EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (1) ter zlasti člena 16(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Priloga k Uredbi (EU) št. 609/2013 določa seznam Unije o snoveh, ki se lahko dodajo eni ali več kategorijam živil iz člena 1(1) navedene uredbe.

(2)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/949 (2) je bila pod določenimi pogoji odobrena uporaba železovega kazeinata iz mleka kot novega živila, med drugim v živilih za posebne zdravstvene namene, razen živil za dojenčke in majhne otroke, ter popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo.

(3)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je med postopkom odobritve dne 4. avgusta 2022 izdala znanstveno mnenje (3), v katerem je ugotovila, da je železov kazeinat iz mleka varen pod predlaganimi pogoji uporabe in da gre za vir, iz katerega je železo biološko razpoložljivo.

(4)

Komisija meni, da je v mnenju Agencije dovolj razlogov za ugotovitev, da železov kazeinat iz mleka, kot je odobren z Uredbo (EU) 2023/949, kot vir železa ne predstavlja tveganja za varnost, kadar se uporablja v živilih za posebne zdravstvene namene, razen živil za dojenčke in majhne otroke, in v popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo. Zato je primerno dovoliti uporabo železovega kazeinata iz mleka kot vira železa v živilih za posebne zdravstvene namene, razen živil za dojenčke in majhne otroke, ter v popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo.

(5)	Navedeno snov bi bilo zato treba vključiti na seznam Unije o snoveh, ki se lahko dodajo nekaterim kategorijam živil.

(6)	Prilogo k Uredbi (EU) št. 609/2013 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Uredbi (EU) št. 609/2013 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. januarja 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/949 z dne 12. maja 2023 o odobritvi dajanja na trg železovega kazeinata iz mleka kot novega živila in o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 (UL L 128, 15.5.2023, str. 60).

(3) Odbor EFSA NDA. Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC (Varnost železovega proteinata iz mleka kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 in biološka razpoložljivost železa iz tega vira v okviru Direktive 2002/46/ES), EFSA Journal 2022;20(9):7549.