UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/147

z dne 29. januarja 2025

o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede črtanja aromatične snovi 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100) s seznama Unije

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aromah in nekaterih sestavinah živil z aromatičnimi lastnostmi za uporabo v in na živilih ter spremembi Uredbe Sveta (EGS) št. 1601/91, uredb (ES) št. 2232/96 in (ES) št. 110/2008 ter Direktive 2000/13/ES (1) in zlasti člena 11(3) Uredbe,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2) ter zlasti člena 7(4) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Priloga I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 določa seznam Unije z aromami in izvornimi snovmi, odobrenimi za uporabo v in na živilih, ter pogoje njihove uporabe.

(2)	Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 872/2012 (3) je bil sprejet seznam aromatičnih snovi in vključen v del A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008.

(3)	Seznam se lahko posodablja v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka, ki ga vloži država članica ali zainteresirana stran.

(4)

Seznam Unije z aromami in izvornimi snovmi iz Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 med drugim vsebuje številne aromatične snovi, za katere Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) ob sprejetju seznama z Uredbo (EU) št. 872/2012 na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogla izključiti varnostnega tveganja za zdravje potrošnika in je zato menila, da so potrebni dodatni podatki za dokončanje njihove ocene. Te snovi so bile vključene na seznam Unije z aromatičnimi snovmi pod pogojem, da se pred iztekom posebnih rokov, določenih v delu A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008, predložijo podatki glede varnosti, ki bodo odgovorili na pomisleke, ki jih je izrazila agencija. Navedene snovi so bile označene z opombo, da jih mora Agencija dokončno oceniti.

(5)

Med snovmi, ki so vključene na seznam Unije z aromami in izvornimi surovinami, vendar so označene z opombo, da mora Agencija dokončati njihovo oceno, je snov iz ocene skupine aromatičnih snovi 216 (FGE.216) 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100). Zainteresirani nosilci živilske dejavnosti so za to snov predložili dodatne znanstvene podatke, ki jih je zahtevala Agencija.

(6)

Agencija je v znanstvenem mnenju z dne 29. junija 2022 (4) ocenila predložene podatke in ugotovila, da je reprezentativna snov skupine FGE.216 revizija 2 (FGE.216Rev2), 2-fenilkrotonaldehid (št. FL 05.062), povzročila anevgenost. Ker so bile razpoložljive študije mikronukleusov in vivo negotove, ni mogoče izključiti potencialne anevgenosti in vivo za katero koli snov v FGE.216Rev2, torej tudi ne za 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100). V skladu s tem je Agencija navedla, da za dokončanje ocene potrebuje več podatkov.

(7)	Z Uredbo Komisije (EU) 2024/238 (5) so bile uvedene omejitve uporabe 4-metil-2-fenilpent-2-enala (št. FL 05.100), dokler zainteresirani nosilci živilske dejavnosti ne predložijo dodatnih podatkov.

(8)	Zainteresirani nosilci živilske dejavnosti pa zahtevanih podatkov niso predložili ter so navedli, da se ta aromatična snov ne uporablja več.

(9)	Ker zaskrbljenosti glede anevgenosti ni mogoče izključiti, bi bilo treba 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100) črtati s seznama Unije z aromatičnimi snovmi.

(10)	Uredbo (ES) št. 1334/2008 bi bilo zato treba spremeniti.

(11)

Trženje živil, ki jim je bil dodan 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100) ter so bila pred začetkom veljavnosti te uredbe dana v promet v Uniji ali so bila v tranzitu v Unijo, bi bilo treba dovoliti v Uniji do minimalnega roka trajanja ali roka uporabnosti. Prehodni ukrep se ne bi smel uporabljati za samo snov ali pripravke, ki jim je bila dodana ta snov in kot taki niso namenjeni za zaužitje, saj proizvajalci živil, ki te pripravke uporabljajo kot sestavine, ob uporabi poznajo njihovo sestavo.

(12)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Spremembe Uredbe (ES) št. 1334/2008

Priloga I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Prehodni ukrepi

1. Živila, ki jim je dodan 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100) in so bila zakonito dana v promet pred začetkom veljavnosti te uredbe, se lahko še naprej tržijo do minimalnega roka trajanja ali roka uporabnosti.

2. V Unijo uvožena živila, ki jim je dodan 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100), se lahko tržijo do minimalnega roka trajanja ali roka uporabnosti, če uvoznik teh živil lahko dokaže, da so bila pred začetkom veljavnosti te uredbe odpremljena iz zadevne tretje države in v tranzitu do Unije.

3. Odstavka 1 in 2 se ne uporabljata za 4-metil-2-fenilpent-2-enal (št. FL 05.100) in pripravke, ki vsebujejo to snov in kot taki niso namenjeni za zaužitje.

Za namene tega odstavka „pripravki“ pomenijo mešanice arom ali mešanice ene ali več arom z drugimi živilskimi sestavinami, kot so aditivi za živila, encimi ali nosilne snovi, da se olajšajo njihovo skladiščenje, prodaja, standardizacija, redčenje ali raztopitev.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. januarja 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 354, 31.12.2008, str. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.

(2) UL L 354, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 872/2012 z dne 1. oktobra 2012 o sprejetju seznama aromatičnih snovi iz Uredbe (ES) št. 2232/96 Evropskega parlamenta in Sveta, njegovi uveljavitvi v Prilogi I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Uredbe Komisije (ES) št. 1565/2000 in Odločbe Komisije 1999/217/ES (UL L 267, 2.10.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/872/oj).

(4) EFSA Journal 2022;20(8):7420.

(5) Uredba Komisije (EU) 2024/238 z dne 15. januarja 2024 o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede uvedbe omejitev uporabe nekaterih aromatičnih snovi (UL L, 2024/238, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj).

PRILOGA

V delu A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 se črta naslednji vnos:

„05.100

4-metil-2-fenilpent-2-enal

26643-91-4

1473

10366

v kategoriji 1.4 – največ 0,60 mg/kg

v kategoriji 1.7 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 1.8 – največ 0,50 mg/kg

v kategoriji 2.1, 2.2, 2.3 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 3.0 – največ 0,60 mg/kg

v kategoriji 4.2 – največ 0,09 mg/kg

v kategoriji 4.2.2 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 4.2.5 – največ 0,20 mg/kg

v kategoriji 5.1 – največ 2,00 mg/kg

v kategoriji 5.2 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 5.3 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 5.4 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 6.3 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 6.4 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 6.6 – največ 3,00 mg/kg

v kategoriji 6.7 – največ 0,20 mg/kg

v kategoriji 7.1 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 7.2 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 8.2, 8.3 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 9.2, 9.3 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 10.2 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 11.2 – največ 0,10 mg/kg

v kategoriji 12.2 – največ 0,90 mg/kg

v kategoriji 12.3 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 12.4 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 12.5 – največ 0,80 mg/kg

v kategoriji 12.6 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 12.7 – največ 1,50 mg/kg

v kategoriji 12.9 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 13.2, 13.3, 13.4 – največ 5,00 mg/kg

v kategoriji 14.2.1 – največ 0,08 mg/kg

v kategoriji 14.2.2 – največ 0,08 mg/kg

v kategoriji 14.2.5 – največ 0,08 mg/kg

v kategoriji 14.2.6 – največ 0,08 mg/kg

v kategoriji 15.0 – največ 1,8 mg/kg

v kategoriji 16 – največ 4,00 mg/kg

v kategoriji 17 – največ 0,60 mg/kg

EFSA“