(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Vložen je bil zahtevek za spremembo pogojev dovoljenja za pripravek iz cinkovega L-selenometionina, ki je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/49 (2) dovoljen kot dodatek v prehrani živali. Navedena sprememba se je nanašala na povečanje vsebnosti selena v pripravku do razpona od 2 do 46 g Se/kg.

(3)

Vendar Komisija meni, da se ta zahtevek dejansko nanaša na nov pripravek iz cinkovega L-selenometionina z vsebnostjo selena v pripravku od 2 do 46 g Se/kg. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. Vložnik zahteva, da se pripravek uvrsti v kategorijo „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 15. novembra 2023 (3) ugotovila, da je pripravek iz cinkovega L-selenometionina z najnižjo vsebnostjo Se 40 g/kg varen za vse živalske vrste, potrošnike in okolje, če se upoštevajo najvišje ravni dodajanja selena, dovoljene v Uniji (0,2 mg organskega Se/kg popolne krmne mešanice, 0,5 mg skupnega Se/kg popolne krmne mešanice). Agencija ugotavlja, da ocenjeni podatki zajemajo le omejen razpon koncentracije selena v dodatku (40–46 g Se/kg). Ker za noben drug pripravek dodatka v razponu od 2 do 40 g Se/kg niso bile na voljo nobene informacije, Agencija priporoča, da se razmisli o novem pripravku z naslednjimi specifikacijami: najmanj 40 g Se/kg in največ 46 g Se/kg. Agencija je ugotovila tudi, da pripravek ni dražilen za oči ali kožo, toda predstavlja tveganje pri vdihavanju, sklepa o preobčutljivosti kože pa ni bilo mogoče sprejeti. Ker so pogoji uporabe dodatka enaki tistim za pripravek iz cinkovega L-selenometionina, ki je že dovoljen v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2019/49, je Agencija prav tako ugotovila, da sestava pripravka ne vpliva na učinkovitost dodatka. Nadalje je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene v zvezi s pripravkom iz cinkovega L-selenometionina utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz cinkovega L-selenometionina z najmanj 40 g Se/kg dodatka in največ 46 g Se/kg dodatka izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –