UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1451

z dne 24. maja 2024

o spremembi prilog II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede aditivov za živila vinska kislina (L(+)-) (E 334), natrijevi tartrati (E 335), kalijevi tartrati (E 336), kalijev natrijev tartrat (E 337) in kalcijev tartrat (E 354)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) in zlasti člena 10(3) Uredbe,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2) ter zlasti člena 7(5) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 so določeni seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe. V Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 so določeni seznam Unije aditivov za živila, vključno z nosilci, ki so odobreni za uporabo v aditivih za živila, encimih za živila, aromah za živila in hranilih, ter pogoji njihove uporabe.

(2)	V skladu s členom 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 se lahko seznam Unije aditivov za živila posodobi na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka.

(3)

Vinska kislina (L(+)-) (E 334), natrijevi tartrati (E 335), kalijevi tartrati (E 336), kalijev natrijev tartrat (E 337) in kalcijev tartrat (E 354) so snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1333/2008. Navedeni aditivi za živila so trenutno odobreni za uporabo pri quantum satis in vključeni v skupino I dela C Priloge II k navedeni uredbi, ki zajema aditive za živila, razen barvil in sladil, za katere „sprejemljivi dnevni vnos ni določen“ ali za katere je bilo v najnovejši oceni tveganja ugotovljeno, da njihovega „sprejemljivega dnevnega vnosa ni treba numerično določiti“. Poleg tega so vinska kislina (L(+)-) (E 334), natrijevi tartrati (E 335), kalijevi tartrati (E 336), kalijev natrijev tartrat (E 337) in kalcijev tartrat (E 354) odobreni za uporabo v posebnih kategorijah živil z numerično določeno najvišjo dovoljeno vsebnostjo ali pri quantum satis.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 11. marca 2020 izdala znanstveno mnenje o ponovni oceni vinske kisline (L(+)-) (E 334), natrijevih tartratov (E 335), kalijev tartratov (E 336), natrijevega kalijevega tartrata (E 337) in kalcijevega tartrata (E 354) kot aditivov za živila (3). Določen je bil skupinski sprejemljivi dnevni vnos za vinsko kislino in tartrate (E 334–337 in E 354), tj. 240 mg/kg telesne teže na dan, izražen kot vinska kislina. V ocenah izpostavljenosti različnih skupin prebivalstva, opravljenih za najustreznejši scenarij, skupinski sprejemljivi dnevni vnos 240 mg/kg telesne teže, izražen kot vinska kislina, ni bil presežen

(5)

Komisija je 19. januarja 2021 objavila javni poziv k predložitvi tehničnih podatkov o dovoljenih aditivih za živila vinska kislina (L(+)-) (E 334), natrijevi tartrati (E 335), kalijevi tartrati (E 336), kalijev natrijev tartrat (E 337) in kalcijev tartrat (E 354), pri čemer je od nosilcev živilske dejavnosti zahtevala, da med drugim predložijo podatke o uporabi navedenih aditivov za živila v skladu z delom E Priloge II ter deli 2, 3 in 4 ter oddelkom A dela 5 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008. V pozivu je bilo navedeno, da bo Komisija, v primeru odsotnosti podatkov za kategorijo živil, v kateri je namerna uporaba navedenih aditivov za živila trenutno odobrena, štela, da ni interesa, da aditivi za živila ostanejo odobreni v navedeni kategoriji živil, in se bo zato zadevna odobritev umaknila.

(6)	Nosilci dejavnosti so predložili podatke o uporabi navedenih aditivov za živila v skladu z delom E Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 za več kategorij živil, vendar ne za vse.

(7)	Nosilci dejavnosti so predložili podatke o uporabi navedenih aditivov za živila v skladu z deloma 2 in 4 ter oddelkom A dela 5 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Podatki o uporabi v skladu z delom 3 Priloge III niso bili predloženi.

(8)

Ob upoštevanju ponovne ocene Agencije, zlasti določitve skupinskega sprejemljivega dnevnega vnosa za vinsko kislino (L(+)-) (E 334), natrijeve tartrate (E 335), kalijeve tartrate (E 336), kalijev natrijev tartrat (E 337) in kalcijev tartrat (E 354), je primerno navedene aditive za živila odstraniti iz skupine I, oblikovati novo skupino zanje in pregledati njihove pogoje uporabe. Poleg tega je glede na predložene podatke o uporabi navedenih aditivov za živila v skladu s prilogama II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 primerno spremeniti sedanje pogoje njihove uporabe z umikom odobritev v kategorijah živil, za katere podatki niso bili predloženi v odgovor na poziv k predložitvi podatkov. Glede na navedene predložene podatke o uporabi in prehranski izpostavljenosti, ki jo je izračunala Agencija, je tudi primerno numerično določiti najvišje dovoljene vsebnosti za kategorije živil, za katere so bili predloženi podatki. Primerno je tudi odpraviti nekatere nedoslednosti v zvezi s pogoji uporabe vinske kisline (L(+)-) (E 334), natrijevih tartratov (E 335) in kalijevih tartratov (E 336) v različnih kategorijah.

(9)

Uporabo novih najvišjih dovoljenih vsebnosti bi bilo treba odložiti in določiti prehodno obdobje za izdelke, dane v promet pred datumom začetka uporabe zadevnih najvišjih dovoljenih vsebnosti, da se bodo lahko nosilci živilske dejavnosti, vključno z malimi in srednjimi podjetji, prilagodili novim pogojem uporabe iz te uredbe.

(10)	Uredbo (ES) št. 1333/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo I k tej uredbi.

Člen 2

Priloga III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Živila, ki vsebujejo vinsko kislino (L(+)-) (E 334), natrijeve tartrate (E 335), kalijeve tartrate (E 336), kalijev natrijev tartrat (E 337) ali kalcijev tartrat (E 354), ki niso v skladu s to uredbo in ki so bila zakonito dana v promet pred 16. decembrom 2024, lahko ostanejo na trgu do minimalnega roka trajanja ali „roka uporabe“.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 16. decembra 2024.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 24. maja 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 354, 31.12.2008, str. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

(2) UL L 354, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3) EFSA Journal 2020;18(3):6030.

PRILOGA I

Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni:

(1)

DEL C se spremeni:

(a)	v točki 1 (Skupina I) se črtajo vnosi za aditive za živila E 334 vinska kislina (L (+) -), E 335 natrijevi tartrati, E 336 kalijevi tartrati, E 337 natrijev kalijev tartrat in E 354 kalcijev tartrat;

(b)

v točki 5 („Drugi aditivi, ki se lahko uporabljajo v kombinaciji“) se doda naslednja točka:

„(k.2)

E 334–337 in E 354: vinska kislina – tartrati

E-številka

Ime

E 334

vinska kislina (L(+)-)

E 335

natrijevi tartrati

E 336

kalijevi tartrati

E 337

kalijev natrijev tartrat

E 354

kalcijev tartrat“;

(2)

DEL E se spremeni:

(a)

v kategoriji 01.3 („Nearomatizirani fermentirani izdelki, toplotno obdelani po fermentaciji“) se za vnosom za E 200–202 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

750

(1) (2)“;

(b)

v kategoriji 01.8 („Mlečnim izdelkom podobni izdelki, vključno z mlečnimi nadomestki“) se za vnosom za E 280–283 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

240

(1) (2)“;

(c)

v kategoriji 02.2.2 („Druge emulzije masti in olj, vključno z namazi, kakor so opredeljeni v Uredbi Sveta (ES) št. 1234/2007, ter tekoče emulzije“) se za vnosom za E 321 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

1 300

(1) (2)“;

(d)

kategorija 04.2.3 (Sadje in zelenjava v pločevinkah ali kozarcih) se spremeni:

(1)

vnos za E 334 vinska kislina (L (+) -) se nadomesti z naslednjim:

„E 334

vinska kislina (L(+)-)

9 000

(98)“;

(2)

vnos za E 335 natrijevi tartrati se nadomesti z naslednjim:

„E 335

natrijevi tartrati

9 000

(51) (98)“;

(3)

vnos za E 336 kalijevi tartrati se nadomesti z naslednjim:

„E 336

kalijevi tartrati

9 000

(51) (98)“;

(4)

vnos za E 337 natrijev kalijev tartrat se nadomesti z naslednjim:

„E 337

kalijev natrijev tartrat

9 000

(51) (98)“;

(5)

za opombo 56 se vstavi nova opomba 98:

„(98):

Največ posamezno ali za kombinacijo E 334–337“;

(e)

v kategoriji 04.2.4.1 („Pripravki iz sadja in zelenjave, razen kompota“) se za vnosom za E 220–228 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

3 000

(1) (2)“;

(f)	v kategoriji 04.2.5.1 („Ekstra džemi in ekstra želeji, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/113/ES“) se vnosa za aditiva za živila E 334 vinska kislina (L (+) -) in E 335 natrijevi tartrati črtata;

(g)	v kategoriji 04.2.5.2 („Džemi, želeji in marmelade ter sladkan kostanjev pire, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/113/ES“) se vnosa za aditiva za živila E 334 vinska kislina (L (+) -) in E 335 natrijevi tartrati črtata;

(h)	v kategoriji 04.2.5.3 („Drugi podobni sadni in zelenjavni namazi) se vnosa za aditiva za živila E 334 vinska kislina (L (+) -) in E 335 natrijevi tartrati črtata;

(i)

v kategoriji 04.2.6 („Predelani proizvodi iz krompirja) se za vnosom za E 310–320 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

240

(1) (2)“;

(j)

v kategoriji 05.2 („Drugi slaščičarski izdelki, vključno z mikro sladkornimi izdelki za osvežitev daha“) se za vnosom za E 297 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

25 000

(1) (2)“;

(k)

v kategoriji 05.3 („Žvečilni gumi“) se za vnosom za E 310–321 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

25 000

(1) (2)“;

(l)

v kategoriji 05.4 („Dekoracije, premazi in nadevi, razen nadevov na osnovi sadja, ki jih zajema kategorija 4.2.4“) se za vnosi za E 297 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

11 000

(1) (2)“;

(m)	v kategoriji 06.4.1 („Sveže testenine“) se vnos za aditiv za živila E 334 vinska kislina (L (+) -) črta;

(n)	v kategoriji 06.4.3 („Sveže predkuhane testenine“) se vnos za aditiv za živila E 334 vinska kislina (L (+) -) črta;

(o)	v kategoriji 06.4.4 („Krompirjevi njoki“) se vnos za aditiv za živila E 334 vinska kislina (L (+) -) črta;

(p)

v kategoriji 06.7 („Predkuhana ali predelana žita“) se za vnosom za E 310–320 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

740

(1) (2)“;

(q)

v kategoriji 07.1 („Kruh in štručke“) se za vnosom za E 280–283 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

15 000

(1) (2)

razen proizvodov iz 7.1.1 in 7.1.2“;

(r)

v kategoriji 07.2 („Fini pekovski izdelki“) se za vnosom za E 310–320 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

18 000

(1) (2)“;

(s)

v kategoriji 08.3.2 („Toplotno obdelani mesni proizvodi“) se za vnosom za E 310–320 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

3 000

(1) (2)

razen foie gras, foie gras entier, blocs de foie gras, Libamáj, libamáj egészben, libamáj tömbben“;

(t)

v kategoriji 09.2 („Predelani ribe in ribiški proizvodi, vključno z mehkužci in raki) se za vnosom za E 316 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

2 300

(1) (2)“;

(u)	v kategoriji 11.4.2 („Namizna sladila v prahu“) se vnos za aditiv za živila E 336 kalijevi tartrati črta;

(v)

kategorija 11.4.3 („Namizna sladila v tabletah“) se spremeni:

(1)

vnos za E 334 vinska kislina (L (+) -) se nadomesti z naslednjim:

„E 334

vinska kislina (L(+)-)

270 000

(99)“

(2)

vnos za E 336 kalijevi tartrati se nadomesti z naslednjim:

„E 336

kalijevi tartrati

270 000

(51) (99)“

(3)

pred opombo 60 se vstavi nova opomba 51 in za opombo 60 se vstavi nova opomba 99:

„(51):

Najvišje dovoljene vsebnosti so izražene kot prosta kislina“;

„ (99):

Največ posamezno ali za kombinacijo E 334 in E 336“;

(w)

v kategoriji 12.2.2 („Mešanice začimb“) se za vnosom za E 310–321 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

17 000

(1) (2)“;

(x)

v kategoriji 12.4 („Gorčica“) se za vnosom E 220–228 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

12 000

(1) (2)“;

(y)

v kategoriji 12.5 („Juhe in mesne juhe (bujoni)“) se za vnosom za E 310–320 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

240

(1) (2)“;

(z)

v kategoriji 12.6 („Omake“) se za vnosom E 310–320 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

4 000

(1) (2)“;

(aa)

v kategoriji 12.7 („Solate in začinjeni namazi za sendviče“) se za vnosom za E 200–213 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

1 800

(1) (2)“;

(bb)

v kategoriji 12.9 („Beljakovinski proizvodi, razen proizvodov, zajetih v kategoriji 1.8“) se za vnosom za E 220–228 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

240

(1) (2)“;

(cc)

kategorija 13.1.3 („Žitne kašice ter hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljene v Direktivi 2006/125/ES“) se spremeni:

(1)

vnos za E 334 vinska kislina (L (+) -) se nadomesti z naslednjim:

„E 334

vinska kislina (L(+)-)

5 000

(100)

samo oblika L(+); samo piškoti in prepečenec ter hrana za dojenčke in majhne otroke“;

(2)

vnos za E 335 natrijevi tartrati se nadomesti z naslednjim:

„E 335

natrijevi tartrati

5 000

(51) (100)

samo oblika L(+); samo piškoti in prepečenec ter hrana za dojenčke in majhne otroke“;

(3)

vnos za E 336 kalijevi tartrati se nadomesti z naslednjim:

„E 336

kalijevi tartrati

5 000

(51) (100)

samo oblika L(+); samo piškoti in prepečenec ter hrana za dojenčke in majhne otroke“

(4)

za opombo 42 se vstavita novi opombi 51 in 100:

„(51):

Najvišje dovoljene vsebnosti so izražene kot prosta kislina.

(100):

Največ posamezno ali za kombinacijo E 334, E 335 in E 336“;

(5)	vnos za E 354 kalcijev tartrat se črta;

(dd)	v kategoriji 14.1.2 („Sadni sokovi, kot so opredeljeni v Direktivi 2001/112/ES, in zelenjavni sokovi“) se vnos za aditiv za živila E 336 kalijevi tartrati črta;

(ee)

v kategoriji 14.1.4 („Aromatizirane pijače“) se za vnosom za E 297 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

4 000

(1) (2)“;

(ff)

kategorija 14.2.6 („Žgane pijače, kot so opredeljene v Uredbi (EU) 2019/787“) se spremeni:

(1)

za vnosom za E 220–228 se doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

1 000

(1) (2)“;

(2)

za opombo 1 se vstavi nova opomba 2:

„(2):

Najvišja dovoljena vsebnost se uporablja za vsoto in vsebnosti so izražene kot prosta kislina.“;

(gg)

v kategoriji 14.2.7.1 („Aromatizirana vina“) se za vnosom za E 242 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

8 000

(1) (2)“;

(hh)

v kategoriji 14.2.7.2 („Aromatizirane pijače na osnovi vina“) se za vnosom za E 242 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

8 000

(1) (2)“

(ii)

v kategoriji 14.2.7.3 („Aromatizirane mešane pijače iz vinskih proizvodov“) se za vnosom za E 242 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

8 000

(1) (2)“;

(jj)

v kategoriji 14.2.8 („Druge alkoholne pijače, vključno z mešanicami alkoholnih pijač z brezalkoholnimi pijačami in drugimi alkoholnimi pijačami na osnovi destiliranega alkohola z volumskim deležem alkohola manj kot 15 %“) se za vnosom za E 242 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

8 000

(1) (2)“;

(kk)

v kategoriji 15.1 („Prigrizki na osnovi krompirja, žit, moke in škroba“) se za vnosom za E 310–320 doda vstavi naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

60 000

(1) (2)“;

(ll)

v kategoriji 16 („Deserti, razen proizvodov, zajetih v kategorijah 1, 3 in 4“) se za vnosom za E 297 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

3 000

(1) (2)“;

(mm)

v kategoriji 17 („Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES“) se uvodni del nadomesti z naslednjim:

„Navedene najvišje dovoljene vsebnosti za barvila, poliole, sladila, E 200–213, E 334–337 in E 354, E 338–452, E 405, E 416, E 432–436, E 459, E 468, E 473–475, E 491–495, E 551–553, E 901–904, E 961, E 1201–1204, E 1505 in E 1521 se nanašajo na prehranska dopolnila, pripravljena za zaužitje v skladu z navodili za uporabo, ki jih zagotovi proizvajalec.

Faktor razredčenja za navedena prehranska dopolnila, ki jih je treba razredčiti ali raztopiti, mora biti sporočen skupaj z navodili za uporabo.“;

(nn)

v kategoriji 17.1 („Prehranska dopolnila, dobavljena v trdni obliki, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke“) se za vnosom za E 310–321 doda naslednji vnos:

	„E 334–337 in E 354	vinska kislina – tartrati	100 000	(1) (2)	razen prehranskih dopolnil za žvečenje
	E 334–337 in E 354	vinska kislina – tartrati	130 000	(1) (2)	samo prehranska dopolnila za žvečenje“;

(oo)

v kategoriji 17.2 („Prehranska dopolnila, dobavljena v tekoči obliki, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke“) se za vnosom za E 310–321 doda naslednji vnos:

„E 334–337 in E 354

vinska kislina – tartrati

6 000

(1) (2)“.