(1)

V Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 so določeni seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v aditivih za živila, encimih za živila, aromah za živila in hranilih, ter pogoji njihove uporabe.

(2)

Seznam Unije aditivov za živila se lahko na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka države članice ali zainteresirane strani posodobi v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008.

(3)

Pri Komisiji je bil oktobra 2023 vložen zahtevek za odobritev uporabe natrijevega askorbata (E 301) kot antioksidanta pri najvišji dovoljeni vsebnosti 50 000 mg/kg v pripravkih mikroinkapsuliranega vitamina A za začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, zaradi česar v navedenih živilih pride do največje vrednosti prenosa natrijevega askorbata (E 301), tj. 1 mg/l. Zahtevek je bil nato v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1331/2008 dan na voljo državam članicam.

(4)

Na podlagi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je natrijev askorbat (E 301) trenutno odobren kot aditiv za živila, med drugim v pripravkih vitamina D za začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule pri najvišji dovoljeni vsebnosti 100 000 mg/kg in največji vrednosti prenosa 1 mg/l v navedenih živilih. Ta odobritev temelji na znanstvenem mnenju Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), izdanem 22. decembra 2010 (3), v katerem je ugotovljeno, da uporaba aditiva za živila natrijev askorbat (E 301) kot antioksidanta za pripravke vitamina D za uporabo v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah ne predstavlja varnostnih pomislekov, saj bi največja vrednost prenosa natrijevega askorbata 1 mg/l le zanemarljivo prispevala k vsebnosti vitamina C in natrija v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah.

(5)

Poleg tega se natrijev askorbat na podlagi Priloge k Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (4) lahko dodaja začetnim formulam za dojenčke in nadaljevalnim formulam kot vir vitamina C. Najmanjše in največje količine vitamina C in natrija v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah so določene v Delegirani uredbi Komisije (EU) 2016/127 (5).

(6)

Mikroinkapsulacija se običajno uporablja za zaščito vitamina A pred razgradnjo. Kadar se torej natrijev askorbat (E 301) uporablja kot antioksidant, zagotavlja stabilnost zaščitnega matriksa, ki inkapsulira vitamin A, med proizvodnim postopkom in v končnem proizvodu. Večja stabilnost vitamina A omogoča boljši nadzor nad odmerkom, tako da ga ni treba uporabiti v velikem presežku, da se zagotovi njegova pravilna količina v končnem proizvodu.

(7)

V skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008 mora Komisija za posodobitev seznama Unije aditivov za živila iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Agencijo zaprositi za mnenje, razen če zadevna posodobitev ne bo imela učinka na zdravje ljudi.

(8)

Zahtevana uporaba natrijevega askorbata (E 301) v pripravkih mikroinkapsuliranega vitamina A pomeni enako najvišjo vrednost prenosa v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah, kot jo je Agencija ocenila leta 2010. Poleg tega največje odobrene količine vitamina C in natrija v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah zajemajo njuno prisotnost iz vseh virov, vključno s prenosom aditivov za živila. Predlagana razširitev uporabe natrijevega askorbata (E 301) torej ne bo imela učinka na zdravje ljudi.

(9)

Zato je primerno odobriti uporabo natrijevega askorbata (E 301) kot antioksidanta v pripravkih mikroinkapsuliranega vitamina A za začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule pri najvišji dovoljeni vsebnosti 50 000 mg/kg in najvišji vrednosti prenosa 1 mg/l v navedenih živilih.

(10)

Uredbo (ES) št. 1333/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –