IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1892

z dne 10. julija 2024

o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi amisulbrom, S-abscizinska kislina, tienkarbazon in valifenalat

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 17, prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Aktivna snov amisulbrom je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 193/2014 (2) odobrena do 30. junija 2024. Aktivna snov S-abscizinska kislina je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 151/2014 (3) odobrena do 30. junija 2024. Aktivna snov tienkarbazon je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 145/2014 (4) odobrena do 30. junija 2024. Aktivna snov valifenalat je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 144/2014 (5) odobrena do 30. junija 2024.

(2)	Aktivne snovi amisulbrom, S-abscizinska kislina, tienkarbazon in valifenalat so navedene v delu B Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (6).

(3)	Obdobje odobritve aktivnih snovi amisulbrom, S-abscizinska kislina, tienkarbazon in valifenalat se z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/2007 (7) podaljša do 30. septembra 2024.

(4)

Zahtevki in dopolnilna dokumentacija za obnovitev odobritve vsake od navedenih aktivnih snovi so bili predloženi v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 2020/1740 (8) tri leta pred podaljšanim datumom izteka odobritev aktivnih snovi. Države članice poročevalke za amisulbrom, S-abscizinsko kislino, tienkarbazon in valifenalat so 3. maja 2023, 11. aprila 2022, 28. junija 2022 in 4. julija 2022 Komisijo obvestile, da so preverile dopustnost posameznih zahtevkov, zlasti ali so popolni in vloženi pravočasno, ter sklenile, da so dopustni.

(5)	Za aktivni snovi tienkarbazon in valifenalat zadevni državi članici poročevalki še nista dokončali ocene tveganja v skladu s členom 11 Izvedbene uredbe (EU) št. 2020/1740.

(6)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep za aktivni snovi amisulbrom in S-abscizinska kislina, ki po potrebi zahteva posvetovanje s strokovnjaki. Tudi Komisija potrebuje več časa, da sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja.

(7)

Zato verjetno o obnovitvi odobritve teh aktivnih snovi ne bo mogoče odločiti pred iztekom veljavnosti njihove odobritve, tj. 30. septembra 2024, in ker so se postopki obnovitve zavlekli iz razlogov, na katere zadevni vlagatelji ne morejo vplivati, bi bilo treba obdobje odobritve navedenih aktivnih snovi podaljšati, da se lahko dokončajo zahtevane ocene in zaključijo zadevni postopki za obnovitev odobritve.

(8)

Ker državi članici poročevalki za aktivni snovi tienkarbazon in valifenalat še nista dokončali ocene tveganja za ti aktivni snovi in glede na čas, ki je potreben za dokončanje preostalih korakov v posameznem postopku obnovitve odobritve, bi bilo treba obdobje njunih odobritvi podaljšati za 29 mesecev.

(9)	Ker Agencija potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep o oceni tveganja za aktivni snovi amisulbrom in S-abscizinska kislina, bi bilo treba odobritev teh aktivnih snovi podaljšati za 23 mesecev in 2 tedna.

(10)	Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Komisija v primeru sprejetja uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi ne obnovi, za datum izteka veljavnosti odobritve določi datum začetka veljavnosti navedene uredbe ali datum, ki je veljal pred sprejetjem te uredbe, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. Komisija v primeru sprejetja uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi obnovi, določi najzgodnejši možni datum začetka uporabe glede na dane okoliščine.

(12)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 10. julija 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 193/2014 z dne 27. februarja 2014 o odobritvi aktivne snovi amisulbrom v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 59, 28.2.2014, str. 25, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/193/oj).

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 151/2014 z dne 18. februarja 2014 o odobritvi aktivne snovi S-abscizinska kislina v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 48, 19.2.2014, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/151/oj).

(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 145/2014 z dne 14. februarja 2014 o odobritvi aktivne snovi tienkarbazon v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 45, 15.2.2014, str. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/145/oj).

(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 144/2014 z dne 14. februarja 2014 o odobritvi aktivne snovi valifenalat v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 45, 15.2.2014, str. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/144/oj).

(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2007 z dne 8. decembra 2020 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi 1-dekanol, 1,4-dimetilnaftalen, 6-benziladenin, acekvinocil, Adoxophyes orana granulovirus, aluminijev sulfat, amisulbrom, Aureobasidium pullulans (seva DSM 14940 in DSM 14941), azadirahtin, Bacillus pumilus QST 2808, benalaksil-M, biksafen, bupirimat, Candida oleophila sev O, klorantraniliprol, dinatrijev fosfonat, ditianon, dodin, emamektin, flubendiamid, fluometuron, fluksapiroksad, flutriafol, heksitiazoks, imazamoks, ipkonazol, isoksaben, L-askorbinska kislina, apneno žveplo, olje pomarančevca, Paecilomyces fumosoroseus sev FE 9901, pendimetalin, penflufen, pentiopirad, kalijevi fosfonati, prosulfuron, Pseudomonas sp. sev DSMZ 13134, piridalil, piriofenon, piroksulam, kvinmerak, S-abscizinska kislina, sedaksan, sintofen, natrij srebrov tiosulfat, spinetoram, spirotetramat, Streptomyces lydicus sev WYEC 108, tau-fluvalinat, tebufenozid, tembotrion, tienkarbazon, valifenalat, cinkov fosfid (UL L 414, 9.12.2020, str. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2007/oj).

(8) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1740 z dne 20. novembra 2020 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka obnovitve odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (UL L 392, 23.11.2020, str. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).