IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/506

z dne 19. marca 2025

o spremembi Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1375 glede referenčne metode in odobritve lumiVAST Trichinella kot enakovredne metode za odkrivanje trihinele v mesu domačih prašičev

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter sklepa Sveta 92/438/EGS (Uredba o uradnem nadzoru) (1) in zlasti člena 18(8), točka (a), Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (EU) 2017/625 med drugim določa posebna pravila o uradnem nadzoru in za ukrepanje pristojnih organov v zvezi s proizvodnjo proizvodov živalskega izvora, namenjenih za prehrano ljudi.

(2)

Trihinela je parazit, ki je lahko prisoten v mesu dovzetnih vrst, kot so domači prašiči, in povzroča bolezni, ki se prenašajo z živili, pri ljudeh, kadar se zaužije okuženo meso. Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1375 (2) določa posebna pravila za uradni nadzor trihinele v mesu, vključno s pravili o laboratorijskem pregledu vzorcev trupov domačih prašičev.

(3)	Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1375 določa metode odkrivanja trihinele, poglavje I navedene priloge pa določa, da je referenčna metoda odkrivanja za pregled vzorcev na trihinelo ISO 18743:2015.

(4)

Referenčna metoda ISO 18743:2015 ne določa teže vzorca, ki ga je treba odvzeti pri celih trupih in kosih mesa domačih prašičev. Za zagotovitev občutljivosti metode in usklajenega pristopa je treba določiti to težo. Poleg tega je bil standard ISO 18743:2015 leta 2023 posodobljen na standard ISO 18743:2015/Amd1:2023. Zagotoviti je treba sklicevanje na najnovejšo različico metode ISO. Poglavje I Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1375 bi bilo treba ustrezno spremeniti.

(5)	Poleg tega so v poglavju II Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1375 navedene enakovredne metode, ki so odobrene za odkrivanje pri pregledu vzorcev na trihinelo.

(6)	Zaradi doslednosti bi se sklicevanja na metodo ISO v poglavju II Priloge I morala nanašati tudi na njeno najnovejšo različico, sklicevanje na poglavje I navedene priloge pa bi bilo treba navesti za zagotovitev, da se uvedena teža vzorcev uporablja tudi v primeru testiranja z enakovredno metodo.

(7)

Evropski referenčni laboratorij za parazite je 3. septembra 2024 Komisiji poslal poročilo o validaciji lumiVAST Trichinella za pregled vzorcev mesa domačih prašičev na trihinelo. V poročilu ugotavlja, da: „je glede na rezultate krogov validacije metoda lumiVAST Trichinella primerna za odkrivanje ličink Trichinella spp. v vzorcih mišic prašičev. Uporaba te metode je omejena samo na inšpekcijski pregled svinjskega mesa, saj komplet ni bil potrjen za druge živalske vrste.“

(8)

LumiVAST Trichinella je zato treba odobriti kot enakovredno metodo za pregled vzorcev iz trupov domačih prašičev na trihinelo. Kalibracija opreme je bistvena za zagotovitev optimalnega delovanja testa. Prav tako bi bilo treba določiti, kako izvajati nadaljnje preiskave, kadar je rezultat pregleda zbirnega vzorca pozitiven ali nejasen. Poglavje II Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1375 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(9)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1375 se spremeni:

(1)

poglavje I se nadomesti z naslednjim:

„POGLAVJE I

REFERENČNA METODA ODKRIVANJA

Referenčna metoda odkrivanja za preglede vzorcev na trihinelo je ISO 18743:2015/Amd1:2023.

Naslednja pravila se uporabljajo samo za pregled mesa domačih prašičev:

(a)

Pri celih trupih domačih prašičev, razen plemenskih svinj in merjascev, se iz preponskega stebra pri prehodu v mišični del vzame vzorec, ki tehta vsaj 1 g. Uporabijo se lahko posebne klešče za odvzem vzorca za preiskavo na trihinele, pod pogojem, da se lahko zagotovi natančnost med 1,00 in 1,15 g.

Pri celih trupih plemenskih svinj in merjascev se iz preponskega stebra pri prehodu v mišični del odvzame večji vzorec, ki tehta vsaj 2 g.

Če ni preponskih stebrov, se iz rebrnega dela ali prsnega dela prepone ali iz žvekalne mišice, jezika ali trebušnih mišic domačih prašičev, razen plemenskih svinj in merjascev, odvzame 2-gramski vzorec, 4-gramski vzorec pa iz istih tkiv plemenskih svinj in merjascev.

(b)	Pri kosih mesa se odvzame vzorec prečno progaste mišice, ki tehta vsaj 5 g in vsebuje malo maščobe, po možnosti blizu kosti ali kit. Vzorec enake velikosti se odvzame od mesa, ki ni namenjeno za temeljito kuhanje ali druge vrste predelave po zakolu.“;

(2)

poglavje II se spremeni:

(a)

besedilo „ISO 18743:2015“ se nadomesti z besedilom „ISO 18743:2015/Amd1:2023“ v naslednjih določbah:

(i)	del A, točka 1(o) in (q), drugi odstavek;

(ii)	del A, točka 3.IV, prvi in končni stavek;

(iii)

del C, točka 1(f), drugi odstavek;

(iv)	del D, točka 1(m), drugi odstavek;

(v)	del D, točka 3.II, naslov; in

(vi)	del D, točka 3.III, prvi in tretji odstavek;

(b)

besedilo v delu A, točka 2, del B, točka 2, del C, točka 2, in del D, točka 2, se nadomesti z naslednjim:

„2. Odvzem vzorcev in količina, ki jo je treba prebaviti

Kot je določeno v poglavju I in v točki 4.2 standarda ISO 18743:2015/Amd1:2023 (za več podrobnosti glej tudi prilogi A in B k standardu).“;

(c)

doda se naslednji del F:

„F. Samodejno odkrivanje Trichinella spp. z metodo lumiVAST Trichinella

Ta metoda se šteje za enakovredno samo za testiranje mesa domačih prašičev

Priprava in analiza vzorca se izvedeta v skladu z navodili proizvajalca. Vsa oprema, ki se uporablja za to metodo, se kalibrira in vzdržuje v skladu z navodili proizvajalca.

Kadar je rezultat pregleda zbirnega vzorca pozitiven ali nejasen, se od vsakega prašiča odvzame nadaljnji 20-gramski vzorec iz preponskega stebra ali drugega tkiva v skladu s poglavjem I.

Vzorci po 20 g, odvzeti petim prašičem, se združijo in pregledajo z isto metodo.

Kadar je rezultat pri skupini petih prašičev pozitiven, se od posameznih živali v skupini odvzame nadaljnji 20-gramski vzorec, vsak vzorec pa se ločeno pregleda z isto metodo.

Kadar je rezultat pozitiven ali nejasen, se vsaj 20 g mišice prašičev pošlje v nacionalni referenčni laboratorij v potrditev z uporabo referenčne metode iz poglavja I.

Vzorci parazitov se hranijo v 70- do 90-odstotnem etanolu za ohranitev in identifikacijo na ravni vrst v referenčnem laboratoriju EU ali nacionalnem referenčnem laboratoriju.“.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 19. marca 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 95, 7.4.2017, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1375 z dne 10. avgusta 2015 o določitvi posebnih predpisov za uradni nadzor trihinel v mesu (UL L 212, 11.8.2015, str. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1375/oj).