European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/2319

19.11.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2319

z dne 18. novembra 2025

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2022/527 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/527 (2) je bilo 1. aprila 2022 družbi Procter & Gamble Services Company NV izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0026814-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“. Priloga k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti biocidnega proizvoda za navedeni posamezni biocidni proizvod.

(2)

Družba Procter & Gamble Services Company NV je 9. januarja 2023 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) predložila uradno obvestilo o upravni spremembi dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“, ki je evidentirano v registru biocidnih proizvodov pod številko zadeve BC-CE083625-47. Priglašena predlagana sprememba se nanaša na dodajanje trgovskih imen.

(3)

Agencija je 20. februarja 2023 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje (4) o priglašeni upravni spremembi dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“. V mnenju ugotavlja, da je predlagana sprememba upravna sprememba iz člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot je opredeljena v naslovu 1, oddelek 1, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njeni uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni.

(4)

Agencija je 20. februarja 2023 Komisiji v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema zahtevano upravno spremembo.

(5)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“, da se uvede upravna sprememba, ki jo je zahtevala družba Procter & Gamble Services Company NV.

(6)

Razen sprememb, povezanih s predlagano spremembo, vse druge informacije, vključene v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/527, ostanejo nespremenjene.

(7)

Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/527 v celoti nadomestiti. Ker se je februarja 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v registru, bi bilo treba v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb.

(8)

Izvedbeno uredbo (EU) 2022/527 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/527 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 18. novembra 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/527 z dne 1. aprila 2022 o izdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (UL L 105, 4.4.2022, str. 7, ELI http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/527/oj).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Mnenje ECHA UAD-C-1645823-31-00/F z dne 20. februarja 2023 o upravnih spremembah dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“, https://echa.europa.eu/sl/opinions-on-union-authorisation.


PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI BIOCIDNEGA PROIZVODA

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Številka dovoljenja: EU-0026814-0000

Številka proizvoda v R4BP: EU-0026814-0000

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovska imena proizvoda

Trgovsko ime

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Ariel Professional S5 White Wash Stainbuster

Ariel Professional S5 Vlekverwijderaar voor de witte was

Ariel Professional S5 Fleckenentferner für Weiße Wäsche

Ariel Professional S5 Détachant pour le linge blanc

Ariel Professional S5 Odstranovac skvrn na bílé prádlo

Ariel Professional S5 Odstranovac škvrn na bielu bielizen

Ariel Professional S5 Folteltávolító fehér ruhákhoz

Ariel Professional S5 Aditiv pentru îndepartarea petelor, pentru rufe albe

Ariel Professional S5 Smacchiatore per capi bianchi

Ariel Professional S5 Quitamanchas para ropa blanca

Ariel Professional S5 Odplamiacz do białych tkanin

Ariel Professional S5 Tira-nódoas para roupa branca

Ariel Professional S5 Odstranjivac mrlja za bijelo rublje

1.2.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime

Procter & Gamble Services Company NV

Naslov

Temselaan 100, 1853

Bruxelles/Brussel,

BELGIQUE/BELGIË

Številka dovoljenja

 

EU-0026814-0000

Številka proizvoda v R4BP

 

EU-0026814-0000

Datum dovoljenja

 

24 April 2022

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

 

31 March 2032

1.3.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca

Sutter Industries S.p.A.

Naslov proizvajalca

Località Leigozze 1,

Borghetto, 15060 Borbera, Italija

Kraj proizvodnih obratov

Sutter Industries S.p.A site 1 Località Leigozze 1, Borghetto 15060 Borbera Italija

1.4.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov

Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita

Ime proizvajalca

ALTAIR CHIMICA S.p.A.

Naslov proizvajalca

Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italija

Kraj proizvodnih obratov

ALTAIR CHIMICA S.p.A. site 1 Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI),Italija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita

 

Aktivna snov

 

 

9,05 % (m/m)

Natrijev hipoklorit

Natrijev hipoklorit

Sproščevalec

7681-52-9

231-668-3

9,5 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

SL Topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

Stavki o nevarnosti

H290: Lahko je jedko za kovine.

H314: Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H410: Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

EUH031: V stiku s kislinami se sprošča strupen plin.

Previdnostni stavki

P234: Hraniti samo v originalni embalaži.

P260: Ne vdihavati hlapov.

P264: Po uporabi temeljito umiti roke.

P273: Preprečiti sproščanje v okolje.

P280: Nositi zaščitne rokavice.

P280: Nositi zaščito za oči.

P280: Nositi zaščitno obleko.

P310: Takoj pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

P301 + P330 + P331: PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. NE izzvati bruhanja.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo (ali prho).

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P363: Kontaminirana oblačila oprati pred ponovno uporabo.

P390: Odpraviti razlitje, da se prepreči materialna škoda.

P391: Prestreči razlito tekočino.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje perila (strojno pranje) v fazi spiranja po pranju

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: bakterija

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe uporaba v zaprtih prostorih

V profesionalnih pralnih strojih (kot so pralni stroji v restavracijah, hotelih, negovalnih domovih in nezdravstvenih ustanovah) s programi avtomatskega doziranja: Razkuževanje posteljnine po čiščenju. Ta proizvod se lahko uporablja samo s profesionalno avtomatsko dozirno opremo Procter & Gamble. Proizvod ni avtoriziran za ročno doziranje.

Način(-i) uporabe

Metoda: Zaprt sistem

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 10,0 ml/l

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se doda enkrat prek avtomatskega doziranja za razkuževanje čistega perila: po pranju/čiščenju z uporabo Ariel S1 Actilift detergent (komercialno ime Ariel System S1) se vodo odstrani/izčrpa. Po ponovnem polnjenju s svežo vodo se doda proizvod za glavno pranje/prvo spiranje.

Proizvod je učinkovit na čistih predmetih pri koncentraciji 10 ml/l s kontaktnim časom 15 min pri +40 °C (razmerje tekočine = 1:5; s 4 kg balastne teže)

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

10 l–20 l posoda HDPE z ulitim ročajem in varnostno zaporo in pokrovom. S certifikatom UN za nevarno blago.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)

5.1.   Navodila za uporabo

Biocidni proizvod ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash je namenjen uporabi samo med glavnim pranjem, po predpranju s profesionalno dozirno opremo Procter & Gamble za razkuževanje čistega perila:

Korak 1 čiščenje s Ariel System S1 (se lahko imenuje tudi predpranje ali glavno pranje) pri 40 °C za 10 min: pralna voda odteče, se jo izčrpa in se ponovno napolni s svežo vodo pred korakom 2.

Korak 2 razkuževanje: to se lahko imenuje glavno pranje (če je prvi korak predpranje) ali prvo spiranje (če je prvi korak glavno pranje). Drugi korak, ki vključuje ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash, se vedno izvaja 15 min pri 40 °C. Temu sledita 1–2 fazi spiranja in odstranjevanja vode, na koncu pa odstranjevanje z vrtenjem.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med delom s proizvodom in vzdrževanjem strojev (popravilo pokvarjenega dozirnega sistema):

Nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (EN374).

Nositi zaščito za oči (EN166).

Nositi zaščitni kombinezon (opredeli imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Umiti z milom in vodo in spirati 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Takoj poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Za zadrževanje:

Absorbirano snov pobrati v posode s pokrovom. Ne uporabljati kovinskih posod.

Metode čiščenja:

Majhne količine razlite tekočine: pobrati z nevnetljivim vpojnim materialom in preložiti v posodo za odlaganje. Velika razlitja: zadržati razlito snov, prečrpati v primerne posode. Ne uporabljati kovinskih posod.

Odstranjevanje:

Ta material in posodo je treba varno odstraniti, v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi predpisi.

Neporabljenega izdelka se stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Pogoji skladiščenja:

Hranite v originalni posodi.

nezdružljivi materiali:

Kovine. kisline. Reagira z (nekaterimi) kislinami: sproščanje (zelo) strupenih plinov/hlapov (klor). Lahko je jedko za kovine.

Prepovedi glede mešanega shranjevanja:

Hraniti samo v izvirni posodi na hladnem in dobro prezračevanem mestu, ločeno od (močnih) kislin.

Skladiščni prostor:

Hraniti na hladnem mestu. Hraniti na suhem.

Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 30 °C.

Zaščitite pred zmrzaljo.

Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo.

Rok uporabe: 12 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE


(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2319/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)