EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2065/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. novembra 2003 o aromah dima, ki se uporabljajo ali so namenjene uporabi v ali na živilih (1), ter zlasti člena 12(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 2065/2003 določa, da se lahko v Uniji dajejo v promet samo arome dima, ki so vključene na seznam Unije dovoljenih primarnih arom dima (v nadaljnjem besedilu: seznam Unije).

(2)	Seznam Unije je bil vzpostavljen z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1321/2013 (2). Scansmoke SEF 7525 (SF-004) je bil vključen na navedeni seznam z datumom izteka veljavnosti dovoljenja 1. januar 2024.

(3)	Družba Azelis Denmark A/S je 30. junija 2022 predložila vlogo za podaljšanje dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima.

(4)	Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 28. septembra 2023 sprejela znanstveno mnenje o varnosti Scansmoke SEF 7525 (SF-004) (3).

(5)

Agencija je v znanstvenem mnenju navedla, da Scansmoke SEF 7525 (SF-004) vsebuje snovi stiren in benzofuran, ki vzbujata potencialno zaskrbljenost zaradi genotoksičnosti. V skladu s svojo izjavo o oceni genotoksičnosti zmesi (4) in ob upoštevanju, da izpostavljenost stirenu in benzofuranu po ocenah presega prag toksikološke zaskrbljenosti (TTC), ki znaša 0,0025 μg/kg telesne teže na dan za mutagene in/ali rakotvorne snovi, ki reagirajo z DNK, in da so potrebni dodatni podatki za pojasnitev njune morebitne genotoksičnosti, je ugotovila, da ni mogoče izključiti morebitnega tveganja za varnost zaradi genotoksičnosti Scansmoke SEF 7525 (SF-004). Poleg tega je ugotovila, da tudi neidentificiran del Scansmoke SEF 7525 (SF-004) vzbuja potencialno zaskrbljenost zaradi genotoksičnosti.

(6)	V skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 2065/2003 se lahko dovolijo in dajejo v promet samo arome dima, ki ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi. Zato je primerno zavrniti podaljšanje dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima.

(7)

Da pa bi nosilcem živilske dejavnosti omogočili uporabo Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima za proizvodnjo živil, ki se dajejo v promet do 1. julija 2029, kot je določeno v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2024/2067 (5), bi bilo treba dovoliti, da se Scansmoke SEF 7525 (SF-004) daje v promet do navedenega datuma.

(8)	Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Podaljšanje dovoljenja za Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kot primarne arome dima se zavrne.

Člen 2

Scansmoke SEF 7525 (SF-004) se lahko še naprej daje v promet do 1. julija 2029.

Člen 3

Ta sklep je naslovljen na Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Danska.

V Bruslju, 31. julija 2024

Za Komisijo

Stela KIRIAKIDES

članica Komisije

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1321/2013 z dne 10. decembra 2013 o vzpostavitvi seznama Unije z odobrenimi primarnimi aromami dima, ki se smejo kot take uporabljati v živilih ali na njih in/ali za proizvodnjo iz njih pridobljenih arom dima (UL L 333, 12.12.2013, str. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product (Znanstveno mnenje o podaljšanju dovoljenja za Scansmoke SEF7525 (SF-004) kot primarne arome dima). EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366.