(1)

Uredba (ES) št. 1924/2006 določa, da so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev.

(2)

Na podlagi člena 13(3) Uredbe (ES) št. 1924/2006 je bil z Uredbo (EU) št. 432/2012 (2) določen seznam dovoljenih zdravstvenih trditev na živilih, razen trditev, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni ter na razvoj in zdravje otrok.

(3)

Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pri pristojnem nacionalnem organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) za pripravo znanstvene ocene ter Komisiji in državam članicam v vednost.

(4)

Komisija odloči o odobritvi zdravstvenih trditev, pri čemer upošteva mnenje Agencije, vse zadevne določbe prava Unije in druge zakonite dejavnike, pomembne za obravnavano zadevo.

(5)

Zaradi spodbujanja inovacij se zdravstvene trditve, ki temeljijo na novo ugotovljenih znanstvenih dokazih in/ali vključujejo zahtevo za zakonsko zaščito podatkov, odobrijo po hitrem postopku.

(6)

Družba Zespri International Limited (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je na podlagi člena 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z zelenim kivijem (Actinidia deliciosa„Hayward“) in vzdrževanjem normalne defekacije (vprašanje št. EFSA- Q-2020-000562).

(7)

Vlagatelj je prvotno predlagal naslednjo trditev: „Redno uživanje zelenega kivija blagodejno vpliva na prebavila“ ali „redno uživanje zelenega kivija zmanjšuje občutek nelagodja v prebavilih“. Ob upoštevanju predlagane zdravstvene povezave in v dogovoru z vlagateljem je Agencija spremenila besedilo ocenjene trditve tako: „Redno uživanje zelenega kivija vzdržuje normalno defekacijo.“

(8)

Agencija je 11. junija 2021 objavila znanstveno mnenje o navedeni trditvi (3), v katerem je sklenila, da je bila na podlagi predloženih podatkov ugotovljena vzročno-posledična povezava med uživanjem zelenega kivija (Actinidia deliciosa„Hayward“) in vzdrževanjem normalne defekacije. Ciljna populacija je splošno prebivalstvo. Zdravstveno trditev, ki odraža to ugotovitev, bi bilo zato treba šteti za skladno z zahtevami iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 in jo uvrstiti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, uveden z Uredbo (EU) št. 432/2012.

(9)

Potem ko je vlagatelj od Komisije zahteval potrošniku prijaznejše besedilo, je Agencija potrdila, da besedilo „Uživanje zelenega kivija prispeva k normalnemu delovanju črevesja, tako da poveča pogostost odvajanja“ odraža znanstvene dokaze.

(10)

Odbor je v svojem znanstvenem mnenju navedel, da na podlagi študij, izvedenih z živili, razen s svežimi zelenimi kiviji, ni mogoče izpeljati nobenih ugotovitev za znanstveno utemeljitev trditve.

(11)

Člen 13(3) Uredbe (ES) št. 1924/2006 določa, da morajo biti dovoljenim zdravstvenim trditvam priloženi vsi pogoji (in omejitve), potrebni za njihovo uporabo. Zato bi moral seznam dovoljenih zdravstvenih trditev vključevati besedilo trditev in njihove posebne pogoje za uporabo ter po potrebi pogoje ali omejitve uporabe in/ali dodatno pojasnilo ali opozorilo v skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 in mnenji Agencije.

(12)

V skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 1924/2006 bi bilo treba posodobiti register prehranskih in zdravstvenih trditev, ki vsebuje vse odobrene zdravstvene trditve.

(13)

Uredbo (EU) št. 432/2012 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(14)

Opravljeno je bilo posvetovanje z državami članicami –