(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 290/2014 (2) dovoljen za deset let kot krmni dodatek za perutnino, tekače in prašiče za pitanje ter z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1138/2014 (3) za svinje.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, kot krmni dodatek za vse vrste perutnine, tekače, prašiče za pitanje in svinje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 26. novembra 2024 (4) ugotovila, da pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, v vseh svojih formulacijah ostaja varen za vse vrste perutnine, tekače, prašiče za pitanje in svinje, potrošnike in okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Ugotovila je tudi, da pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, v vseh svojih formulacijah, ni dražilen za oči in kožo, vendar bi ga bilo treba obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti dihal, vse formulacije v trdni obliki pa tudi kot povzročitelja preobčutljivosti kože. Navedla je tudi, da ni potrebe po oceni učinkovitosti pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, saj zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnih dovoljenj, ki bi vplival na učinkovitost dodatka. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, kot krmnega dodatka v okviru prejšnjih dovoljenj utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (5) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za uporabo navedenega dodatka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI CC 378536, bi bilo treba izvedbeni uredbi (EU) št. 290/2014 in (EU) št. 1138/2014 razveljaviti.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –