(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 993/2011 (2) je bil 8-hidroksikinolin (splošno ime za kinolin-8-ol) kot aktivna snov vključen v del B Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3).

(2)

Medtem je Komisija v skladu s členom 17 Uredbe (ES) št. 1107/2009 obdobje odobritve kinolin-8-ola, ki se je prvotno izteklo 31. decembra 2021, štirikrat podaljšala.

(3)

Odobritev aktivne snovi kinolin-8-ol, kot je določena v delu B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. decembra 2025.

(4)

Vlagatelj je v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (4) in v roku, določenem v navedenem členu, državi članici poročevalki Španiji in državi članici soporočevalki Nizozemski predložil zahtevek za obnovitev odobritve aktivne snovi kinolin-8-ol kot kandidatke za zamenjavo.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot dopusten.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 9. julija 2021 predložila Agenciji in Komisiji. V osnutku poročila o oceni obnovitve je predlagala obnovitev odobritve kinolin-8-ola.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Poleg tega je osnutek poročila o oceni obnovitve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter začela javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je 28. februarja 2024 Komisiji predložila sklep (5), v katerem je navedla, da se ob upoštevanju meril za odobritev iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo kinolin-8-ol, lahko predvideva, da izpolnjujejo merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. V sklepu Agencije je navedeno tudi, da se za kinolin-8-ol ne šteje, da izpolnjuje merila za lastnosti endokrinih motilcev iz točk 3.6.5 in 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(9)

Z Uredbo Komisije (EU) 2017/776 (6) je bila spremenjena Priloga VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (7), ki je vključila kinolin-8-ol (kot 8-hidoksikinolin), razvrščen kot strupen za razmnoževanje iz kategorije 1B.

(10)

Aktivne snovi, ki so razvrščene kot strupene za razmnoževanje iz kategorije 1B, se lahko odobrijo le, če se dokaže, da je izpostavljenost ljudi zanemarljiva. Reprezentativne uporabe kinolin-8-ola, ki vključujejo pogoje in omejitve, so pokazale, da je pod temi pogoji in omejitvami mogoče dokazati zanemarljivo izpostavljenost ljudi, in sicer tako s prehransko kot z neprehransko izpostavljenostjo.

(11)

Komisija je 13. junija 2024 državam članicam in vlagatelju predložila poročilo o obnovitvi, 10. julija 2024 pa Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo osnutek te uredbe.

(12)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile skrbno preučene in upoštevane.

(13)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov kinolin-8-ol, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(14)

Čeprav ocena tveganja za obnovitev odobritve aktivne snovi kinolin-8-ol temelji na omejenem številu reprezentativnih uporab, to ne omejuje uporab, za katere se lahko registrirajo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo kinolin-8-ol. Zato ni primerno, da se omejitev uporabe te aktivne snovi samo kot fungicid in baktericid ohrani.

(15)

Ker je aktivna snov kinolin-8-ol razvrščena kot strupena za razmnoževanje iz kategorije 1B, izpolnjuje pogoj iz točke 4, šesta alinea, Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 za odobritev kot kandidatka za zamenjavo na podlagi člena 24 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(16)

Zato je primerno obnoviti odobritev aktivne snovi kinolin-8-ol kot kandidatke za zamenjavo na podlagi člena 24 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(17)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju najnovejših znanstvenih in tehničnih dognanj ter rezultatov ocene tveganja pa je treba določiti nekatere pogoje in omejitve. Zlasti bi bilo treba registrirati le poklicne uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo kinolin-8-ol, v trajnih rastlinjakih, ki omogočajo nadzorovano izmenjavo materiala in energije z okolico ter preprečujejo sproščanje fitofarmacevtskih sredstev v okolje s kapljičnim namakanjem, da se zagotovi zanemarljiva izpostavljenost izvajalcev dejavnosti, delavcev, drugih navzočih oseb in prebivalcev. Iz istega razloga bi bilo treba uporabo kinolin-8-ola registrirati le, kadar je na voljo zaprt sistem prenosa za polnjenje in mešanje fitofarmacevtskega sredstva v opremo za nanašanje. Poleg tega bi bilo treba določiti karenco pred spravilom in omejiti ponovno uporabo tal, v katerih se kmetijske rastline, tretirane s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo kinolin-8-ol, gojijo v trajnih rastlinjakih, da se obravnava tveganje za makroorganizme v tleh, ki ga je ugotovila EFSA.

(18)

Od vlagatelja je treba zahtevati tudi dodatne potrditvene informacije v zvezi z neprehransko izpostavljenostjo aktivni snovi, omejenimi podatki o presnovi kmetijskih rastlin, ki sledijo v kolobarju, glede usode matične spojine v kmetijskih rastlinah, ki sledijo v kolobarju, ter študijami ali informacijami za potrditev pomanjkanja klastogenega in anevgenega potenciala za kinolin-8-ol.

(19)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo treba ustrezno spremeniti.

(20)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/408 (8) je bil 8-hidroksikinolin (kinolin-8-ol) vključen na seznam kandidatk za zamenjavo. Zaradi obnovitve odobritve aktivne snovi kinolin-8-ol kot kandidatke za zamenjavo in ustrezne vključitve kinolin-8-ola v del E Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo treba vnos za kinolin-8-ol črtati iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/408.

(21)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2781 (9) je bilo obdobje odobritve kinolin-8-ola podaljšano do 31. decembra 2025, da bi se postopek obnovitve lahko zaključil pred prenehanjem veljavnosti odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je bil sklep o obnovitvi odobritve navedene aktivne snovi sprejet pred navedenim podaljšanim datumom veljavnosti odobritve, bi se morala ta uredba začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(22)

Ta uredba vlagatelju ne preprečuje predložitve dodatnih informacij za spremembo pogojev za odobritev, kot je določeno v členih 7 in 14 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(23)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –