European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/2301

17.11.2025

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2025/2301

z dne 14. novembra 2025

o odložitvi datuma izteka odobritve deltametrina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,

po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Deltametrin je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES (2) Evropskega parlamenta in Sveta kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je torej štelo, da je bil odobren do 30. septembra 2023 v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES.

(2)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 sta bili 27. in 29. marca 2022 vloženi vlogi za podaljšanje odobritve deltametrina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 (v nadaljnjem besedilu: vlogi).

(3)

Ocenjevalni pristojni organ Švedske je 21. junija 2022 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vlog. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji.

(4)

Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve.

(5)

Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji.

(6)

Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vlog, se je datum izteka odobritve deltametrina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2023/1088 (3) odložil do 31. marca 2026.

(7)

Ocenjevalni pristojni organ je 5. junija 2025 Komisijo obvestil, da je ocena odložena zaradi dodatnega časa, potrebnega za izvedbo študij za oceno fizikalno-kemijskih lastnosti deltametrina in meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev. Poročilo o oceni podaljšanja odobritve namerava Agenciji predložiti do sredine leta 2026.

(8)

To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelja nimata vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za dokončanje preučitve vlog. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve deltametrina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. marca 2028.

(9)

Po nadaljnji odložitvi datuma izteka odobritve ostaja deltametrin še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Datum izteka odobritve deltametrina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES se odloži do 31. marca 2028.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 14. novembra 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1088 z dne 2. junija 2023 o odložitvi datuma izteka odobritve deltametrina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 144, 5.6.2023, str. 100, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2301/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)