European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2024/1195

25.4.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1195

z dne 24. aprila 2024

o dovoljenju za eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees kot krmni dodatek za nekatere živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) ter zlasti členov 9(2) in 10(5) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS, ponovno ocenijo (2).

(2)

Snov eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees je bila v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljena brez časovne omejitve kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Ta snov je bila nato v skladu s členom 10(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 1831/2003 vpisana v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za dovoljenje za eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter za njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Vložnik je zahteval, da se uporaba dodatka dovoli tudi v vodi za pitje. Vendar v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 uporaba aromatičnih snovi v vodi za pitje ni dovoljena. Zato uporaba navedenega dodatka v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. septembra 2022 (3) ugotovila, da je eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees pod predlaganimi pogoji uporabe varno za kratkožive živali (tj. živalske vrste za pitanje), vključno s sesnimi pujski in manj pomembnimi vrstami prašičev. Ugotovila je tudi, da je varno za potrošnike in okolje. Agencija je navedla, da zaradi prisotnosti stirena v olju iz listov kitajske kasije ne more sklepati o varnosti dodatka za dolgožive živali in reprodukcijske živali, vključno z živalmi za nesnice, razplod ali reprodukcijo. Poleg tega je ugotovila, da pri ravnanju z eteričnim oljem ni mogoče izključiti izpostavljenosti nezaščitenih uporabnikov stirenu, zato bi bilo treba za zmanjšanje tveganja čim bolj omejiti izpostavljenost uporabnikov. Nadalje je ugotovila, da je snov priznana kot aroma za živila, njena funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih, zato dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Vložnik je posledično umaknil zahtevek za dovoljenje za eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees za vse živalske vrste in kategorije, razen za sesne pujske, razen za sesne pujske manj pomembnih vrst prašičev, razen za živalske vrste za pitanje (razen enoprstih kopitarjev), razen za salmonide (razen plemenskih rib) in razen za manj pomembne vrste rib (razen plemenskih rib).

(7)

Glede na navedeno Komisija meni, da eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 glede živalskih vrst za pitanje (razen enoprstih kopitarjev), glede salmonidov (razen plemenskih rib), glede rib (razen plemenskih rib), glede sesnih pujskov in glede sesnih pujskov manj pomembnih vrst prašičev. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega dodatka. Komisija meni, da je zaradi prisotnosti snovi, ki vzbujajo zaskrbljenost, in sicer stirena in kumarinov, v eteričnem olju kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees treba določiti najvišjo vsebnost v popolni krmni mešanici in prepovedati kombinacije navedenega dodatka z drugimi dodatki, ki vsebujejo enake snovi, ki vzbujajo zaskrbljenost. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(8)

Člen 10(5) Uredbe (ES) št. 1831/2003 Komisiji nalaga obveznost, da sprejme uredbo o umiku s trga krmnih dodatkov, za katere pred rokom iz navedene določbe ni bil vložen noben zahtevek v skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003. Podobno bi bilo treba sprejeti uredbo o krmnih dodatkih, za katere je bil vložen zahtevek, ki pa je bil pozneje umaknjen.

(9)

V primeru krmnih dodatkov, za katere je bil zahtevek umaknjen za nekatere živalske vrste ali kategorije, bi moral umik s trga zadevati le navedene živalske vrste ali kategorije.

(10)

Zato bi bilo treba eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees umakniti s trga v zvezi z živalskimi vrstami in kategorijami, ki niso predmet dovoljenja, izdanega s to uredbo.

(11)

V obsegu, v katerem ta uredba dovoljuje eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees kot krmni dodatek, varnostni razlogi ne zahtevajo takojšnje uporabe sprememb pogojev dovoljenja za navedeno snov za živalske vrste in kategorije, ki so zajete v dovoljenju, izdanem s to uredbo. Zato je primerno zagotoviti prehodno obdobje, v katerem se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, ki izhajajo iz dovoljenja.

(12)

V primeru, da se krmni dodatek umakne s trga, je prav tako primerno omogočiti prehodno obdobje, v katerem se lahko obstoječe zaloge dodatka, premiksov, posamičnih krmil in krmnih mešanic, proizvedenih z navedenim dodatkom, uporabijo tudi za živalske vrste in kategorije, ki niso zajete v dovoljenju, izdanem s to uredbo, da se zainteresiranim stranem omogoči prilagoditev obveznosti umika navedenih proizvodov s trga.

(13)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Umik s trga

Krmni dodatek eterično olje kitajske kasije iz Cinnamomum aromaticum Nees, dovoljen v skladu z Direktivo 70/524/EGS, se umakne s trga za živalske vrste in kategorije, ki niso navedene v Prilogi.

Člen 3

Prehodni ukrepi v zvezi z dovoljenjem

1.   Krmni dodatek iz člena 2 in premiksi, ki vsebujejo navedeni dodatek, proizvedeni in označeni pred 15. novembrom 2024 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. majem 2024, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo za živalske vrste in kategorije iz Priloge do porabe zadevnih obstoječih zalog.

2.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo krmni dodatek iz člena 2, proizvedeni in označeni pred 15. majem 2025 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. majem 2024, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo za živalske vrste in kategorije iz Priloge do porabe zadevnih obstoječih zalog.

Člen 4

Prehodni ukrepi v zvezi z umikom s trga

1.   Obstoječe zaloge krmnega dodatka iz člena 2 se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo za živalske vrste in kategorije, ki niso navedene v Prilogi, do 15. maja 2025.

2.   Premiksi, proizvedeni s krmnim dodatkom iz odstavka 1, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo za živalske vrste in kategorije, ki niso navedene v Prilogi, do 15. avgusta 2025.

3.   Krmne mešanice in posamična krmila, proizvedeni s krmnim dodatkom iz odstavka 1 ali s premiksi iz odstavka 2, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo za živalske vrste in kategorije, ki niso navedene v Prilogi, do 15. maja 2026.

Člen 5

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 24. aprila 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

(3)   EFSA Journal 2022;20(10):7600.


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi.

2b131-eo

eterično olje kitajske kasije

Sestava dodatka

Eterično olje, pridobljeno iz listov, pecljev in vejic Cinnamomum aromaticum Nees (1)

v tekoči obliki

Lastnosti aktivne snovi

Eterično olje, pridobljeno iz Cinnamomum aromaticum Nees, s parno destilacijo listov, pecljev in vejic, kot jih je opredelil Svet Evrope (2).

Specifikacije:

(E)-cinamaldehid: 70–89 %

(E)-2-metoksicinamaldehid: 0–15 %

cinamil acetat: ≤ 4 %

kumarin: ≤ 4 %

stiren: ≤ 0,1 %

št. CAS: 8007-80-5

št. EINECS: 284-635-0

št. FEMA: 2258

št. CoE: 131

Analizna metoda  (3)

Za določanje (E)-cinamaldehida (fitokemičnega označevalca) v krmnem dodatku (olje kitajske kasije):

plinska kromatografija v povezavi s plamensko ionizacijsko detekcijo (GC-FID) ali z masno spektrometrijo (GC-MS).

prašiči pitanci

61

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

3

Ta dodatek se ne uporablja v kombinaciji z drugimi dodatki, ki vsebujejo stiren in kumarine.

4

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala, oči in kožo.

10. maj 2034

prašiči za pitanje manj pomembnih vrst prašičev

51

sesni pujski in sesni pujski manj pomembnih vrst prašičev

51

teleta za pitanje

100

govedo za pitanje, ovce za pitanje in manj pomembne vrste prežvekovalcev za pitanje

 

 

60

pitovni piščanci in manj pomembne vrste perutnine za pitanje

28,5

pitovni purani

38

kunci za pitanje

25

salmonidi in manj pomembne vrste rib, razen plemenskih rib

125

druge manj pomembne vrste za pitanje, razen enoprstih kopitarjev

28,5


(1)  Sprejeti sopomenki Cinnamomum cassia (L.) J. Presl in Cinnamomum cassia Blume.

(2)  Naravni viri aromatičnih snovi – poročilo št. 2 (2007).

(3)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1195/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)