![]() |
Uradni list |
SL Serija L |
2025/581 |
28.3.2025 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/581
z dne 27. marca 2025
o spremembi prilog II in IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za cikloksidim, diklorprop-P, flupiradifuron, metil nonil keton, rastlinska olja/olje citronele, kalijev sorbat in kalijev fosfonat v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1), točka (a), Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za aktivne snovi cikloksidim, diklorprop-P, flupiradifuron in kalijev fosfonat so bile določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005. Za aktivni snovi metil nonil keton in rastlinska olja/olje citronele je bilo ugotovljeno, da MRL niso potrebne. Ti aktivni snovi sta bili zato vključeni v Prilogo IV k navedeni uredbi. Za aktivno snov kalijev sorbat niso bile določene posebne MRL. Zato se za to aktivno snov uporablja privzeta vrednost 0,01 mg/kg iz člena 18(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 396/2005. |
(2) |
Za cikloksidim je bila vložena vloga za spremembo obstoječih MRL za pečkato sadje, marelice/breskve, grah (s stroki), koruzo, koren sladkorne pese in mleko (ovce) v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005. Za diklorprop-P je bila taka vloga vložena za ječmenovo, ovseno, rženo in pšenično zrnje. Za kalijev fosfonat je bila taka vloga vložena za artičoke, motovilec, endivijo/eskarijolko, krešo ter druge kalčke in poganjke, rano barbico, rukvico/rukolo, ogrščico, rastline z mladimi listi (vključno z vrstami kapusnic), solato in solatnice (drugo), tolščakovke, liste blitve, špinačo in podobne liste (drugo), vodno krešo, mak, ječmen, oves in rž. |
(3) |
V skladu s členoma 8 in 9 Uredbe (ES) št. 396/2005 so zadevne države članice vse navedene vloge ocenile in Komisiji posredovale ocenjevalna poročila. Komisija je vloge, ocenjevalna poročila in podporno dokumentacijo posredovala Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
(4) |
Agencija je proučila vloge in ocenjevalna poročila, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter podala obrazložena mnenja o predlaganih MRL (2). Navedena mnenja je posredovala vložnikom, Komisiji in državam članicam ter jih objavila. |
(5) |
V zvezi s cikloksidimom v pečkatem sadju, marelicah/breskvah, grahu (s stroki), koruzi, korenu sladkorne pese in mleku (ovce) je Agencija ugotovila, da so podatki ustrezni za izpeljavo ali potrditev predloga MRL za proizvode, ki se ocenjujejo. Agencija je ugotovila tudi, da je zahteva po potrditvenih podatkih v zvezi z dodatnimi poskusi za ugotavljanje ostankov na koruzi izpolnjena. |
(6) |
Zato je primerno določiti MRL za cikloksidim za navedene proizvode na ravneh, ki jih je priporočila Agencija, in črtati opombo za koruzo, ki se nanaša na nerazpoložljive poskuse za ugotavljanje ostankov. |
(7) |
Kar zadeva diklorprop-P v ječmenovem, ovsenem, rženem in pšeničnem zrnju, je Agencija ugotovila, da so podatki ustrezni za izpeljavo predloga MRL za proizvode, ki se ocenjujejo. |
(8) |
Zato je primerno določiti MRL za diklorprop-P za navedene proizvode na ravneh, ki jih je priporočila Agencija. |
(9) |
V zvezi z MRL za kalijev fosfonat v artičokah, motovilcu, endiviji/eskarijolki, kreši ter drugih kalčkih in poganjkih, rani barbici, rukvici/rukoli, ogrščici, rastlinah z mladimi listi (vključno z vrstami kapusnic), solati in solatnicah (drugo), tolščakovkah, listih blitve, špinači in podobnih listih (drugo), vodni kreši, maku, ječmenu, ovsu in rži je Agencija ugotovila, da so podatki zadostovali za izpeljavo predlogov MRL za proizvode, ki se ocenjujejo. Ugotovila je, da dolgoročni vnos ostankov, ki izhajajo iz novih predlaganih uporab kalijevih fosfonatov, verjetno ne bo predstavljal tveganja za zdravje potrošnikov in da glede na toksikološki profil aktivne snovi kratkoročna ocena prehranskega tveganja ni potrebna. Za rastline z mladimi listi (vključno z vrstami kapusnic) je ugotovila, da je potreben premislek odgovornih za obvladovanje tveganja, da se sprejme odločitev glede določitve MRL v višini 200 mg/kg ali MRL v višini 150 mg/kg, pri čemer je bilo ugotovljeno, da sta obe varni za potrošnike. |
(10) |
Zaradi krajšega obdobja rasti rastlin z mladimi listi in dejstva, da ima zadnji nanos običajno največji vpliv na pričakovane ostanke, je primerno določiti MRL v višini 200 mg/kg, kar je ista raven, kot je določena za druge proizvode v skupini „solata in solatnice“. |
(11) |
Na podlagi znanstvenega poročila Agencije in ob upoštevanju ustreznih dejavnikov iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 so predlagane spremembe MRL za cikloksidim, diklorprop-P in kalijev fosfonat za zadevne proizvode sprejemljive. |
(12) |
V zvezi s flupiradifuronom je Komisija za Codex Alimentarius 2. decembra 2023 sprejela nove mejne vrednosti ostankov po Codexu (v nadaljnjem besedilu: CXL) za to aktivno snov (3). |
(13) |
Kadar obstajajo mednarodni standardi ali se kmalu pričakujejo, se v skladu s členom 5(3) Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (4) pri razvoju ali prilagoditvi živilske zakonodaje upoštevajo, razen če so taki standardi ali njihovi pomembni deli neučinkovito ali neprimerno sredstvo za izpolnjevanje legitimnih ciljev živilske zakonodaje Unije ali če obstajajo znanstveni razlogi proti ali če bi taki standardi privedli do drugačne ravni varstva, kot je v Uniji določena kot primerna. Poleg tega v skladu s členom 13, točka (e), navedene uredbe Unija spodbuja skladnost med mednarodnimi tehničnimi standardi in živilsko zakonodajo Unije ob sočasnem zagotavljanju, da se visoka raven varstva, sprejeta v Uniji, ne zmanjšuje. |
(14) |
Agencija je ocenila tveganja, ki jih navedene CXL pomenijo za potrošnike, in objavila znanstveno poročilo (5). Unija je Odboru Codex za ostanke pesticidov sporočila pridržke (6) (7), glede CXL za nekatere kombinacije pesticid/proizvod, za katere je Agencija v znanstvenem poročilu opredelila morebitno tveganje za zdravje potrošnikov. |
(15) |
CXL, za katere Agencija ni opredelila tveganj za potrošnike v Uniji in za katere Unija zato Odboru Codex za ostanke pesticidov ali Komisiji za Codex Alimentarius ni sporočila pridržkov, se lahko štejejo za varne. Tak primer so CXL za flupiradifuron v ananasih in sončničnih semenih. |
(16) |
CXL za flupiradifuron v ananasih in sončničnih semenih bi bilo zato treba vključiti v Uredbo (ES) št. 396/2005 na podlagi znanstvenega poročila Agencije in ob upoštevanju ustreznih dejavnikov iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005. |
(17) |
Odobritev metil nonil ketona je prenehala veljati 26. maja 2017 (8). Odobritev metil nonil ketona je bila preklicana, ker niso bili predloženi zahtevani potrditveni podatki, ki niso bili povezani z ostanki ali prehransko izpostavljenostjo. Vendar niso bili ugotovljeni nobeni pomisleki glede zdravja potrošnikov. Poleg tega je aktivna snov naravno prisotna v živilih in je odobrena aromatična snov, ki se lahko uporablja v vseh vrstah aromatiziranih živil. Zato je primerno, da se ta aktivna snov ohrani v Prilogi IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 in črta opomba, ki se nanaša na njeno začasno vključitev. |
(18) |
Odobritev aktivne snovi rastlinska olja/olje citronele je prenehala veljati 31. avgusta 2022, ker ni bila vložena nobena vloga za njeno obnovitev. Glede na to, da so različne sestavine olja citronele lahko naravno prisotne v nekaterih živilih, se šteje za upravičeno, da se ta aktivna snov ohrani v Prilogi IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 in črta opomba, ki se nanaša na njeno začasno vključitev. |
(19) |
Vloga za odobritev kalijevega sorbata kot osnovne snovi je bila vložena 9. oktobra 2015 in ni bila odobrena leta 2017 (9) zaradi pomislekov glede ostankov v živilih. Trenutno se uporablja privzeta MRL v višini 0,01 mg/kg v skladu s členom 18(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 396/2005. Vendar je kalijev sorbat odobren kot aditiv za živila. Agencija je leta 2019 pregledala varnost sorbatov, vključno s kalijevim sorbatom, ki se uporabljajo kot aditivi za živila (10). Ugotovila je, da ni zdravstvenih pomislekov, povezanih z izpostavljenostjo potrošnikov sorbatom zaradi višjega sprejemljivega dnevnega vnosa. |
(20) |
Kalijev sorbat je zato primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005. |
(21) |
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(22) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 27. marca 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Znanstvena poročila Agencije so na voljo na spletu: http://www.efsa.europa.eu.
Modification of the existing maximum residue levels for cycloxydim in various crops (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za cikloksidim v različnih kmetijskih rastlinah). EFSA Journal 2024;22(9): e8996. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8996.
Modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in cereal grains (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za diklorprop-P v žitnem zrnju). EFSA Journal 2024;22(10): e9003. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9003.
Modification of the existing maximum residue levels in various plant commodities resulting from the use of potassium phosphonates (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov v različnih rastlinskih proizvodih zaradi uporabe kalijevih fosfonatov). EFSA Journal 2024;22(6):e8842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8842.
(3) Skupni program FAO/SZO za prehranske standarde, Komisija za Codex Alimentarius. 46. zasedanje. Sedež FAO, Rim, Italija. 27. november do 2. december 2023. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(4) Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) EFSA 2023. Scientific support for preparing an EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Znanstvena podpora za pripravo stališča EU na 54. zasedanju Odbora Codex za ostanke pesticidov (CCPR)). EFSA Journal 2023; 21(8), 1–303. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(6) European Union comments on Codex CX/PR 23/54/5-Add.1 (Pripombe Evropske unije na Codex CX/PR 23/54/5-Add.1): https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FWDs%252Fpr54_05_Add1x.pdf.
(7) Report of the 54th session of the Codex Committee on Pesticide Residues REP23/PR54 (Poročilo o 54. zasedanju Odbora Codex za ostanke pesticidov REP23/PR54): https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
(8) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/781 z dne 5. maja 2017 o preklicu odobritve aktivne snovi metil nonil keton v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 118, 6.5.2017, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/781/oj).
(9) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2068 z dne 13. novembra 2017 o neodobritvi snovi kalijev sorbat kot osnovne snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 295, 14.11.2017, str. 49, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2068/oj).
(10) EFSA 2019. Opinion on the follow-up of the re-evaluation of sorbic acid (E200) and potassium sorbate (E202) as food additives (Mnenje o spremljanju ponovne ocene sorbinske kisline (E200) in kalijevega sorbata (E202) kot aditivov za živila). EFSA Journal 2019;17(3):5625. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5625.
PRILOGA
Prilogi II in IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita:
(1) |
v Prilogi II se stolpci za cikloksidim, diklorprop-P, flupiradifuron in kalijev fosfonat nadomestijo z naslednjim: „PRILOGA II Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
(2) |
Priloga IV se spremeni:
|
(*1) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(1) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)