na podlagi dela III, točka 4, 5 ali 6, Priloge II, v igračah, kadar ji je v skladu s členom 51(1) predložena zahteva za oceno. V mnenjih oceni, ali so merila iz dela III, točka 10, točki (a) in (b), Priloge II izpolnjena za določeno uporabo.

2.   ECHA lahko od osebe, ki je predložila zahtevo za oceno, ali katere koli tretje osebe zahteva, da v določenem roku predloži dodatne informacije. ECHA upošteva vse informacije, ki jih predložijo tretje osebe.

3.   Mnenja iz odstavka 1 se pošljejo Komisiji in javno objavijo na lahko dostopen in uporabniku prijazen način v 12 mesecih od prejema zahteve za oceno.

4.   Rok iz odstavka 3 tega člena se lahko enkrat podaljša za šest mesecev, če mora ECHA pridobiti informacije od tretje osebe ali če ji je na podlagi člena 51(1) predloženih veliko zahtev za oceno.

5.   ECHA najmanj vsakih pet let od datuma začetka veljavnosti delegiranega akta, sprejetega v skladu s členom 49(6), ponovno oceni svoja mnenja o prisotnosti snovi ali zmesi iz dela C Dodatka k Prilogi II v igračah. ECHA za namene te ponovne ocene od osebe, ki je predložila prvotno zahtevo, zahteva, da v določenem roku predloži potrebne informacije in dokumentacijo, ki dokazujejo, da so pogoji, ki upravičujejo prisotnost snovi v igračah, iz dela III, točka 10, Priloge II še vedno izpolnjeni. ECHA lahko tudi od katere koli tretje osebe zahteva, da v določenem roku predloži dodatne informacije.

6.   Komisija od ECHA zahteva mnenje o prisotnosti snovi ali zmesi iz dela C Dodatka k Prilogi II v igračah, takoj ko se seznani z novimi znanstvenimi informacijami ali tehnološkim napredkom, ki bi lahko vplival na dovoljeno uporabo določene snovi ali zmesi v igračah.

7.   Komisija lahko za namene člena 49(7) od ECHA zahteva mnenje o varnosti določene snovi ali zmesi v igračah, pri čemer upošteva splošno izpostavljenost snovi ali zmesi iz drugih virov in znane dodatne nevarnosti zaradi kombinirane izpostavljenosti različnim snovem in zmesem, prisotnim v igrači, kot tudi ranljivost otrok.

8.   ECHA pri pripravi mnenja v skladu s tem členom javno objavi informacije o začetku ocenjevanja, sprejetju mnenja in morebitnih vmesnih korakih v postopku ocenjevanja. Zlasti javno objavi osnutke mnenj in zainteresiranim stranem omogoči, da v roku najmanj štirih tednov predložijo pripombe o teh mnenjih.

1.   Komisiji pomaga Odbor za varnost igrač. Navedeni odbor je odbor v smislu Uredbe (EU) št. 182/2011.

2.   Pri sklicevanju na ta odstavek se uporablja člen 4 Uredbe (EU) št. 182/2011.

3.   Pri sklicevanju na ta odstavek se uporablja člen 5 Uredbe (EU) št. 182/2011. Kadar odbor ne poda mnenja, Komisija osnutka izvedbenega akta ne sprejme in se uporabi člen 5(4), tretji pododstavek, Uredbe (EU) št. 182/2011.

4.   Pri sklicevanju na ta odstavek se uporablja člen 8 Uredbe (EU) št. 182/2011 v povezavi s členom 5 Uredbe.

1.   Pristojni nacionalni organi, priglašeni organi, ECHA in Komisija spoštujejo zaupnost, v skladu z veljavnim pravom Unije in nacionalnim pravom, naslednjih informacij in podatkov, pridobljenih pri opravljanju nalog v skladu s to uredbo:

2.   Brez poseganja v odstavek 1 se informacije, ki si jih zaupno izmenjajo pristojni nacionalni organi ter pristojni nacionalni organi in Komisija, ne razkrijejo brez predhodnega posvetovanja s pristojnim nacionalnim organom, ki jih je sporočil.

3.   Odstavka 1 in 2 ne vplivata na pravice in obveznosti Komisije, držav članic in priglašenih organov v zvezi z izmenjavo informacij in širjenjem opozoril ali obveznosti zadevnih oseb, da zagotovijo podatke na podlagi kazenskega prava.

4.   Države članice in Komisija lahko izmenjajo zaupne informacije z regulativnimi organi tretjih držav, s katerimi so sklenile dvostranske ali večstranske dogovore o zaupnosti, kadar ti dogovori zagotavljajo, da je vsaka izmenjava informacij v skladu z veljavnim pravom Unije in nacionalnim pravom.

1.   Države članice ne ovirajo omogočanja dostopnosti na trgu igrač, ki so bile dane na trg v skladu z Direktivo 2009/48/ES pred 1. avgustom 2030.

2.   Poglavje VIII te uredbe se smiselno uporablja namesto členov 42, 43 in 45 Direktive 2009/48/ES za igrače, ki so bile v skladu z navedeno direktivo dane na trg pred 1. avgustom 2030, vključno z igračami, v zvezi s katerimi je že bil uveden postopek v skladu s členoma 42 ali 43 Direktive 2009/48/ES pred 1. avgustom 2030.

3.   Potrdila o ES-pregledu tipa, izdana v skladu s členom 20 Direktive 2009/48/ES, ostanejo veljavna do 1. februarja 2031, razen če pretečejo pred tem datumom.

1.   Komisija do 1. novembra 2033 in nato vsakih pet let izvede vrednotenje te uredbe. Evropskemu parlamentu in Svetu predloži poročilo o glavnih ugotovitvah.

V poročilu iz prvega pododstavka se oceni zlasti:

2.   Kadar Komisija meni, da je to primerno, poročilu priloži zakonodajni predlog za spremembo ustreznih določb te uredbe.