|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/2319 |
19.11.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2319
z dne 18. novembra 2025
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2022/527 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/527 (2) je bilo 1. aprila 2022 družbi Procter & Gamble Services Company NV izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0026814-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“. Priloga k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti biocidnega proizvoda za navedeni posamezni biocidni proizvod. |
|
(2) |
Družba Procter & Gamble Services Company NV je 9. januarja 2023 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) predložila uradno obvestilo o upravni spremembi dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“, ki je evidentirano v registru biocidnih proizvodov pod številko zadeve BC-CE083625-47. Priglašena predlagana sprememba se nanaša na dodajanje trgovskih imen. |
|
(3) |
Agencija je 20. februarja 2023 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje (4) o priglašeni upravni spremembi dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“. V mnenju ugotavlja, da je predlagana sprememba upravna sprememba iz člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot je opredeljena v naslovu 1, oddelek 1, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njeni uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni. |
|
(4) |
Agencija je 20. februarja 2023 Komisiji v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema zahtevano upravno spremembo. |
|
(5) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“, da se uvede upravna sprememba, ki jo je zahtevala družba Procter & Gamble Services Company NV. |
|
(6) |
Razen sprememb, povezanih s predlagano spremembo, vse druge informacije, vključene v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/527, ostanejo nespremenjene. |
|
(7) |
Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/527 v celoti nadomestiti. Ker se je februarja 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v registru, bi bilo treba v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb. |
|
(8) |
Izvedbeno uredbo (EU) 2022/527 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/527 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. novembra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/527 z dne 1. aprila 2022 o izdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (UL L 105, 4.4.2022, str. 7, ELI http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/527/oj).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mnenje ECHA UAD-C-1645823-31-00/F z dne 20. februarja 2023 o upravnih spremembah dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“, https://echa.europa.eu/sl/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
POVZETEK ZNAČILNOSTI BIOCIDNEGA PROIZVODA
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Številka dovoljenja: EU-0026814-0000
Številka proizvoda v R4BP: EU-0026814-0000
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Trgovska imena proizvoda
|
Trgovsko ime |
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash Ariel Professional S5 White Wash Stainbuster Ariel Professional S5 Vlekverwijderaar voor de witte was Ariel Professional S5 Fleckenentferner für Weiße Wäsche Ariel Professional S5 Détachant pour le linge blanc Ariel Professional S5 Odstranovac skvrn na bílé prádlo Ariel Professional S5 Odstranovac škvrn na bielu bielizen Ariel Professional S5 Folteltávolító fehér ruhákhoz Ariel Professional S5 Aditiv pentru îndepartarea petelor, pentru rufe albe Ariel Professional S5 Smacchiatore per capi bianchi Ariel Professional S5 Quitamanchas para ropa blanca Ariel Professional S5 Odplamiacz do białych tkanin Ariel Professional S5 Tira-nódoas para roupa branca Ariel Professional S5 Odstranjivac mrlja za bijelo rublje |
1.2. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
Procter & Gamble Services Company NV |
||
|
Naslov |
|
|||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0026814-0000 |
||
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0026814-0000 |
||
|
Datum dovoljenja |
|
24 April 2022 |
||
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
31 March 2032 |
1.3. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
Sutter Industries S.p.A. |
||
|
Naslov proizvajalca |
|
||
|
Kraj proizvodnih obratov |
Sutter Industries S.p.A site 1 Località Leigozze 1, Borghetto 15060 Borbera Italija |
1.4. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Ime proizvajalca |
ALTAIR CHIMICA S.p.A. |
|
Naslov proizvajalca |
Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
ALTAIR CHIMICA S.p.A. site 1 Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI),Italija |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA
2.1. Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita |
|
Aktivna snov |
|
|
9,05 % (m/m) |
|
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit |
Sproščevalec |
7681-52-9 |
231-668-3 |
9,5 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
SL Topen koncentrat
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI
|
Stavki o nevarnosti |
H290: Lahko je jedko za kovine. H314: Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči. H410: Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. EUH031: V stiku s kislinami se sprošča strupen plin. |
|
Previdnostni stavki |
P234: Hraniti samo v originalni embalaži. P260: Ne vdihavati hlapov. P264: Po uporabi temeljito umiti roke. P273: Preprečiti sproščanje v okolje. P280: Nositi zaščitne rokavice. P280: Nositi zaščito za oči. P280: Nositi zaščitno obleko. P310: Takoj pokličite center za zastrupitve ali zdravnika. P301 + P330 + P331: PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. NE izzvati bruhanja. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo (ali prho). P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P363: Kontaminirana oblačila oprati pred ponovno uporabo. P390: Odpraviti razlitje, da se prepreči materialna škoda. P391: Prestreči razlito tekočino. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi. |
4. DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Razkuževanje perila (strojno pranje) v fazi spiranja po pranju
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
– |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: bakterija Razvojna faza: ni podatkov Znanstveno ime: ni podatkov Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: ni podatkov |
|
Področje(-a) uporabe uporaba v zaprtih prostorih |
V profesionalnih pralnih strojih (kot so pralni stroji v restavracijah, hotelih, negovalnih domovih in nezdravstvenih ustanovah) s programi avtomatskega doziranja: Razkuževanje posteljnine po čiščenju. Ta proizvod se lahko uporablja samo s profesionalno avtomatsko dozirno opremo Procter & Gamble. Proizvod ni avtoriziran za ročno doziranje. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Zaprt sistem Podroben opis: — |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 10,0 ml/l Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se doda enkrat prek avtomatskega doziranja za razkuževanje čistega perila: po pranju/čiščenju z uporabo Ariel S1 Actilift detergent (komercialno ime Ariel System S1) se vodo odstrani/izčrpa. Po ponovnem polnjenju s svežo vodo se doda proizvod za glavno pranje/prvo spiranje. Proizvod je učinkovit na čistih predmetih pri koncentraciji 10 ml/l s kontaktnim časom 15 min pri +40 °C (razmerje tekočine = 1:5; s 4 kg balastne teže) |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
10 l–20 l posoda HDPE z ulitim ročajem in varnostno zaporo in pokrovom. S certifikatom UN za nevarno blago. |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)
5.1. Navodila za uporabo
Biocidni proizvod ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash je namenjen uporabi samo med glavnim pranjem, po predpranju s profesionalno dozirno opremo Procter & Gamble za razkuževanje čistega perila:
|
— |
Korak 1 čiščenje s Ariel System S1 (se lahko imenuje tudi predpranje ali glavno pranje) pri 40 °C za 10 min: pralna voda odteče, se jo izčrpa in se ponovno napolni s svežo vodo pred korakom 2. |
|
— |
Korak 2 razkuževanje: to se lahko imenuje glavno pranje (če je prvi korak predpranje) ali prvo spiranje (če je prvi korak glavno pranje). Drugi korak, ki vključuje ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash, se vedno izvaja 15 min pri 40 °C. Temu sledita 1–2 fazi spiranja in odstranjevanja vode, na koncu pa odstranjevanje z vrtenjem. |
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med delom s proizvodom in vzdrževanjem strojev (popravilo pokvarjenega dozirnega sistema):
|
— |
Nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (EN374). |
|
— |
Nositi zaščito za oči (EN166). |
|
— |
Nositi zaščitni kombinezon (opredeli imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). |
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Umiti z milom in vodo in spirati 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Takoj poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Za zadrževanje:
Absorbirano snov pobrati v posode s pokrovom. Ne uporabljati kovinskih posod.
Metode čiščenja:
Majhne količine razlite tekočine: pobrati z nevnetljivim vpojnim materialom in preložiti v posodo za odlaganje. Velika razlitja: zadržati razlito snov, prečrpati v primerne posode. Ne uporabljati kovinskih posod.
Odstranjevanje:
Ta material in posodo je treba varno odstraniti, v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi predpisi.
Neporabljenega izdelka se stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Pogoji skladiščenja:
Hranite v originalni posodi.
nezdružljivi materiali:
Kovine. kisline. Reagira z (nekaterimi) kislinami: sproščanje (zelo) strupenih plinov/hlapov (klor). Lahko je jedko za kovine.
Prepovedi glede mešanega shranjevanja:
Hraniti samo v izvirni posodi na hladnem in dobro prezračevanem mestu, ločeno od (močnih) kislin.
Skladiščni prostor:
Hraniti na hladnem mestu. Hraniti na suhem.
Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 30 °C.
Zaščitite pred zmrzaljo.
Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo.
Rok uporabe: 12 mesecev
6. DRUGE INFORMACIJE
—
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2319/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)