(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, kot krmni dodatek za vse vrste perutnine, vse prašiče in vse ribe kostnice ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 1. februarja 2024 (2) ugotovila, da je pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, pod predlaganimi pogoji uporabe varen za vse vrste perutnine, vse prašiče in vse ribe kostnice. Nadalje je navedla, da je pripravek varen za potrošnike in okolje. Agencija je ugotovila tudi, da pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, v končnih formulacijah dodatka ni dražilen za kožo. Tekoči formulaciji dodatka nista dražilni za oči, medtem ko se obe trdni obliki štejeta za dražilni za oči. Agencija ni mogla ugotoviti, ali končne formulacije dodatka povzročajo preobčutljivost kože. Zaradi beljakovinske narave aktivne snovi (6-fitaze) se dodatek šteje za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Vendar se izpostavljenost z vdihavanjem ni štela za verjetno. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, lahko učinkovit pri vsej perutnini za pitanje, za nesnice in za razplod ter pri vseh reproduktivnih prašičih pri najnižji predlagani ravni uporabe 200 FYT/kg popolne krmne mešanice in pri vseh ribah kostnicah pri najnižji predlagani ravni uporabe 1 000 FYT/kg popolne krmne mešanice. Zaradi nezadostnih podatkov Agencija ni mogla sprejeti sklepa o učinkovitosti za perutnino za nesnice in za razplod ter za prašiče za pitanje in razmnoževanje. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz 6-fitaze, proizvedene z Aspergillus oryzae DSM 33737, izpolnjuje pogoje za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za vse vrste perutnine za pitanje, za nesnice in za razplod, svinje vseh vrst prašičev in vse ribe kostnice. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Vložnik se je zavezal, da bo za ciljne vrste, glede katerih Agencija ni mogla sprejeti mnenja, predložil dodatne informacije.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –