(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/149 (2) dovoljen kot krmni dodatek za jagnjeta in konje za obdobje 10 let.

(3)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za prežvekovalce (razen jagnjet) in kamele, gojene za proizvodnjo mleka ali gojene za razmnoževanje, mlade prežvekovalce za pitanje, razen telet in jagnjet, mladiče kamel za pitanje in kopitarje, razen konjev, ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ ter funkcionalni skupini „pospeševalci prebavljivosti“ in „stabilizatorji mikroflore“.

(5)

V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za spremembo pogojev dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, kot je določeno v Izvedbeni uredbi (EU) 2020/149 glede uporabe za jagnjeta. Navedeni zahtevek je vseboval zahtevo, da se najnižja raven vključitve v krmi za jagnjeta s 3 × 109 zniža na 1 × 109 CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage.

(6)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 15. oktobra 2024 (3) ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 pod predlaganimi pogoji uporabe varen za ciljne vrste, potrošnike in okolje. Ugotovila je tudi, da bi bilo treba pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 v obeh formulacijah obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal, vsaka izpostavljenost prek kože in dihal pa se šteje za tveganje. Neobložena oblika dodatka ni dražilna za kožo ali oči. Zaradi pomanjkanja podatkov ni mogoče sprejeti sklepa o potencialu za draženje oči, ki ga ima obložena oblika dodatka. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 lahko učinkovit pri vseh prežvekovalcih in kamelah, gojenih za proizvodnjo mleka ali sesanje ali razmnoževanje, pri najnižji predlagani ravni uporabe 5 × 108 CFU/kg popolne krmne mešanice, vseh manj pomembnih (mladih) vrstah prežvekovalcev ter kamelah za pitanje in jagnjetih pri 1 × 109 CFU/kg popolne krmne mešanice ter pri vseh vrstah enoprstih kopitarjev, razen konjev, pri 3 × 109 CFU/kg popolne krmne mešanice. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(7)

V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) je referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene za isti dodatek utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek.

(8)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba uporabo navedenega pripravka dovoliti za prežvekovalce (razen jagnjet) in kamele, gojene za proizvodnjo mleka ali gojene za razmnoževanje, mlade prežvekovalce za pitanje, razen telet in jagnjet, mladiče kamel za pitanje in kopitarje, razen konjev. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(9)

Poleg tega Komisija glede na navedeno meni, da dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 pri spremenjenih pogojih glede uporabe za jagnjeta, in sicer z zmanjšanjem najnižje vsebnosti dodatka na 1 × 109 CFU/kg popolne krmne mešanice, še vedno izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Izvedbeno uredbo (EU) 2020/149 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(10)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 za jagnjeta, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi sprememb zadevnega dovoljenja.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –