Uradni list
Evropske unije
SL
Serija L
|
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/1885 |
19.9.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1885
z dne 11. septembra 2025
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „BPF Propan-2-ol Dr Deppe“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Laboratorium Dr. Deppe GmbH je 29. junija 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov z imenom „BPF Propan-2-ol Dr Deppe“ vrste proizvodov 1, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nizozemske strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-GH025503-55. |
|
(2) |
„BPF Propan-2-ol Dr Deppe“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 1. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 27. maja 2024 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
|
(4) |
Agencija je 13. decembra 2024 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „BPF Propan-2-ol Dr Deppe“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov. |
|
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „BPF Propan-2-ol Dr Deppe“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(6) navedene uredbe. |
|
(6) |
Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 8. januarja 2025 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
|
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „BPF Propan-2-ol Dr Deppe“. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Laboratorium Dr. Deppe GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0033834-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „BPF Propan-2-ol Dr Deppe“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 9. oktobra 2025 do 30. septembra 2035.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. septembra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Mnenje z dne 28. novembra 2024 o dovoljenju Unije za družino biocidnih proizvodov „BPF Propan-2-ol Dr Deppe“ (ECHA/BPC/454/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA
BPF Propan-2-ol Dr Deppe
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena
Številka dovoljenja EU-0033834-0000
Številka proizvoda v R4BP EU-0033834-0000
DEL I
PRVA RAVEN INFORMACIJ
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
BPF Propan-2-ol Dr Deppe |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
|
Naslov |
Hooghe Weg 35 47906 Kempen DE |
|
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0033834-0000 |
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0033834-0000 |
|
Datum dovoljenja |
|
9. oktober 2025 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
30. September 2035 |
1.4. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Hooghe Weg 35 47906 Kempen Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 1 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35 47906 Kempen Nemčija Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 2 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Am Selder 35 47906 Kempen Nemčija |
1.5. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
Brenntag GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Stinnes-Platz 1 45472 Muelheim an der Ruhr Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Brenntag GmbH site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196KK Rotterdam Nizozemska Brenntag GmbH site 2 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Združene države |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 –64 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine XX: robčki, impregnirani s tekočino, pripravljeni za uporabo |
DEL II
DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-ji)
1. META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 1 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 –64 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, prezračevalno opremo, opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti CO2, suho kemikalijo ali peno. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/državnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 1.1 – Higiensko sredstvo za umivanje rok, za splošno uporabo – BP01
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
n/a |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: bakterije Splošno ime: bakterije tuberkuloze Splošno ime: kvasovke Splošno ime: virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih V bolnišnicah in drugih prostorih, če je potrebna visoka raven higiene rok, npr.:
|
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Umivanje rok (higiensko), doziranje tekočine na roke Podroben opis: Izdelek je pripravljen za uporabo (PZU). |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Odrasli in otroci, stari 12 let ali več: 3 ml. Količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca (Število črpanj z dozirnim sistemom, ki ustreza 3 ml proizvoda, navede imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). Otroci, mlajši od 12 let: 1,5 ml (Število črpanj z dozirnim sistemom, ki ustreza 1,5 ml proizvoda, navede imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). PZU Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: Odrasli in otroci, stari 12 let ali več: do 10 × na dan Otroci, mlajši od 12 let: do 3 × na dan |
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Okrajšave: HDPE: polietilen visoke gostote LDPE: polietilen z nizko gostoto PP: polipropilen |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Izdelek se uporablja na rokah, ki so na pogled čiste. Če so roke umazane, jih pred nanosom proizvoda umijte z vodo in milom, sperite in osušite.
Izdelek je pripravljen za uporabo. Nanaša se bodisi neposredno ali se uporablja v razpršilniku ali s črpalko.
Korak 1: nanesite naslednjo količino razkužila:
|
— |
odrasli in otroci, stari 12 let ali več: 3 ml |
|
— |
otroci, mlajši od 12 let: 1,5 ml |
Vtrite v dlan. Z drgnjenjem dlani ob dlan razmažite razkužilo po celotnih rokah in prstih.
