(1)

Komisija je 12. januarja 2021 prejela zahtevek družbe Roullier za odobritev magnezijevega hidroksida E 528 kot osnovne snovi za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih kot fungicid na vinski trti, oljki, banani, ovsu, rži, tritikali, pšenici, paradižniku, jajčevcu, papriki, čiliju, Physalis sp. in pepinu, krompirju, vrtnici, okrasnih rastlinah, breskvi, marelici, češnji, slivi, nektarini, mirabeli in rižu.

(2)

Po preverjanju dopustnosti so bili maja 2021, aprila 2022 in januarja 2023 prejeti revidirani zahtevki. Zahtevku, kot je bil revidiran januarja 2023, so bili priloženi podatki, ki se zahtevajo v skladu s členom 23(3), drugi pododstavek, Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(3)

Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč v skladu s členom 23(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je 6. marca 2023 (2) Komisiji predložila tehnično poročilo o magnezijevem hidroksidu E 528.

(4)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 12. oktobra 2023 predložila poročilo o pregledu (3), 11. decembra 2023 pa osnutek te uredbe.

(5)

Podatki, ki jih je predložil vlagatelj, kažejo, da se magnezijev hidroksid E 528 uporablja kot aditiv za živila in krmni dodatek, kot osmozni laksativ in antacid za želodec v medicini, kot dezodorant za telo v kozmetični industriji, kot gnojilo v kmetijstvu in v več industrijskih uporabah. Čeprav se običajno ne uporablja v fitofarmacevtske namene, je snov v sredstvu, ki jo vsebuje, lahko koristna tudi v fitofarmaciji. Na podlagi podatkov iz zahtevka in tehničnega poročila Agencije je mogoče tudi ugotoviti, da ni snov, ki vzbuja skrb, da sama po sebi ne povzroča motenj hormonskega ravnovesja in nima nevrotoksičnih ali imunotoksičnih učinkov ter se ne daje v promet kot fitofarmacevtsko sredstvo. Magnezijev hidroksid E 528 zato izpolnjuje pogoje iz člena 23(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(6)

Na voljo je bila uredba Komisije o določitvi specifikacij za magnezijev hidroksid E 528 kot odobreni aditiv za živila (4). Agencija in Komisija sta te podatke upoštevali v okviru člena 23(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(7)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k tehničnemu poročilu Agencije in k osnutku poročila Komisije o pregledu. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(8)

Po pregledu zahtevka in vseh z njim povezanih dokumentov se lahko pričakuje, da magnezijev hidroksid E 528 na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno odobriti magnezijev hidroksid E 528 kot osnovno snov.

(9)

V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjega znanstvenega in tehničnega znanja pa je treba vključiti nekatere pogoje za odobritev.

(10)

V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5).

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –