IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/708

z dne 11. aprila 2025

o dovoljenju za natrijev ferocianid in kalijev ferocianid kot krmna dodatka za vse živalske vrste in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1810/2005

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

(2)

Natrijev ferocianid in kalijev ferocianid sta bila z Uredbo Komisije (ES) št. 1810/2005 (3) v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljena brez časovne omejitve kot krmna dodatka za vse živalske vrste. Navedeni snovi sta bili v skladu s členom 10(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisani v register krmnih dodatkov kot obstoječa proizvoda, ki spadata v skupino vezalci, sredstva proti strjevanju in koagulanti.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno natrijevega ferocianida in kalijevega ferocianida kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Vložnik je zahteval, da se dodatka uvrstita v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „sredstva proti strjevanju“. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 21. marca 2023 (4) in 4. junija 2024 (5) ugotovila, da je uporaba natrijevega ferocianida in kalijevega ferocianida varna za živali, kadar se dodata natrijevemu kloridu pri najvišjih vsebnostih, podrobneje opredeljenih v mnenjih, in da pod predlaganimi pogoji uporabe ne ogrožata varnosti potrošnikov. Agencija je tudi ugotovila, da natrijev ferocianid in kalijev ferocianid ne dražita kože in oči ter ne povzročata preobčutljivosti kože. Vendar pa se je natrijev ferocianid zaradi prisotnosti niklja štel za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Sklepov o varnosti za uporabnika, izpostavljenega kalijevemu ferocianidu prek vdihavanja, ni bilo mogoče sprejeti. Uporaba natrijevega ferocianida in kalijevega ferocianida kot krmnih dodatkov se je štela za varno za okolje. Natrijev ferocianid in kalijev ferocianid sta se štela za učinkovita kot sredstvi proti strjevanju, kadar sta vključena v natrijev klorid pri predlaganih ravneh uporabe. Agencija je potrdila tudi poročilo o analizni metodi za krmna dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da natrijev ferocianid in kalijev ferocianid izpolnjujeta pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov navedenih dodatkov.

(6)	Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevni snovi, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(7)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Snovi iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „sredstva proti strjevanju“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Razveljavitev Uredbe (ES) št. 1810/2005

Uredba (ES) št. 1810/2005 se razveljavi.

Člen 3

Prehodni ukrepi

1. Krmna dodatka natrijev ferocianid in kalijev ferocianid, dovoljena v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1810/2005, in premiksi, ki vsebujejo navedena dodatka, proizvedeni in označeni pred 4. novembrom 2025 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. majem 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog.

2. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo krmna dodatka iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 4. majem 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. majem 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

3. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo krmna dodatka iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 4. majem 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. majem 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. aprila 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi

(UL L 270, 14.12.1970, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) Uredba Komisije (ES) št. 1810/2005 z dne 4. novembra 2005 o novem dovoljenju za dodatek v krmi za deset let, trajnem dovoljenju za nekatere dodatke v krmi in začasnem dovoljenju za nove uporabe nekaterih že dovoljenih dodatkov v krmi (UL L 291, 5.11.2005, str. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj).

(4) EFSA Journal 2023;21(4):7960. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960.

(5) EFSA Journa 2024;22(7):e8851. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851.

PRILOGA

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg natrijevega ferocianida (izračunanega kot ferocianidni ion)/kg NaCl

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: sredstva proti strjevanju.

1i535

natrijev ferocianid

Sestava dodatka

natrijev ferocianid ≥ 99 %

v trdni obliki

_____________________________

purani za pitanje in purani, gojeni za razplod

kokoši nesnice

manj pomembne vrste perutnine za nesnice ali za razplod

vrste prašičev

prežvekovalci

kamele

kunci

enoprsti kopitarji

ribe

psi

mačke

–

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.	Dodatek se uporablja samo v natrijevem kloridu.

3.	Na oznaki dodatka se navede naslednje: „Natrijev ferocianid se ne meša z močnimi kislinami“ (2).

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo in dihala.

4. maj 2035

Lastnosti aktivne snovi

natrijev ferocianid, pridobljen s kemijsko sintezo

št. CAS: 13601-19-9

kemijska formula:

Na4[Fe(CN)6] 10H2O

vlaga ≤ 1 %

v vodi netopne snovi ≤ 0,03 %

kloridni ion (Cl-) ≤ 0,2 %

sulfat (SO4) ≤ 0,1 %

prosti cianid, ki ga ni mogoče zaznati

fericianid, ki ga ni mogoče zaznati

_____________________________

Analizna metoda (1)

Za določanje lastnosti natrijevega ferocianida v krmnem dodatku:

—	monografija FAO JECFA „Ferocianidi kalcija, kalija in natrija“.

Za določanje ferocianida v natrijevem kloridu:

—	spektrofotometrija pri 700 nm.

vse druge živalske vrste

–

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg kalijevega ferocianida (izračunanega kot ferocianidni ion)/kg NaCl

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: sredstva proti strjevanju.

1i536

kalijev ferocianid

Sestava dodatka

kalijev ferocianid ≥ 99 %

v trdni obliki

_____________________________

purani za pitanje in purani, gojeni za razplod

kokoši nesnice

manj pomembne vrste perutnine za nesnice in za razplod

vrste prašičev

prežvekovalci

kamele

kunci

enoprsti kopitarji

ribe

psi

mačke

–

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.	Dodatek se uporablja samo v natrijevem kloridu.

3.	Na oznaki dodatka se navede naslednje: „Kalijev ferocianid se ne meša z močnimi kislinami“ (4).

4. maj 2035

Lastnosti aktivne snovi

kalijev ferocianid, pridobljen s kemijsko sintezo

št. CAS: 14459-95-1

kemijska formula:

K4[Fe(CN)6] 3H2O

vlaga ≤ 1 %

v vodi netopne snovi ≤ 0,03 %

kloridni ion (Cl-) ≤ 0,2 %

sulfat (SO4) ≤ 0,1 %

prosti cianid, ki ga ni mogoče zaznati

fericianid, ki ga ni mogoče zaznati

_____________________________

Analizna metoda (3)

Za določanje lastnosti kalijevega ferocianida v krmnem dodatku:

—	monografija FAO JECFA „Ferocianidi kalcija, kalija in natrija“.

Za določanje ferocianida v natrijevem kloridu:

—	spektrofotometrija pri 700 nm.

vse druge živalske vrste

–

(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=sl.

(2) Močne kisline: kisline s pKa < –2 v vodi.

(3) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=sl.

(4) Močne kisline: kisline s pKa < –2 v vodi.