Uradni list
Evropske unije
SL
Serija L
|
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/749 |
8.5.2025 |
SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP št. 1/2025
z dne 9. januarja 2025
o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje), Priloge X (Splošne storitve) in Protokola 37 (s seznamom iz člena 101) k Sporazumu EGP [2025/749]
SKUPNI ODBOR EGP JE –
ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredbo (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2021 o vrednotenju zdravstvenih tehnologij in spremembi Direktive 2011/24/EU (1) je treba vključiti v Sporazum EGP. |
|
(2) |
Prilogi II in X ter Protokol 37 k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Priloga II k Sporazumu EGP se spremeni:
|
1. |
za sedemnajstim odstavkom uvodnega dela poglavja XIII se vstavi naslednje: „Države Efte so v celoti vključene v delo koordinacijske skupine držav članic za vrednotenje zdravstvenih tehnologij, vključno z njenimi podskupinami, kakor je bila ustanovljena s členom 3 Uredbe (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta, ter imajo v njej enake pravice in obveznosti kot države članice EU. Z odstopanjem od prejšnjega odstavka člani, ki jih imenujejo države Efte, nimajo glasovalne pravice. Vendar se v primeru glasovanja stališča članov, ki jih imenujejo države Efte, na njihovo zahtevo zabeležijo ločeno. Na podlagi člena 12(2) Uredbe (EU) 2021/2282 se, kadar soglasja ni mogoče doseči, v poročila vključijo različna znanstvena mnenja držav Efte, vključno z znanstvenimi razlogi, na katerih so ta mnenja utemeljena.“; |
|
2. |
za točko 22n (Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/878) poglavja XIII se vstavi naslednje:
|
|
3. |
v uvodnem delu poglavja XXX se vstavi naslednje: „Države Efte so v celoti vključene v delo koordinacijske skupine držav članic za vrednotenje zdravstvenih tehnologij, vključno z njenimi podskupinami, kakor je bila ustanovljena s členom 3 Uredbe (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta, ter imajo v njej enake pravice in obveznosti kot države članice EU. Z odstopanjem od prejšnjega odstavka člani, ki jih imenujejo države Efte, nimajo glasovalne pravice. Vendar se v primeru glasovanja stališča članov, ki jih imenujejo države Efte, na njihovo zahtevo zabeležijo ločeno. Na podlagi člena 12(2) Uredbe (EU) 2021/2282 se, kadar soglasja ni mogoče doseči, v poročila vključijo različna znanstvena mnenja držav Efte, vključno z znanstvenimi razlogi, na katerih so ta mnenja utemeljena.“; |
|
4. |
za točko 16 (Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/123) poglavja XXX se vstavi naslednja točka:
|
Člen 2
V točki 2 (Direktiva 2011/24/EU Evropskega parlamenta in Sveta) Priloge X k Sporazumu EGP se doda naslednje:
„, kakor jo spreminja:
|
— |
32021 R 2282: Uredba (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2021 (UL L 458, 22.12.2021, str. 1).“. |
Člen 3
V Protokol 37 k Sporazumu EGP se vstavi naslednja točka:
|
„50. |
Koordinacijska skupina držav članic za vrednotenje zdravstvenih tehnologij (Uredba (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta).“. |
Člen 4
Besedilo Uredbe (EU) 2021/2282 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.
Člen 5
Ta sklep začne veljati 9. januarja 2025 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).
Člen 6
Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
V Bruslju, 9. januarja 2025
Za Skupni odbor EGP
predsednik
Nicolas VON LINGEN
(1) UL L 458, 22.12.2021, str. 1.
(*1) Navedena ni nobena ustavna zahteva.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/749/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)