|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2878 |
11.11.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2878
z dne 8. novembra 2024
o odobritvi osnovne snovi Allium fistulosum, obdelan, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 23(5) v povezavi s členom 13(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Komisija je 5. marca 2021 prejela zahtevek inštituta Institut Technique de l’Agriculture Biologique (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) za odobritev izvlečka iz Allium fistulosum kot osnovne snovi za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih kot baktericida za tretiranje tal pred setvijo paradižnika na polju in v trajnih rastlinjakih. Revidiranemu zahtevku, kot ga je vlagatelj vložil junija 2021, so bili priloženi podatki, ki se zahtevajo v skladu s členom 23(3), drugi pododstavek, Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(2) |
Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč v skladu s členom 23(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je 31. oktobra 2023 (2) Komisiji predložila tehnično poročilo o Allium fistulosum. |
|
(3) |
Zahtevek je bil vložen za „izvleček iz Allium fistulosum“. Vendar je iz dokumentacije, ki jo je predložil vlagatelj, razvidno, da se rastlina Allium fistulosum lahko uporablja v dveh različnih formulacijah: kot vodni izvleček ali v obliki sesekljanih svežih kosov rastline. Zato se je zdelo primerno, da se obe metodi obdelave vključita v ime osnovne snovi in da se opredeli področje uporabe tako, da zajema „Allium fistulosum, obdelan“. |
|
(4) |
Iz podatkov, ki jih je predložil vlagatelj, je razvidno, da Allium fistulosum izpolnjuje merila za živila, kot so opredeljena v členu 2 Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (3). Poleg tega se običajno ne uporablja za namene varstva rastlin, vendar je vseeno Allium fistulosum, obdelan, koristen za varstvo rastlin, kadar je v proizvodu, ki je sestavljen samo iz snovi ali iz snovi in enostavnega razredčila. Zato ga je treba obravnavati kot osnovno snov. |
|
(5) |
Na podlagi podatkov iz zahtevka in tehničnega poročila Agencije je mogoče tudi ugotoviti, da Allium fistulosum, obdelan, ni snov, ki vzbuja skrb, in sama po sebi ne povzroča motenj hormonskega ravnovesja ter nima nevrotoksičnih ali imunotoksičnih učinkov. Poleg tega se ne daje v promet kot fitofarmacevtsko sredstvo. Zato Allium fistulosum, obdelan, izpolnjuje pogoje iz člena 23(1), drugi pododstavek, Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(6) |
Po pregledu zahtevka in vseh z njim povezanih dokumentov je bilo ugotovljeno, da Allium fistulosum, obdelan, na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno odobriti Allium fistulosum, obdelan, kot osnovno snov. |
|
(7) |
V skladu s členom 23(5) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje za odobritev, ki so podrobno določeni v Prilogi I k tej uredbi. |
|
(8) |
Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 23. maja 2024 predložila poročilo o pregledu (4), 11. julija 2024 pa osnutek te uredbe. |
|
(9) |
V skladu s členom 23(5) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 13(4) Uredbe bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5). |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Odobritev osnovne snovi
Snov Allium fistulosum, obdelan, kot je opredeljena v Prilogi I, se odobri kot osnovna snov pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 8. novembra 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2023. Splošni sklepi o zahtevku za odobritev Allium fistulosum kot osnovne snovi za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih kot baktericida. Povezana objava EFSA 2023: EN-8433. 119 str.; doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-8433.
(3) Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(4) Final Review report for the basic substance Allium fistulosum, processed, finalised by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 3 October 2024 in view of the approval of Allium fistulosum, processed, as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009. (Končno poročilo o pregledu osnovne snovi Allium fistulosum, obdelan, ki ga je Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo pripravil 3. oktobra 2024 zaradi odobritve Allium fistulosum, obdelan, kot osnovne snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
PRILOGA I
|
Splošno ime, identifikacijska številka |
Ime po IUPAC |
Čistost (1) |
Uveljavitev |
Posebne določbe |
|
Allium fistulosum, obdelan št. CAS: ni na voljo št. CIPAC: ni na voljo |
ni na voljo |
živilska kakovost skladna z določbami Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (2), Uredbe (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta (3)in Uredbe Komisije (EU) 2023/915 o mejnih vrednostih nekaterih onesnaževal v živilih in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1881/2006 (4) |
1. december 2024 |
Allium fistulosum, obdelan, se uporablja pod posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu Allium fistulosum, obdelan, (PLAN/2024/798) zlasti iz dodatkov I in II k poročilu. |
(1) Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.
(2) Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(3) Uredba (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS(UL L 70, 16.3.2005, str. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-05-11).
(4) Uredba Komisije (EU) 2023/915 z dne 25. aprila 2023 o mejnih vrednostih nekaterih onesnaževal v živilih in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1881/2006 (UL L 119, 5.5.2023, str. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).
PRILOGA II
V delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos:
|
Številka |
Splošno ime, identifikacijska številka |
Ime po IUPAC |
Čistost (1) |
Uveljavitev |
Posebne določbe |
|
„27 |
Allium fistulosum, obdelan št. CAS: ni na voljo št. CIPAC: ni na voljo |
ni na voljo |
živilska kakovost skladna z določbami Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (2), Uredbe (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta (3)in Uredbe Komisije (EU) 2023/915 o mejnih vrednostih nekaterih onesnaževal v živilih in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1881/2006 (4) |
1. december 2024 |
Allium fistulosum, obdelan, se uporablja pod posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu Allium fistulosum, obdelan, (PLAN/2024/798) zlasti iz dodatkov I in II k poročilu. |
(1) Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.
(2) Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(3) Uredba (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS(UL L 70, 16.3.2005, str. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-05-11).
(4) Uredba Komisije (EU) 2023/915 z dne 25. aprila 2023 o mejnih vrednostih nekaterih onesnaževal v živilih in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1881/2006 (UL L 119, 5.5.2023, str. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2878/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)