(1)

Priloga II k Uredbi (EU) št. 1169/2011 določa seznam snovi ali proizvodov, ki povzročajo alergije ali preobčutljivost pri dovzetnih posameznikih, zato je treba v skladu z navedeno uredbo informacije o njihovi prisotnosti v živilih vedno zagotoviti potrošniku.

(2)

Da bi potrošnike zaščitili pred novimi živilskimi alergeni in se izognili nepotrebnim obveznostim glede zagotavljanja informacij o živilih, lahko posodobitev Priloge II vključuje dodajanje snovi na seznam ali njihovo črtanje z njega, če je znanstveno dokazano, da pri dovzetnih posameznikih verjetno ne bodo povzročile neželenih učinkov.

(3)

Potencialno zainteresirane strani lahko v ta namen Komisiji sporočijo dokaze, v skladu s katerimi ni verjetno, da bi proizvodi, pridobljeni iz snovi iz Priloge II, v določenih okoliščinah pri posameznikih sprožili neželene učinke.

(4)

Komisija je v okviru ponovnega pregleda na podlagi člena 21(2) Uredbe (EU) št. 1169/2011 in v skladu s členom 29(1), točka (a), Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za mnenje o verjetnosti neželenih učinkov, ki jih pri dovzetnih posameznikih sproži vnos behenske kisline, proizvedene iz gorčičnega semena in uporabljene pod posebnimi pogoji pri proizvodnji emulgatorjev E 470a (natrijeve, kalijeve in kalcijeve soli maščobnih kislin), E 471 (mono- in digliceridi maščobnih kislin) in E 477 (propan-1,2-diolni estri maščobnih kislin).

(5)

Agencija je 25. oktobra 2016 na podlagi predloženih podatkov sprejela znanstveno mnenje (2), v katerem je ugotovila, da oralno uživanje živil, ki vsebujejo emulgatorje, proizvedene z uporabo behenske kisline iz gorčičnih semen (E 470a, E 471 in E 477), verjetno ne bo sprožilo alergijske reakcije pri dovzetnih posameznikih (posameznikih, alergičnih na gorčično seme) pod predlaganimi pogoji uporabe (tj. z behensko kislino s stopnjo čistosti najmanj 85 %, pridobljeno po dveh korakih destilacije).

(6)

Ker je ena država članica izrazila pomisleke v zvezi z dnevno izpostavljenostjo zadevnim snovem in odmerkom beljakovin, pri katerem se sprožijo alergijske reakcije pri posameznikih, alergičnih na gorčično seme, je Komisija Agencijo zaprosila, naj pregleda svoje znanstveno mnenje iz leta 2016 in ga po potrebi posodobi.

(7)

Agencija je 25. septembra 2023 objavila drugo znanstveno mnenje (3), v katerem je ugotovila, da je na podlagi razpoložljivih informacij in podatkov izjemno malo verjetno (≤ 1-odstotna verjetnost), da bo oralno uživanje emulgatorjev, proizvedenih z uporabo behenske kisline iz gorčičnih semen (E470a, E471 in E477), sprožilo alergijsko reakcijo pri posameznikih, alergičnih na gorčično seme, pod predlaganimi pogoji uporabe.

(8)

Na podlagi navedenih ugotovitev je primerno, da se emulgatorji, proizvedeni z uporabo behenske kisline iz gorčičnih semen (E 470a, E 471 in E 477), izključijo iz Priloge II k Uredbi (EU) št. 1169/2011.

(9)

Prilogo II k Uredbi (EU) št. 1169/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(10)

Da bi nosilcem živilske dejavnosti omogočili nemoten prehod na nova pravila, bi bilo treba zagotoviti ustrezne prehodne ukrepe v skladu s členom 47 Uredbe (EU) št. 1169/2011 –

„10.

gorčično seme in proizvodi iz njega, razen:

behenske kisline s stopnjo čistosti najmanj 85 %, pridobljene po dveh korakih destilacije, ki se uporablja pri proizvodnji emulgatorjev E 470a, E 471 in E 477;“.