Uradni list |
SL Serija L |
2024/1078 |
16.4.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1078
z dne 15. aprila 2024
o spremembi prilog II in IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pirimetanil in kremenov pesek v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 5 in člena 14(1), točka (a), Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor in pirimetanil so bile določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005. Kremenov pesek je bil začasno vključen v Prilogo IV k navedeni uredbi. |
(2) |
Za azoksistrobin je bila v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 vložena vloga za spremembo obstoječe MRL za hmelj. Za flonikamid je bila taka vloga vložena za kitajski kapus, listnati ohrovt in kolerabice. Za izofetamid je bila taka vloga vložena za solato in solatnice (razen solate). Za mefentriflukonazol je bila taka vloga vložena za citruse, lešnike, pistacije, jagode, drugo drobno sadje in jagodičje, namizne olive, kakije, druge korenovke in gomoljnice razen sladkorne pese, paradižnik, papriko, jajčevce, bučnice z užitno lupino, bučnice z neužitno lupino, cvetoče kapusnice, brstični ohrovt, glavnato zelje, rukvico/rukolo, rastline z mladimi listi, špinačo, zelišča in užitne cvetove, fižol v zrnju (brez strokov), grah (brez strokov), kardij, belušno zeleno, sladki komarček, artičoke, rabarbaro, stročnice, lanena semena, mak, sojo, gorčična semena, seme navadnega rička, olive za proizvodnjo olja, hmelj ter prašiče (jetra in drugo). Za metazaklor je bila taka vloga vložena za por in med. Za pirimetanil je bila taka vloga vložena za namizno grozdje, česen in med. Poleg tega je vložnik za pirimetanil predložil informacije o analiznih metodah za med, ki med pregledom, izvedenim v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 396/2005, niso bile na voljo. |
(3) |
V skladu s členoma 8 in 9 Uredbe (ES) št. 396/2005 so zadevne države članice navedene vloge ocenile in Komisiji posredovale ocenjevalna poročila. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je proučila vloge in ocenjevalna poročila. Proučila je zlasti tveganja za potrošnike in po potrebi za živali ter predložila obrazložena mnenja o predlaganih MRL (2). Navedena mnenja je posredovala vložnikom, Komisiji in državam članicam ter jih objavila. |
(5) |
Kar zadeva flonikamid v listnatih kapusnicah (drugo), je primerno podatke o ostankih iz poskusov za ugotavljanje ostankov na listnatem ohrovtu ekstrapolirati na listnate kapusnice (drugo), kot je potrjeno v tehničnih smernicah o ekstrapolaciji MRL (3), zato od Agencije ni treba zahtevati, da predloži obrazloženo mnenje posebej o navedenih kmetijskih rastlinah. Zato je primerno MRL za flonikamid v listnatih kapusnicah (drugo) določiti v višini 0,5 mg/kg na podlagi poskusov za ugotavljanje ostankov, izvedenih na listnatem ohrovtu. |
(6) |
Za mefentriflukonazol v leči, belem volčjem bobu in stročnicah (drugo) je Agencija ugotovila, da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja v zvezi z določitvijo nove MRL v višini 0,2 mg/kg, kot jo je Agencija določila na podlagi ocene poskusov za ugotavljanje ostankov na suhem grahu, ali v višini 0,15 mg/kg, kot jo je Agencija določila na podlagi kombinirane ocene poskusov za ugotavljanje ostankov na suhem fižolu in suhem grahu. Ker je Agencija ugotovila, da bi bili obe mejni vrednosti varni za potrošnike, in za zagotovitev, da predlagana MRL zanesljivo zajema uporabe v skladu z dobro kmetijsko prakso za grah, je primerno določiti MRL za mefentriflukonazol v leči, belem volčjem bobu in stročnicah (drugo) na višji ravni, torej v višini 0,2 mg/kg. |
(7) |
Glede mefentriflukonazola je Agencija ugotovila, da podatki, ki jih je vložnik predložil za lešnike, fižol in sojo, ne zadostujejo za določitev novih MRL. Zato se za navedene MRL ne predlagajo spremembe. |
(8) |
V zvezi s predhodno nerazpoložljivimi informacijami o analiznih metodah za pirimetanil v medu, ki jih je predložil vložnik, je Agencija ugotovila, da je predložena nova metoda ustrezno validirana. Zato bi bilo treba zahtevo po predložitvi dodatnih informacij o analiznih metodah za pirimetanil v medu črtati iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 396/2005. |
(9) |
V zvezi z vsemi ostalimi spremembami MRL za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor in pirimetanil, ki so jih zahtevali vložniki, je Agencija ugotovila, da so izpolnjene vse zahteve po podatkih in da so take spremembe sprejemljive z vidika varnosti potrošnikov na podlagi ocene izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih skupin evropskih potrošnikov. Upoštevala je najnovejše informacije o toksikoloških značilnostih teh snovi. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti navedenim snovem z uživanjem vseh živil, ki bi jih lahko vsebovala, niti pri kratkotrajni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja zadevnih proizvodov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek preseže. |
(10) |
Na podlagi obrazloženega mnenja Agencije in ob upoštevanju ustreznih dejavnikov iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 se sklene, da so predlagane spremembe MRL sprejemljive. |
(11) |
Kremenov pesek je bil začasno vključen v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 do dokončanja njegove ocene na podlagi Direktive Sveta 91/414/EGS (4) ali Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (5) ter do pregleda MRL za navedeno aktivno snov v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 396/2005. V okviru vloge za obnovitev odobritve te aktivne snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 je Agencija izdala sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide s kremenovim peskom (6). Na podlagi navedenega sklepa se MRL za kremenov pesek ne zahtevajo. Zato je primerno, da se ta snov ohrani v Prilogi IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 in črta opomba, ki se nanaša na njeno začasno vključitev. |
(12) |
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo treba zato ustrezno spremeniti. |
(13) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 15. aprila 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops (Sprememba obstoječe mejne vrednosti ostankov za azoksistrobin v hmelju). EFSA Journal, 21(8), 1–25. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za flonikamid v listnatem ohrovtu, kitajskem kapusu in kolerabicah). EFSA Journal, 21(8), 1–31. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za izofetamid v nekaterih solatnicah). EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za mefentriflukonazol v različnih proizvodih). EFSA Journal, 21(9), 1–139. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za metazaklor v poru in medu). EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey (Sprememba obstoječih mejnih vrednosti ostankov za pirimetanil v namiznem grozdju, česnu in medu). EFSA Journal, 21(8), 1–30. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195.
(3) Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin (Tehnične smernice o zahtevah po podatkih za določitev mejnih vrednosti ostankov, primerljivost poskusov za ugotavljanje ostankov in ekstrapolacijo podatkov o ostankih na proizvodih rastlinskega in živalskega izvora) (SANTE/2019/12752 – 10. maj 2023).
(4) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo kremenov pesek). EFSA Journal 2022;20(9):7552. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552.
PRILOGA
Prilogi II in IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita:
(1) |
v Prilogi II se stolpci za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor in pirimetanil nadomestijo z naslednjim: Priloga II Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
(2) |
v Prilogi IV se vnos za „Kremenčev pesek (1)“ se nadomesti z naslednjim:
|
(*1) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(1) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)