Korak 2: z dlanjo desne roke podrgnite hrbtno stran leve roke. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 3: razprite prste in podrgnite stične predele med prsti. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 4: drgnite dlan ob dlan s prepletenimi prsti (5-krat).
Korak 5: z vrtljivim gibom podrgnite palec vsake roke.
Korak 6: s krožnimi gibi drgnite konice prstov ob nasprotno dlan. Z obema rokama podrgnite zapestje. Počakajte, da se roke popolnoma osušijo.
Ohranite mokro za 30 sekund za delovanje proti bakterijam, kvasovkam, bakterijam tuberkuloze in virusom z ovojnico.
Ne spirajte.
Ponovite, če je potrebno ponovno razkuževanje rok.
Odrasli in otroci, stari 12 let ali več: do 10 × na dan
Otroci, mlajši od 12 let: do 3 × na dan
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Uporaba za otroke (> 1 leto) samo pod nadzorom odrasle osebe.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Uporaba # 1.2 – Higiensko sredstvo za umivanje rok, za profesionalno uporabo – BP01
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
||||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
n/a |
||||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: bakterije Splošno ime: bakterije tuberkuloze Splošno ime: kvasovke Splošno ime: virusi z ovojnico |
||||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih V bolnišnicah in drugih prostorih, če je potrebna visoka raven higiene rok, npr.:
|
||||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Umivanje rok (higiensko), doziranje tekočine na roke Podroben opis: Izdelek je pripravljen za uporabo (PZU). |
||||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Odrasli: 3 ml. Količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca (Število črpanj z dozirnim sistemom, ki ustreza 3 ml proizvoda, navede imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). PZU Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: odrasli: do 25 × na dan |
||||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Strokovnjak |
||||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Izdelek se uporablja na rokah, ki so na pogled čiste. Če so roke umazane, jih pred nanosom proizvoda umijte z vodo in milom, sperite in osušite.
Izdelek je pripravljen za uporabo. Nanaša se bodisi neposredno ali se uporablja v razpršilniku ali s črpalko.
Korak 1: nanesite naslednjo količino razkužila:
|
— |
odrasli: 3 ml |
Vtrite v dlan. Z drgnjenjem dlani ob dlan razmažite razkužilo po celotnih rokah in prstih.
Korak 2: z dlanjo desne roke podrgnite hrbtno stran leve roke. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 3: razprite prste in podrgnite stične predele med prsti. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 4: drgnite dlan ob dlan s prepletenimi prsti (5-krat).
Korak 5: z vrtljivim gibom podrgnite palec vsake roke.
Korak 6: s krožnimi gibi drgnite konice prstov ob nasprotno dlan. Z obema rokama podrgnite zapestje. Počakajte, da se roke popolnoma osušijo.
Ohranite mokro za 30 sekund za delovanje proti bakterijam, kvasovkam, bakterijam tuberkuloze in virusom z ovojnico.
Ne spirajte.
Ponovite, če je potrebno ponovno razkuževanje rok.
(Odrasli: do 25 × na dan).
Prepričajte se, da se naneseni izdelek popolnoma posuši, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.
Prenos vsebine večjih pakiranj v npr. dozirne posode je mogoč, če so izpolnjene higienske zahteve glede pogojev okolja in uporabljenih materialov ter če je mogoče varno izključiti kontaminacijo proizvoda.
Kanister mora biti opremljen z dozirno črpalko za kanister ali ventilom za kanister. Manjša posoda je opremljena z lijem.
