European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/2272

13.11.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2272

z dne 12. novembra 2025

o obnovitvi odobritve aktivne snovi giberelini kot aktivne snovi z majhnim tveganjem v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) v povezavi s členom 22(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Giberelini so bili z Direktivo Komisije 2008/127/ES (2) vključeni v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) kot aktivna snov.

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi giberelini, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. oktobra 2026.

(4)

Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi giberelini je bila predložena državi članici poročevalki Sloveniji in državi članici soporočevalki Slovaški v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) in v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dokumentacijo za obnovitev odobritve. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot dopusten.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve odobritve ter ga 26. aprila 2019 predložila Agenciji in Komisiji. V osnutku poročila o oceni obnovitve je predlagala obnovitev odobritve giberelinov.

(7)

Agencija je osnutek poročila o oceni obnovitve odobritve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Agencija je prejete pripombe posredovala Komisiji in dala povzetek dopolnilne dokumentacije na voljo javnosti.

(8)

Agencija je 13. julija 2020 v skladu s členom 13(3a), prvi pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 od vlagatelja zahtevala dodatne informacije o lastnostih giberelinov kot endokrinih motilcev. Vlagatelj je predložil informacije, da bi lahko Agencija zaključila oceno o tem, ali so izpolnjena znanstvena merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev iz točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, kot so bila uvedena z Uredbo Komisije (EU) 2018/605 (6).

(9)

Država članica poročevalka je aprila 2023 Agenciji, državam članicam in Komisiji dala na voljo posodobljen osnutek poročila o oceni obnovitve odobritve. V njem je preučila dodatne informacije v zvezi z merili za opredelitev lastnosti endokrinih motilcev in predlagala obnovitev odobritve giberelinov.

(10)

Agencija je 16. oktobra 2024 Komisiji predložila sklep (7), v katerem je navedla, da se ob upoštevanju meril za odobritev iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo gibereline, lahko predvideva, da izpolnjujejo merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(11)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 14. maja 2025 predložila poročilo o obnovitvi odobritve, 9. julija 2025 pa osnutek te uredbe.

(12)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi odobritve. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile skrbno preučene in upoštevane.

(13)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov giberelini, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(14)

Čeprav ocena tveganja za obnovitev odobritve aktivne snovi giberelini temelji na omejenem številu reprezentativnih uporab, to ne omejuje uporab, za katere se lahko registrirajo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo gibereline. Zato ni primerno, da se ohrani omejitev glede uporabe navedene snovi kot regulatorja rasti rastlin.

(15)

Komisija tudi meni, da so giberelini aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Giberelini niso problematična snov in izpolnjujejo pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, glede na predvideno uporabo pa se pričakuje, da bodo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo gibereline, predstavljala le majhno tveganje za zdravje ljudi in živali ter za okolje.

(16)

Zato je primerno obnoviti odobritev giberelinov kot aktivne snovi z majhnim tveganjem.

(17)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju najnovejših znanstvenih in tehničnih dognanj ter rezultatov ocene tveganja pa je treba določiti nekatere pogoje.

(18)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo treba ustrezno spremeniti.

(19)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2025/787 (8) je bilo obdobje odobritve giberelinov podaljšano do 31. oktobra 2026, da bi se lahko postopek obnovitve odobritve zaključil pred prenehanjem veljavnosti odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je sklep o obnovitvi odobritve sprejet pred navedenim datumom prenehanja veljavnosti odobritve, bi se morala ta uredba uporabljati pred navedenim datumom.

(20)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Obnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi giberelini, kot je opredeljena v Prilogi I k tej uredbi, se obnovi pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti in datum začetka uporabe

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. januarja 2026.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 12. novembra 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Direktiva Komisije 2008/127/ES z dne 18. decembra 2008 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve nekaterih aktivnih snovi (UL L 344, 20.12.2008, str. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 z dne 19. aprila 2018 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev (UL L 101, 20.4.2018, str. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).

(7)  Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gibberellins (GA4/GA7) (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo giberelini, GA4/GA7); EFSA Journal 2024;22:e9066. Na voljo na spletu: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9066.

(8)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/787 z dne 24. aprila 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi 1,4-dimetilnaftalen, amidosulfuron, bentazon, biksafen, klomazon, fenoksaprop-P, fludioksonil, fluoksastrobin, flutolanil, fluksapiroksad, giberelinska kislina, giberelini, halauksifen-metil, mekoprop-P, parafinsko olje, pentiopirad, pirimifos-metil, propamokarb, propizamid, protiokonazol, rimsulfuron, sedaksan in sulfoksaflor (UL L, 2025/787, 25.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/787/oj).


PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

giberelini

št. CAS: GA4: 468-44-0

GA7: 510-75-8

mešanica GA4/GA7: 8030-53-3

št. CIPAC: 904

GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3-methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid

GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3-methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid

≥ 890 g/kg

nečistoči fumonizin B1 in fumonizin B2; vsota fumonizina B1 in fumonizina B2 v tehničnem materialu ne sme presegati 200 μg/kg.

1. januar 2026

31. december 2040

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi odobritve giberelinov ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.


(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.


PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)

v delu A se vnos 233 za gibereline črta;

(2)

v delu D se doda naslednji vnos:

Št.

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„56

giberelini

št. CAS: GA4: 468-44-0

GA7: 510-75-8

mešanica GA4/GA7: 8030-53-3

št. CIPAC: 904

GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3-methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid

GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3-methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid

≥ 890 g/kg

nečistoči fumonizin B1 in fumonizin B2; vsota fumonizina B1 in fumonizina B2 v tehničnem materialu ne sme presegati 200 μg/kg.

1. januar 2026

31. december 2040

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi odobritve giberelinov ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“


(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2272/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)