(1)

Poročila o oceni tveganja novih psihoaktivnih snovi, in sicer za 2-metilmetkatinon (2-MMC), N-etilnorpentedron (NEP) in 4-bromometkatinon (4-BMC), je 20. in 21. maja 2025 v skladu s členom 10 Uredbe (EU) 2023/1322 Evropskega parlamenta in Sveta (2) pripravil znanstveni odbor Agencije Evropske unije za droge (v nadaljnjem besedilu: Agencija), razširjen v skladu s postopkom iz člena 10(4) navedene uredbe. Agencija je poročila o oceni tveganja Komisiji in državam članicam predložila 27. maja 2025.

(2)

2-MMC, NEP in 4-BMC so sintetični katinoni s psihostimulantnimi učinki. So derivati katinona in so tesno povezani z metkatinonom (efedron) ter imajo podobne psihostimulantne učinke. 2-MMC in 4-BMC imata podobne psihostimulantne učinke kot 4-metilmetkatinon (mefedron, 4-MMC). 2-MMC ima podobne psihostimulantne učinke kot 3-metilmetkatinon (3-MMC). NEP ima podobne psihostimulantne učinke kot pentedron. 4-BMC ima podobne psihostimulantne učinke kot 4-klorometkatinon (4-CMC) in 3-bromometkatinon (3-BMC). Katinon, metkatinon, mefedron (4-CMC), 3-MMC, 4-CMC in pentedron so pod nadzorom v skladu s Konvencijo Združenih narodov o psihotropnih substancah iz leta 1971.

(3)

2-MMC je v Uniji na voljo vsaj od leta 2013 in je bil odkrit v 23 državah članicah. Razpoložljivi podatki kažejo, da se je razpoložljivost 2-MMC od leta 2022 znatno povečala. Od 2 196 primerov, o katerih so poročali v obdobju 2013–2024, sta se 1 902 primera zgodila med letoma 2022 in 2024, kar predstavlja 45,7 tone.

(4)

Informacije, predložene na podlagi zasegov in zbranih vzorcev, kažejo, da je 2-MMC na trgu z drogami običajno na voljo v obliki praška. Poročali so tudi o drugih fizičnih oblikah, kot so tablete, kapsule, tekočine in rastlinske snovi, vendar v veliko manjšem obsegu.

(5)

Pet držav članic je poročalo o skupno osmih smrtnih primerih, v katerih je bila potrjena izpostavljenost 2-MMC. Ena država članica je poročala tudi o eni akutni zastrupitvi brez smrtnega izida, pri kateri je bila potrjena izpostavljenost 2-MMC. Tri države članice so poročale o 40 akutnih zastrupitvah z verjetno ali domnevno izpostavljenostjo 2-MMC.

(6)

NEP je v Uniji na voljo vsaj od leta 2013 in je bil odkrit v 25 državah članicah. Od leta 2022 je bilo zaseženih približno 11 ton NEP v obliki praška, kar predstavlja 99 % skupne količine praška NEP, zasežene od začetka spremljanja te snovi v Uniji.

(7)

Informacije, predložene na podlagi zasegov in zbranih vzorcev, kažejo, da je NEP na trgu z drogami običajno na voljo v obliki praška. Poročali so tudi o drugih fizičnih oblikah, kot so tablete, kapsule, tekočine in rastlinske snovi, vendar v veliko manjšem obsegu.

(8)

Šest držav članic je poročalo o skupno 63 smrtnih primerih, v katerih je bila potrjena izpostavljenost NEP. Dve državi članici sta poročali tudi o petih akutnih zastrupitvah brez smrtnega izida, pri katerih je bila potrjena izpostavljenost NEP.

(9)

4-BMC je v Uniji na voljo vsaj od leta 2011 in je bil odkrit v 18 državah članicah. Po upadu med letoma 2017 in 2023 se je 4-BMC, kot kaže, ponovno pojavil leta 2024, saj ga je bila zasežena približno 1 tona, kar predstavlja 97 % skupne količine 4-BMC, zasežene od začetka spremljanja te snovi v Uniji.

(10)

Informacije, predložene na podlagi zasegov in zbranih vzorcev, kažejo, da je 4-BMC na trgu z drogami na voljo predvsem v obliki praška. Poročali so tudi o drugih fizičnih oblikah, kot so tablete in kapsule, vendar v veliko manjšem obsegu.

(11)

O smrtnih primerih zaradi 4-BMC niso poročali. O akutnih zastrupitvah brez smrtnega izida, pri katerih je bila potrjena izpostavljenost 4-BMC, niso poročali. Dve državi članici sta poročali o treh akutnih zastrupitvah z domnevno izpostavljenostjo 4-BMC.

(12)

Razpoložljive informacije kažejo, da se 2-MMC, NEP in 4-BMC sicer običajno prodajajo in iščejo kot samostojna poživila, vendar se zdi, da se te snovi vsaj delno proizvajajo, uvažajo, distribuirajo, prodajajo in uporabljajo kot „zakonit“ nadomestek nadzorovanih poživil, vključno z amfetaminom, kokainom in MDMA. Poleg tega je mogoče, da se neprimerno prodajajo tudi kot druge droge.

(13)

Obstajajo omejene informacije o vpletenosti organiziranega kriminala v proizvodnjo, trgovino in distribucijo 2-MMC, NEP in 4-BMC znotraj Unije. Vendar obstajajo informacije, ki kažejo na kazniva dejanja, kot so trgovina, nezakonita proizvodnja in kazniva dejanja dobave, ki vključujejo vse tri snovi.

(14)

Razpoložljive informacije kažejo, da 2-MMC, NEP in 4-BMC proizvajajo kemijske družbe zunaj Unije in da se v Unijo uvažajo v velikih količinah. Poleg tega omejene informacije kažejo, da je nekaj proizvodnje potekalo v nezakonitih laboratorijih v Uniji.

(15)

2-MMC, NEP in 4-BMC nimajo niti v Uniji niti, kot kaže, nikjer drugje nobene priznane uporabe v humani ali veterinarski medicini. Nič ne kaže na to, da bi se snovi lahko uporabljale za druge namene, z izjemo uporabe kot analitični referenčni standard in v znanstvenih raziskavah.

(16)

Tveganja za zdravje in socialna tveganja, povezana z 2-MMC, NEP in 4-BMC, bodo verjetno deloma podobna drugim tesno povezanim sintetičnim katinonom in psihostimulantom, ki so pod mednarodnim nadzorom. Razpoložljivi dokazi in informacije o tveganjih za zdravje in socialnih tveganjih, ki jih te snovi predstavljajo, zagotavljajo zadostno podlago za vključitev 2-MMC, NEP in 4-BMC v opredelitev pojma „prepovedana droga“. Kljub temu je v poročilih o oceni tveganja navedeno tudi, da bi odgovore na številna vprašanja v zvezi z 2-MMC, NEP in 4-BMC, ki se zastavljajo zaradi pomanjkanja podatkov o tveganjih za zdravje posameznikov, tveganjih za javno zdravje in socialnih tveganjih, lahko prinesle nadaljnje raziskave.

(17)

2-MMC, NEP in 4-BMC niso na seznamu za nadzor na podlagi Enotne konvencije Združenih narodov o mamilih iz leta 1961, kakor je bila spremenjena s Protokolom iz leta 1972, ali Konvencije Združenih narodov o psihotropnih substancah iz leta 1971. 2-MMC, NEP in 4-BMC še niso bile ocenjene v okviru sistema Združenih narodov.

(18)

Informacije iz zasegov organov za preprečevanje, odkrivanje in preiskovanje kaznivih dejanj, ki so bili izvedeni med letoma 2022 in 2024, kažejo, da sta se razpoložljivost in možnost širjenja 2-MMC, NEP in 4-BMC v Uniji v zadnjem času povečali in bi lahko bili znatni. Informacije o akutni toksičnosti 2-MMC, NEP in 4-BMC so omejene. Kljub temu razpoložljivi podatki kažejo, da so tveganja za zdravje zaradi teh treh snovi primerljiva s tveganji, ki so povezana z uporabo drugih sintetičnih katinonov, ki so pod mednarodnim nadzorom. Zaradi pomanjkanja študij v zvezi z 2-MMC, NEP in 4-BMC obstaja negotovost glede potenciala za povzročitev odvisnosti in nevarnosti zlorabe. Ta škoda za zdravje velja za smrtno nevarno, saj lahko povzroči smrt ali smrtonosno poškodbo, hudo bolezen, hudo telesno ali duševno okvaro ali širjenje bolezni, vključno s prenosom virusov, ki se prenašajo s krvjo, kot sta hepatitis C in HIV. Ti učinki so primerljivi z drugimi tesno povezanimi sintetičnimi katinoni in psihostimulanti, ki so pod mednarodnim nadzorom, vendar so potrebne nadaljnje študije.

(19)

Razpoložljive informacije tudi kažejo, da bi lahko uživanje 2-MMC, NEP in 4-BMC povzročilo socialna tveganja ter marginalizacijo in večjo ranljivost. Poleg tega lahko pomeni tudi širše tveganje za javno varnost, zlasti v primeru vožnje pod vplivom teh snovi.

(20)

Šestnajst držav članic nadzoruje 2-MMC na podlagi nacionalne zakonodaje za nadzor nad drogami, tri države članice na podlagi zakonodaje o novih psihoaktivnih snoveh, dve državi članici pa na podlagi druge zakonodaje. Petnajst držav članic nadzoruje NEP na podlagi nacionalne zakonodaje za nadzor nad drogami, štiri države članice na podlagi zakonodaje o novih psihoaktivnih snoveh, dve državi članici pa na podlagi druge zakonodaje. Štirinajst držav članic nadzoruje 4-BMC na podlagi nacionalne zakonodaje za nadzor nad drogami, štiri države članice na podlagi zakonodaje o novih psihoaktivnih snoveh, dve državi članici pa na podlagi druge zakonodaje. Glede na to, da se ti nacionalni nadzorni ukrepi že izvajajo, bi vključitev snovi 2-MMC, NEP in 4-BMC v opredelitev pojma „prepovedana droga“ in s tem zajetje teh snovi v določbe o kaznivih dejanjih in sankcijah, kakor so opredeljene v Okvirnem sklepu 2004/757/PNZ, pripomogla k preprečevanju nastanka ovir v čezmejnem sodelovanju na področju kazenskega pregona in pravosodja ter ščitila pred tveganji, ki lahko nastanejo zaradi razpoložljivosti in uporabe teh snovi.

(21)

Pogoji za izvrševanje teh izvedbenih pooblastil za sprejetje delegiranega akta so bili izpolnjeni in postopki upoštevani, zato bi bilo treba sprejeti delegirano direktivo za vključitev 2-MMC, NEP in 4-BMC v Prilogo k Okvirnemu sklepu 2004/757/PNZ.

(22)

Okvirni sklep 2004/757/PNZ, kakor je bil spremenjen z Direktivo (EU) 2017/2103 Evropskega parlamenta in Sveta (3), je za Irsko zavezujoč, zato Irska sodeluje pri sprejetju in uporabi te direktive.

(23)

Okvirni sklep 2004/757/PNZ, kakor se uporablja do 21. novembra 2018, je za Dansko zavezujoč, Direktiva (EU) 2017/2103 pa zanjo ni zavezujoča. Danska torej ne sodeluje pri sprejetju in uporabi te direktive, ki zanjo ni zavezujoča in se v njej ne uporablja.

(24)

V skladu s Skupno politično izjavo z dne 28. septembra 2011 držav članic in Komisije o obrazložitvenih dokumentih (4) se države članice zavezujejo, da bodo v upravičenih primerih obvestilu o ukrepih za prenos priložile enega ali več dokumentov, v katerih se pojasni razmerje med elementi direktive in ustreznimi deli nacionalnih instrumentov za prenos.

(25)

Okvirni Sklep 2004/757/PNZ bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

„22.

2-(metilamino)-1-(2-metilfenil)propan-1-on (2-metilmetkatinon, 2-MMC) (*1).

23.

2-(etilamino)-1-fenilpentan-1-on (N-etilnorpentedron, NEP) (*1).

24.

1-(4-bromofenil)-2-(metilamino)propan-1-on (4-bromometkatinon, 4-BMC) (*1).