EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 13(2) v povezavi s členom 22(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Nizozemska je 1. aprila 2019 od družbe FMC Agricultural Solutions A/S prejela zahtevek v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 za odobritev aktivne snovi Bacillus velezensis, sev RTI301.

(2)	V skladu s členom 9(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Nizozemska kot država članica poročevalka 17. maja 2019 obvestila vlagatelja, druge države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) o dopustnosti zahtevka.

(3)	Država članica poročevalka je 3. avgusta 2022 Komisiji predložila osnutek poročila o oceni, ali se za navedeno aktivno snov lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009, in o tem obvestila Agencijo.

(4)

Agencija je osnutek poročila o oceni, ki ga je prejela od države članice poročevalke, razposlala vlagatelju in ostalim državam članicam. V skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je zahtevala, da vlagatelj državam članicam, Komisiji in Agenciji predloži dodatne informacije. Država članica poročevalka je marca 2024 Agenciji predložila oceno dodatnih informacij v obliki posodobljenega osnutka poročila o oceni.

(5)	Agencija je 31. julija 2024 vlagatelju, državam članicam in Komisiji poslala svoj sklep (2) o tem, ali se za aktivno snov Bacillus velezensis, sev RTI301, lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je svoj sklep dala na voljo javnosti.

(6)	Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 2. oktobra 2024 predložila poročilo o pregledu glede snovi Bacillus velezensis, sev RTI301, 4. decembra 2024 pa še osnutek uredbe za to snov.

(7)	Komisija je vlagatelja pozvala, da predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 tudi pripombe na poročilo o pregledu. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(8)	V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, zlasti v zvezi z rabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu o pregledu, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(9)

Komisija poleg tega meni, da je Bacillus velezensis, sev RTI301, aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Bacillus velezensis, sev RTI301, izpolnjuje pogoje iz točke 5.2.1 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 v različici, ki se uporablja za postopek odobritve Bacillus velezensis, sev RTI301, saj Bacillus velezensis, sev RTI301, na ravni seva ni pokazal večkratne odpornosti proti antimikrobikom, ki se uporabljajo v humani ali veterinarski medicini.

(10)	Zato je primerno, da se Bacillus velezensis, sev RTI301, odobri kot snov z majhnim tveganjem.

(11)

V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj je treba vključiti nekatere pogoje, da se zagotovita upoštevanje mejnih vrednosti ustrezne mikrobiološke kontaminacije ter zaščita izvajalcev in delavcev ob upoštevanju, da lahko mikroorganizmi sami po sebi povzročajo preobčutljivost.

(12)	V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 22(2) navedene uredbe bi bilo treba ustrezno spremeniti Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 540/2011 (3).

(13)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

(2) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus velezensis strain RTI301 (Sklep o medsebojnem strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Bacillus velezensis, sev RTI301), EFSA Journal 2024;22:e8988; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8988.