(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1088/2011 (2) dovoljen za obdobje 10 let kot krmni dodatek za odstavljene pujske, z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 989/2012 (3) za kokoši nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice in za pitanje ter z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1040/2013 (4) za prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev za pitanje, ki niso Sus scrofa domesticus, in za purane za pitanje.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, kot krmni dodatek za odstavljene pujske ter uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je navedeni zahtevek zadeval tudi dovoljenje za novo uporabo istega pripravka kot krmnega dodatka za sesne pujske ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) in člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen še en zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, kot krmni dodatek za kokoši nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice in za pitanje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(5)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen še en zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, kot krmni dodatek za prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev za pitanje, ki niso Sus scrofa domesticus, in purane za pitanje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(6)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 5. junija 2024 (5) in 3. julija 2024 (6) ugotovila, da obe obliki (prah in tekočina) pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, pod sedanjimi dovoljenimi pogoji uporabe in ob upoštevanju dejstva, da sestava in proizvodnja dodatka nista bili bistveno spremenjeni, ostajata varni za odstavljene pujske, kokoši nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice in za pitanje, prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev za pitanje in purane za pitanje, potrošnike in okolje. Ugotovila je tudi, da razširitev uporabe na sesne pujske ne bi vplivala na te ugotovitve. Agencija je nadalje ugotovila, da pripravek v prahu, ki vsebuje kalcijev karbonat in sepiolit, ter pripravek v tekoči obliki nista dražilna za kožo in oči. Zaradi pomanjkanja podatkov pa ni bilo mogoče ugotoviti, ali je pripravek v obliki prahu z dodatkom kalcijevega karbonata in pšenične moke lahko dražilen. Dodatek v vseh svojih oblikah se šteje za povzročitelja preobčutljivosti dihal in kože. Agencija je menila, da v okviru podaljšanja dovoljenja ni treba oceniti učinkovitosti dodatka, saj zahtevek ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev uporabe, ki bi vplivali na učinkovitost dodatka za tiste vrste/kategorije, za katere obstaja dovoljenje. Menila je tudi, da se ugotovitve, sprejete za navedene vrste, lahko razširijo na druge vrste, zato je sklenila, da je dodatek lahko učinkovit pri sesnih pujskih pri 4 000 XU in 900 BGU/kg popolne krmne mešanice. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(7)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, kot krmnega dodatka v okviru prejšnjih dovoljenj utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točki (a) in (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (7) ocenjevalno poročilo referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(8)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek za odstavljene pujske, kokoši nesnice, manj pomembne vrste perutnine za nesnice in za pitanje, prašiče za pitanje vseh vrst Suidae (kar zajema prašiče za pitanje in manj pomembne vrste prašičev za pitanje) in purane za pitanje. Nadalje bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za sesne pujske. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(9)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, kot krmni dodatek za odstavljene pujske, kokoši nesnice, manj pomembne vrste perutnine za nesnice in za pitanje, prašiče za pitanje vseh vrst Suidae in purane za pitanje bi bilo treba izvedbene uredbe (EU) št. 1088/2011, (EU) št. 989/2012 in (EU) št. 1040/2013 razveljaviti.

(10)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49755, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, proizvedene s Trichoderma reesei MUCL 49754, za odstavljene pujske, kokoši nesnice, manj pomembne vrste perutnine za nesnice in za pitanje, prašiče za pitanje vseh vrst Suidae in purane za pitanje, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja zadevnih dovoljenj.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –