European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/534

25.3.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/534

z dne 21. marca 2025

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2022/1226 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Bioquell HPV-AQ“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/1226 (2) je bilo 14. julija 2022 družbi Ecolab Deutschland GmbH izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027469-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „Bioquell HPV-AQ“. Priloga k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za navedeni posamezni biocidni proizvod.

(2)

Družba Ecolab Deutschland GmbH je 24. januarja 2023 in 24. aprila 2024 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) predložila uradni obvestili o upravnih spremembah dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Bioquell HPV-AQ“, ki sta evidentirani v registru biocidnih proizvodov pod številkami zadev BC-EE084020-66 in BC-VW094451-98. Priglašene predlagane spremembe se nanašajo na dodajanje proizvajalcev aktivne snovi in formulatorjev biocidnih proizvodov, spremembo imena proizvajalca iz „Ecolab SNC“ v „Ecolab Europe GmbH“ zaradi uskladitve z drugimi dovoljenji za biocidne proizvode družbe Ecolab ter dodajanje ene velikosti embalaže v skupino embalaže, ocenjeno med ocenjevanjem.

(3)

Agencija je 10. marca 2023 in 20. maja 2024 (4) v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenji o priglašenih upravnih spremembah dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Bioquell HPV-AQ“. V mnenjih ugotavlja, da so predlagane spremembe upravne spremembe iz člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot so opredeljene v naslovu 1, oddelek 1, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njihovi uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni.

(4)

Agencija je 29. aprila 2024 Komisiji v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda iz dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Bioquell HPV-AQ“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema vse zahtevane upravne spremembe.

(5)

Komisija se strinja z mnenjema Agencije in torej meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za posamezni biocidni proizvod „Bioquell HPV-AQ“, da se uvedejo upravne spremembe, ki jih je zahtevala družba Ecolab Deutschland GmbH.

(6)

Razen sprememb, povezanih z upravnimi spremembami, vse druge informacije, vključene v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda „Bioquell HPV-AQ“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1226, ostanejo nespremenjene.

(7)

Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1226 v celoti nadomestiti. Ker se je leta 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v registru biocidnih proizvodov, bi bilo treba v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb.

(8)

Izvedbeno uredbo (EU) 2022/1226 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1226 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. marca 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1226 z dne 14. julija 2022 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Bioquell HPV-AQ“ (UL L 189, 18.7.2022, str. 3; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1226/oj).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Mnenji ECHA št. UAD-C-1650176-34-00/F z dne 10. marca 2023 in UAD-C-1732722-38-00/F z dne 20. maja 2024 o upravnih spremembah dovoljenja unije za posamezni biocidni proizvod „Bioquell HPV-AQ“, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.


PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI BIOCIDNEGA PROIZVODA

Bioquell HPV-AQ

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Številka dovoljenja: EU-0027469-0000

Številka proizvoda v R4BP: EU-0027469-0000

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovska imena proizvoda

Trgovsko ime

Bioquell HPV-AQ

1.2.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime

Ecolab Deutschland GmbH

Naslov

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE

Številka dovoljenja

 

EU-0027469-0000

Številka proizvoda v R4BP

 

EU-0027469-0000

Datum dovoljenja

 

7.8.2022

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

 

31.7.2032

1.3.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca

Ecolab Europe GmbH

Naslov proizvajalca

Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Švica

Kraj proizvodnih obratov

Ecolab Europe GmbH site 1

153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Pariz Francija

Ecolab Europe GmbH site 2

53 Royce Close SP10 3TS Andover Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 3

Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick Irska

Ecolab Europe GmbH site 4

A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 5

ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Bizkaia Španija

Ecolab Europe GmbH site 6

ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Zaragoza Španija

Ecolab Europe GmbH site 7

ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 8

Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 9

AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lyngby Danska

Ecolab Europe GmbH site 10

Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slovenija

Ecolab Europe GmbH site 11

BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moskva Ruska federacija

Ecolab Europe GmbH site 12

BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 13

BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saöne Cedex Francija

Ecolab Europe GmbH site 14

Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Italija

Ecolab Europe GmbH site 15

BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 Cliron Francija

Ecolab Europe GmbH site 16

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Avstrija

Ecolab Europe GmbH site 17

BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 18

BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 19

BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 20

BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danska

Ecolab Europe GmbH site 21

Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Danska

Ecolab Europe GmbH site 22

BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Francija

Ecolab Europe GmbH site 23

BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Poljska

Ecolab Europe GmbH site 24

Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madrid Španija

Ecolab Europe GmbH site 25

BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basel Švica

Ecolab Europe GmbH site 26

Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 27

Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 28

Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork Irska

Ecolab Europe GmbH site 29

COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 30

COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. “COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Španija

Ecolab Europe GmbH site 31

COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELONA Španija

Ecolab Europe GmbH site 32

COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Francija

Ecolab Europe GmbH site 33

DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Izrael

Ecolab Europe GmbH site 34

Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 35

DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Španija

Ecolab Europe GmbH site 36

ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 37

ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Španija

Ecolab Europe GmbH site 38

ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Francija

Ecolab Europe GmbH site 39

ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italija

Ecolab Europe GmbH site 40

ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 41

ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 42

ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATENE Grčija

Ecolab Europe GmbH site 43

ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Slovenija

Ecolab Europe GmbH site 44

ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 45

ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta

Ecolab Europe GmbH site 46

ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 47

ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italija

Ecolab Europe GmbH site 48

ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Italija

Ecolab Europe GmbH site 49

ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Finska

Ecolab Europe GmbH site 50

ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgija

Ecolab Europe GmbH site 51

ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 52

Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 53

EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Francija

Ecolab Europe GmbH site 54

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 55

F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Francija

Ecolab Europe GmbH site 56

Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 57

GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Španija

Ecolab Europe GmbH site 58

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 59

HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engels Ruska federacija

Ecolab Europe GmbH site 60

Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 61

INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno - Leningradskaya Ruska federacija

Ecolab Europe GmbH site 62

JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugalska

Ecolab Europe GmbH site 63

Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 64

Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4 4854 MK Bavel Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 65

La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Španija

Ecolab Europe GmbH site 66

LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Francija

Ecolab Europe GmbH site 67

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francija

Ecolab Europe GmbH site 68

LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 69

Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 70

McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallent Španija

Ecolab Europe GmbH site 71

Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 72

NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Danska

Ecolab Europe GmbH site 73

PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 74

Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 75

Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Danska

Ecolab Europe GmbH site 76

PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá 46612 Valencia Španija

Ecolab Europe GmbH site 77

THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 78

QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Španija

Ecolab Europe GmbH site 79

RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portugalska

Ecolab Europe GmbH site 80

ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Francija

Ecolab Europe GmbH site 81

RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 82

SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Španija

Ecolab Europe GmbH site 83

Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 84

Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 85

SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 86

Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 87

Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano Milano Italija

Ecolab Europe GmbH site 88

van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 89

Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitry Mory Francija

Ecolab Europe GmbH site 90

Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Francija

Ecolab Europe GmbH site 91

INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Nemčija

Ecolab Europe GmbH site 92

Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Francija

Ecolab Europe GmbH site 93

Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 94

Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 95

INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Nizozemska

Ecolab Europe GmbH site 96

ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath Irska

Ecolab Europe GmbH site 97

ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath Irska

Ecolab Europe GmbH site 98

ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 99

ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Ecolab Europe GmbH site 100

ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

1.4.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov

Vodikov peroksid

Ime proizvajalca

Evonik Peroxide Spain

Naslov proizvajalca

Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Španija

Kraj proizvodnih obratov

Evonik Peroxide Spain site 1

C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Zaragoza Španija


Aktivna snov

Vodikov peroksid

Ime proizvajalca

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))

Naslov proizvajalca

Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1

12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX Združene države


Aktivna snov

Vodikov peroksid

Ime proizvajalca

Evonik Operations GmbH

Naslov proizvajalca

Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Evonik Operations GmbH site 1

Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden Nemčija


Aktivna snov

Vodikov peroksid

Ime proizvajalca

Evonik Peroxid GmbH

Naslov proizvajalca

Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Avstrija

Kraj proizvodnih obratov

Evonik Peroxid GmbH

Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Avstrija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

 

aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

35 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

HN Koncentrat za vroče zamegljevanje

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

Stavki o nevarnosti

H272: Lahko okrepi požar; oksidativna snov.

H302: Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H315: Povzroča draženje kože.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

H335: Lahko povzroči draženje dihalnih poti.

H412: Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

P220: Hraniti ločeno od oblačil in drugih vnetljivih materialov.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P270: Ne jesti, piti ali kaditi med uporabo tega izdelka.

P273: Preprečiti sproščanje v okolje.

P280: Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči.

P301 + P312: PRI ZAUŽITJU: Ob slabem počutju pokličite Center za zastrupitve ali zdravnika.

P330: Izprati usta.

P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

P332 + P313: Če nastopi draženje kože,: poiščite zdravniško oskrbo.

P362 + P364: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo.

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti voda.

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje površin v majhnih zaprtih prostorih (0,25 m3–4 m3)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: bakterijske spore

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: mikobakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: glive

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: virusi

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: bakteriofagi

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Trdne, neporozne površine v majhnih (0,25 m3 do 4 m3) nepredušno zaprtih prostorih z uparjevanjem s predhodnim čiščenjem.

Vrsta proizvodov 02 – čisti pogoji v, na primer, izolatorjih, prehodnih komorah, kabinetih, materialnih zračnih zaporah, omarah, na polnilnih linijah, v reševalnih vozilih.

Vrsta proizvodov 03 – predhodno očiščene kletke za živali/rešetke za biomedicinske in veterinarske laboratorije.

Vrsta proizvodov 04 – čisti pogoji na, na primer, aseptičnih polnilnih linijah, v zabojnikih za shranjevanje.

Način(-i) uporabe

Metoda: uparjevanje

Podroben opis:

Uparjevanje s sistemom Bioquell s paro vodikovega peroksida, ki mu sledi mikrokondenzacija – da se razkužilo nanese na površine v zaprtih sistemih. Obseg temperature: Sobna temperatura. Obseg vlage: 10 %–80 %.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 100 g/m3 nerazredčenega proizvoda, čas stika 35 minut (po difuziji 0).

Število in časovni razpored uporabe:

Uporabniki morajo dekontaminacijo izvajati v skladu s svojimi zahtevami in operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000  ml, 2 000  ml, 5 000  ml, 20 l in 25 l. Steklenice so iz HDPE.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Reciklirati samo popolnoma prazno embalažo. Vse ostanke proizvoda odložiti v skladu z EWC 160903.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Zaščitite pred zmrzaljo. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 35 °C.

Rok uporabe: 18 mesecev.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkuževanje površin v velikih zaprtih prostorih (> 4 m3)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 03 (PT03): Veterinarska higiena

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Bacteria

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Mycobacteria

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: bakterijske spore

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: fungi

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Yeasts

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Viruses

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: bakteriofagi

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Trdne, neporozne površine v velikih (> 4 m3) nepredušno zaprtih prostorih z uparjevanjem s predhodnim čiščenjem.

Vrsta proizvodov 02 – čisti pogoji v, na primer, bolnišnicah, čistih sobah, aseptičnih predelovalnih obratih, laboratorijih, negovalnih domovih, raziskovalnih prostorih, šolah, na križarskih ladjah, v reševalnih vozilih, veterinarskih bolnicah (razen namestitvenih prostorov za živali), laboratorijih v veterinarskih ustanovah.

Vrsta proizvodov 03 – predhodno očiščene kletke za živali/rešetke za biomedicinske in veterinarske laboratorije.

Vrsta proizvodov 04 – čisti pogoji na, na primer, aseptičnih polnilnih linijah, v živilskih obratih, zabojnikih za shranjevanje.

Način(-i) uporabe

Metoda: uparjevanje

Podroben opis:

Uparjevanje s sistemom Bioquell s paro vodikovega peroksida, ki mu sledi mikrokondenzacija – da se razkužilo nanese na površine v zaprtih sistemih. Obseg temperature: sobna temperatura. Obseg vlage: 10 %–80 %.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 10 g/m3 nerazredčenega proizvoda, čas stika 35 minut (po difuziji 0).

Število in časovni razpored uporabe:

Uporabniki morajo dekontaminacijo izvajati v skladu s svojimi zahtevami in operativnimi postopki.

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000  ml, 2 000  ml, 5 000  ml, 20 l in 25 l. Steklenice so iz HDPE.

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Reciklirati samo popolnoma prazno embalažo. Vse ostanke proizvoda odložiti v skladu z EWC 160903.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Zaščitite pred zmrzaljo. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 35 °C. Rok uporabe: 18 mesecev.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)

5.1.   Navodila za uporabo

Površine je treba pred razkuževanjem očistiti in posušiti, za učinkovit postopek morajo biti vrata omaric in predali odprti.

Uporabniki morajo dekontaminacijo izvajati v skladu s svojimi zahtevami in operativnimi postopki.

Za razkuževanje predhodno očiščenih živalskih kletk/rešetk v biomedicinskih in živalskih laboratorijih se razkuževanje lahko izvede samo na temeljito očiščenih neporoznih površinah (vrsta proizvodov 03); če je mogoče, uporabiti avtomatske pralne stroje.

Ne mešajte z detergenti in drugimi kemikalijami. Nerazredčen.

Bioquell HPV-AQ je treba uporabljati z modulom za uparjevanje Bioquell kot razkužilo za površine in druge nežive predmete v zaprtih prostorih.

Pred začetkom cikla prostor nepredušno zapreti (npr. s trakom), da se prepreči uhajanje izhlapene učinkovine iz zaprtega prostora.

Pred izvedbo cikla se seznaniti z etiketo Bioquell HPV-AQ.

Na koncu obdobja zadrževanja se začne faza zračenja, ki odstrani vodikov peroksid. Fazo zračenja izklopi uporabnik, ko se potrdi, da je koncentracija v zaprtem prostoru manj ali enaka 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) z uporabo neodvisnega, umerjenega, občutljivega senzorja za vodikov peroksid.

Treba je opraviti biološko potrditev, da so prostori razkuženi. Če so okoljski pogoji v zaprtem prostoru dobro nadzorovani, je treba pripraviti in po tem uporabiti protokol razkuževanja zaprtega prostora. Namesto bioloških kazalnikov se za rutinsko razkuževanje lahko uporablja potrjene kvantitativne kemijske kazalnike.

Biološke ali kemijske kazalnike se namesti v zaprt prostor za oceno cikla.

Uporabniki ne smejo ročno čistiti (na primer pometati) takoj po dekontaminaciji.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med obdelavo v prostoru ne sme biti prisotna nobena oseba niti žival.

Na obdelane površine se ne sme vstopati, dokler je koncentracija vodikovega peroksida ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).

Poklicni uporabnik lahko samo v izrednih razmerah vstopi v prostor, ko koncentracija vodikovega peroksida pade pod 36 ppm (50 mg/m3) in po možnosti uporabiti zaščitno dihalno opremo z APF40 (vrsto zaščitne dihalne opreme opredeli imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu) in primerno zaščitno opremo (rokavice, zaščito za oči, kombinezon).

Pred ponovnim vstopom uporabiti umerjeni senzor za potrditev, da je koncentracija v zaprtem prostoru ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).

Med odpiranjem vsebnika in pripravo vsebine nositi primerno osebno zaščitno opremo (rokavice, zaščita za oči, kombinezon).

Po uporabi si umijte roke.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Možni so učinki zaradi izpostavljenosti:

Koža – kemične opekline – prehodna, nestalna bela koža

Oči – potencial za stalne poškodbe

Vdihavanje – draženje grla in nosu

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje.

Če so prisotni simptomi: Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

Če ni simptomov: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika:

Po potrebi začeti z ukrepi za ohranjanje življenja, nato poklicati CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Neporabljenega izdelka se stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke. Neporabljen izdelek, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Zaščitite pred zmrzaljo. Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 35 °C.

Rok uporabe: 18 mesecev.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Bioquell HPV-AQ ni namenjen za uporabo kot sredstvo za končno sterilizacijo / razkuževanje medicinskih naprav.


(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/534/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)