Vsi materiali morajo biti popolnoma združljivi s proizvodom. Dozator ali posoda, ki se ponovno napolni, mora imeti naslednje minimalne podatke na oznaki:
|
— |
številka dovoljenja |
|
— |
trgovsko ime biocidnega proizvoda |
|
— |
identiteta in vsebnost vsake aktivne sestavine |
|
— |
navodila za uporabo, vključno s časom vnosa, ki je potreben za biocidno delovanje |
|
— |
informacije v skladu z uredbo CLP. |
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Uporaba # 1.3 – Kirurško umivanje rok – BP01
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
||||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
n/a |
||||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: bakterije Splošno ime: bakterije tuberkuloze Splošno ime: kvasovke Splošno ime: virusi z ovojnico |
||||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih Kirurško umivanje rok |
||||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Umivanje rok (kirurško), odmerjanje tekočine na roke in spodnji del rok Podroben opis: Izdelek je pripravljen za uporabo (PZU). |
||||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 6–12 ml za 90 sekund stika. PZU Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: do 4 × na dan. |
||||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Strokovnjak |
||||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Izdelek se uporablja na čistih rokah in spodnjem delu rok, ki so čiste na pogled. Če so roke umazane, jih pred nanosom proizvoda umijte z vodo in milom, sperite in osušite.
Nerazredčeno raztopino vtrite v kožo, da bodo roke in spodnji del rok vlažni 90 sekund.
Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost v času stika. To se lahko razlikuje glede na velikost roke in stanje kože.
Za 90 sekund stika je potrebnih približno 6–12 ml.
Polnjenje/izlivanje proizvoda se lahko izvaja le v aseptičnih pogojih.
Kanister mora biti opremljen z dozirno črpalko za kanister ali ventilom za kanister.
Manjša posoda je opremljena z lijem.
Vsi materiali morajo biti popolnoma združljivi s proizvodom.
Dozator ali posoda, ki se ponovno napolni, mora imeti naslednje minimalne podatke na oznaki:
|
— |
številka dovoljenja |
|
— |
trgovsko ime biocidnega proizvoda |
|
— |
identiteta in vsebnost vsake aktivne sestavine |
|
— |
navodila za uporabo, vključno s časom vnosa, ki je potreben za biocidno delovanje |
|
— |
informacije v skladu z uredbo CLP. |
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
Za vsako uporabo glejte navodila, specifična za posamezno uporabo.
Upoštevati navodila za uporabo.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Vse rokovanje se izvaja le v dobro prezračevanih prostorih.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
Preprečiti stik z očmi.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
Ob požaru: Za gašenje uporabite CO2, suho kemikalijo ali peno.
Odstraniti vsebino/posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/državnimi/mednarodnimi predpisi.
Prva pomoč:
PRI VDIHAVANJU: če imate simptome, se posvetujte z zdravnikom.
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Neporabljeni izdelek in embalažo po koncu uporabe zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Oznaka za odlaganje odpadkov: 070604
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali/hišnih živali.
Hraniti v temi. Hraniti na hladnem. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 35 °C.
Rok uporabe: 3 leta
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevati evropsko referenčno vrednost 129,2 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja družine biocidnih proizvodov.
Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki) so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
OP Sept Color |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Op Sept Blau |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő (színezett) |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0033834-0001 1-1 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (m/m) |
||
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
OP Sept residue-free |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Curacid HD-sept |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Manorapid pure |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Sept pur |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Sept pure |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0033834-0002 1-1 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (m/m) |
||
7.3. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
OP Sept Classic |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Camed HD-Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Curacid Poly |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Dezodent HW |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Dr. Desi Händedesinfektion |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Kühn Händedesinfektion |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Kühn Händedesinfektion |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Maimed Clean |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Manorapid Basic |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Manorapid r.f.u. |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Derm |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Derm Medical |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Sept |
Področje trženja: EU |
||||||
|
OPSept |
Področje trženja: EU |
||||||
|
OP-Sept |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Septomed |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Teva Sept Hand |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Teva Sept Hand |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő és sebészi bemosakodó (színezetlen) |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcoman |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcoman + |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcoman Optima |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcoman Plus |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hand Antiseptic |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hand Disinfection |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hände Antiseptikum |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Händedesinfektion |
Področje trženja: EU |
||||||
|
MyClean IP-Sept |
Področje trženja: EU |
||||||
|
MyClean OP-Sept |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Sicu Sept |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Actoderm |
Področje trženja: EU |
||||||
|
OP Sept perfume-free |
Področje trženja: EU |
||||||
|
OpSeptClassic - parfumfrei |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0033834-0003 1-1 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (m/m) |
||
1. META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 2 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 –64 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2
|
Vrsta(-e) formulacije |
XX: robčki, impregnirani s tekočino, pripravljeni za uporabo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, prezračevalno opremo, opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti CO2, suho kemikalijo ali peno. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/državnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 2.1 – Higiensko sredstvo za umivanje rok, za splošno uporabo – BP02
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
n/a |
||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: bakterije Splošno ime: bakterije tuberkuloze Splošno ime: kvasovke Splošno ime: virusi z ovojnico |
||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih V bolnišnicah in drugih prostorih, če je potrebna visoka raven higiene rok, npr.:
|
||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Umivanje rok (higiensko), brisanje Podroben opis: Robčki, pripravljeni za uporabo (PZU). |
||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Za razkuževanje rok uporabite en robček. Robčki PZU Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: do 9 robčkov na dan. |
||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
||||
|
Velikosti in material embalaže |
Majhni robčki: Velikosti pakiranj: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 ali 84 robčkov na zvitek Skupna prostornina biocida v embalaži: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88/ 411,01 / 513,76 / 616,51 ali 719,26 ml Material embalaže: polietilen tereftalat/aluminij/polietilen nizke gostote (PET/Alu/LDPE) laminirana folija Material robčkov: 100 % liocel (bela tkanina, vlakna, regenerirana iz 100 % lesne celuloze) Velikost robčkov: 20 × 15 cm Masa robčkov: 1,5 g (na robček) Masa tekočine za impregnacijo: 7,5 g (na robček) Veliki robčki: Velikosti pakiranj: 30 / 42 / 60 / 80 ali 84 robčkov na zvitek Skupna prostornina biocida v embalaži: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 ali 1 438,52 ml Material embalaže: PET/Alu/LDPE laminirana folija Material robčkov: 100 % liocel (bela tkanina, vlakna, regenerirana iz 100 % lesne celuloze) Velikost robčkov: 20 × 30 cm Masa robčkov: 3 g (na robček) Masa tekočine za impregnacijo: 15 g (na robček) |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Uporaba za otroke (> 1 leto) samo pod nadzorom odrasle osebe.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Uporaba # 2.2 – Higiensko sredstvo za umivanje rok, za profesionalno uporabo – BP02
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
n/a |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: bakterije Splošno ime: bakterije tuberkuloze Splošno ime: kvasovke Splošno ime: virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih V bolnišnicah in drugih prostorih, če je potrebna visoka raven higiene rok, npr.:
|
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Umivanje rok (higiensko), brisanje Podroben opis: Robčki, pripravljeni za uporabo (PZU). |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Za razkuževanje rok uporabite en robček. Robčki PZU Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: običajno 25 nanosov na dan |
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Strokovnjak |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Majhni robčki: Velikosti pakiranj: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 ali 84 robčkov na zvitek Skupna prostornina biocida v embalaži: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88/ 411,01 / 513,76 / 616,51 ali 719,26 ml Material embalaže: PET/Alu/LDPE laminirana folija Material robčkov: 100 % liocel (bela tkanina, vlakna, regenerirana iz 100 % lesne celuloze) Velikost robčkov: 20 × 15 cm Masa robčkov: 1,5 g (na robček) Masa tekočine za impregnacijo: 7,5 g (na robček) Veliki robčki: Velikosti pakiranj: 30 / 42 / 60 / 80 ali 84 robčkov na zvitek Skupna prostornina biocida v embalaži: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 ali 1 438,52 ml Material embalaže: PET/Alu/LDPE laminirana folija Material robčkov: 100 % liocel (bela tkanina, vlakna, regenerirana iz 100 % lesne celuloze) Velikost robčkov: 20 × 30 cm Masa robčkov: 3 g (na robček) Masa tekočine za impregnacijo: 15 g (na robček) |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Prepričajte se, da se naneseni izdelek popolnoma posuši, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.
Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 2.
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
Izdelek se uporablja na rokah, ki so na pogled čiste. Če so roke umazane, jih pred nanosom proizvoda umijte z vodo in milom, sperite in osušite.
Robčki so pripravljeni za uporabo. Učinkoviti so le mokri robčki, posušene robčke je treba zavreči. Z enim robčkom enakomerno obrišite roke, da bodo vlažne 30 sekund.
Prepričajte se, da so tudi vsi prostori med prsti, kotički nohtov in kožne gube popolnoma navlaženi ves čas izpostavljenosti.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Vse rokovanje se izvaja le v dobro prezračevanih prostorih.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
Preprečiti stik z očmi.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
Ob požaru: Za gašenje uporabite CO2, suho kemikalijo ali peno.
Odstraniti vsebino/posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/državnimi/mednarodnimi predpisi.
Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali/hišnih živali.
Prva pomoč:
PRI VDIHAVANJU: premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. Antidot: če obstaja.
PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Neporabljeni izdelek in embalažo po koncu uporabe zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi
Oznaka za odlaganje odpadkov: 070604
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali/hišnih živali.
Hraniti v temi. Hraniti na hladnem. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 40 °C.
Rok uporabe: 1 leto.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevati evropsko referenčno vrednost 129,2 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja družine biocidnih proizvodov.
Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki) so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
OPSept Medical |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alcohol Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcoman Tücher |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcoman Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Chucky Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Deppe Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Desi Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
IP-Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Sept Medical |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Sept Wipes |
Področje trženja: EU |
||||||
|
OPSept medical perfume-free |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0033834-0004 1-2 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (m/m) |
||
1. META SPC 3 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 3 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-3 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
2. SESTAVA META SPC 3
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
64 –64 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3
|
Stavki o nevarnosti |
H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, prezračevalno opremo, opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti CO2, suho kemikalijo ali peno. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/državnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Uporaba # 3.1 – Higiensko sredstvo za umivanje rok, za splošno uporabo – BP03
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
n/a |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih V bolnišnicah in drugih prostorih, če je potrebna visoka raven higiene rok, npr.:
|
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Umivanje rok (higiensko), doziranje gela na roke Podroben opis: Izdelek je pripravljen za uporabo (PZU). |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Odrasli in otroci, stari 12 let ali več: 3 ml. Količina gela mora biti podobna velikosti velikega kovanca (število črpanj z dozirnim sistemom, ki ustreza 3 ml proizvoda, navede imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). Otroci, mlajši od 12 let: 1,5 ml (število črpanj z dozirnim sistemom, ki ustreza 1,5 ml proizvoda, navede imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). PZU Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: Odrasli in otroci, stari 12 let ali več: do 10 × na dan Otroci, mlajši od 12 let: do 3 × na dan |
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Izdelek se uporablja na rokah, ki so na pogled čiste. Če so roke umazane, jih pred nanosom proizvoda umijte z vodo in milom, sperite in osušite.
Izdelek je pripravljen za uporabo.
Korak 1: nanesite naslednjo količino razkužila:
|
— |
odrasli in otroci, stari 12 let ali več: 3 ml |
|
— |
otroci, mlajši od 12 let: 1,5 ml |
Vtrite v dlan. Z drgnjenjem dlani ob dlan razmažite razkužilo po celotnih rokah in prstih.
Korak 2: z dlanjo desne roke podrgnite hrbtno stran leve roke. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 3: razprite prste in podrgnite stične predele med prsti. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 4: drgnite dlan ob dlan s prepletenimi prsti (5-krat).
Korak 5: z vrtljivim gibom podrgnite palec vsake roke.
Korak 6: s krožnimi gibi drgnite konice prstov ob nasprotno dlan. Z obema rokama podrgnite zapestje. Počakajte, da se roke popolnoma osušijo.
Ohranite mokro za 30 sekund za delovanje proti bakterijam, kvasovkam in virusom z ovojnico.
Ne spirajte.
Ponovite, če je potrebno ponovno razkuževanje rok.
Odrasli in otroci, stari 12 let ali več: do 10 × na dan
Otroci, mlajši od 12 let: do 3 × na dan
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Uporaba za otroke (> 1 leto) samo pod nadzorom odrasle osebe.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 3.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 3.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 3.
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Uporaba # 3.2 – Higiensko sredstvo za umivanje rok, za profesionalno uporabo – BP03
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
n/a |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih V bolnišnicah in drugih prostorih, če je potrebna visoka raven higiene rok, npr.:
|
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Umivanje rok (higiensko), doziranje gela na roke Podroben opis: Izdelek je pripravljen za uporabo (PZU). |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Odrasli: 3 ml. Količina gela mora biti podobna velikosti velikega kovanca (Število črpanj z dozirnim sistemom, ki ustreza 3 ml proizvoda, navede imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu). PZU Število in časovni razpored uporabe: Frekvenca: Odrasli: običajno 25 nanosov na dan. |
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Strokovnjak |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Izdelek se uporablja na rokah, ki so na pogled čiste. Če so roke umazane, jih pred nanosom proizvoda umijte z vodo in milom, sperite in osušite.
Izdelek je pripravljen za uporabo. Izdelek se nanaša bodisi neposredno ali se uporablja v razpršilniku ali s črpalko.
Korak 1: nanesite naslednjo količino razkužila:
|
— |
odrasli: 3 ml |
Vtrite v dlan. Z drgnjenjem dlani ob dlan razmažite razkužilo po celotnih rokah in prstih.
Korak 2: z dlanjo desne roke podrgnite hrbtno stran leve roke. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 3: razprite prste in podrgnite stične predele med prsti. Roki zamenjajte in ponovite.
Korak 4: drgnite dlan ob dlan s prepletenimi prsti (5-krat).
Korak 5: z vrtljivim gibom podrgnite palec vsake roke.
Korak 6: s krožnimi gibi drgnite konice prstov ob nasprotno dlan. Z obema rokama podrgnite zapestje. Počakajte, da se roke popolnoma osušijo.
Ohranite mokro za 30 sekund, za delovanje proti bakterijam, kvasovkam in virusom z ovojnico
Ne spirajte.
Ponovite, če je potrebno ponovno razkuževanje rok.
Prepričajte se, da se naneseni izdelek popolnoma posuši, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 3.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 3.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 3.
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 3.
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 3
5.1. Navodila za uporabo
Za vsako uporabo glejte navodila, specifična za posamezno uporabo.
Upoštevati navodila za uporabo.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Vse rokovanje se izvaja le v dobro prezračevanih prostorih.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
Preprečiti stik z očmi.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
Ob požaru: Za gašenje uporabite CO2, suho kemikalijo ali peno.
Odstraniti vsebino/posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/državnimi/mednarodnimi predpisi.
Prva pomoč:
PRI VDIHAVANJU: premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. Antidot: če obstaja.
PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Neporabljeni izdelek in embalažo po koncu uporabe zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Oznaka za odlaganje odpadkov: 070604
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali/hišnih živali.
Hraniti v temi. Hraniti na hladnem. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 35 °C.
Rok uporabe: 3 leta
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevati evropsko referenčno vrednost 129,2 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja družine biocidnih proizvodov.
Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki) so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Lotio Sept Gel |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alco Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Care Sept Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lotio-Sept-Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Manorapid gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Op Sept Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
SeptoMed Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Sicu Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Sicu Sept Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Teva Lotio Sept Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Tork Alcohol Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcohol Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alcoman-Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Alkohol Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
antiseptic gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Deppe Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Desinfektionsgel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
desinfizierendes Handgel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Händedesinfektionsgel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Handgel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hygienegel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Hygienic Hand Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Actoderm Gel |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lotio Sept Gel perfume-free |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lotio Sept Gel pur |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lotio Sept Gel pure |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Manorapid gel pure |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0033834-0005 1-3 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
64 % (m/m) |
||
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Lotio Sept Gel Color |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Lotio Sept Gel blau |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Lotio Sept Gel blue |
Področje trženja: EU |
||||||
|
OP Sept Gel Color |
Področje trženja: EU |
||||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0033834-0006 1-3 |
||||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
64 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1885/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)