DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2024/782
z dne 4. marca 2024
o spremembi Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2005/36/ES glede minimalnih zahtev usposobljenosti za poklice medicinske sestre za splošno zdravstveno nego, zobozdravnika in farmacevta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2005/36/ES z dne 7. septembra 2005 o priznavanju poklicnih kvalifikacij (1) ter zlasti člena 21(6), drugi pododstavek, člena 31(2), drugi pododstavek, člena 34(2), drugi pododstavek, in člena 44(2), drugi pododstavek, Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1)
|
Usklajene minimalne zahteve usposobljenosti za poklice medicinske sestre za splošno zdravstveno nego, zobozdravnika in farmacevta so trenutno določene v členih 31, 34 in 44 Direktive 2005/36/ES ter v točkah 5.2.1, 5.3.1 in 5.6.1 Priloge V k navedeni direktivi.
|
|
(2)
|
Komisija je v zeleni knjigi iz leta 2011 o posodobitvi Direktive 2005/36/ES (2) priznala potrebo po posodobitvi usklajenih minimalnih zahtev usposobljenosti, ki naj bi potekala v več fazah.
|
|
(3)
|
Pri spremembi Direktive 2005/36/ES z Direktivo 2013/55/EU Evropskega parlamenta in Sveta (3) so nacionalni organi, akademske ustanove in poklicne organizacije navedli, da so se poklici, zajeti s poglavjem III naslova III Direktive, od uskladitve minimalnih zahtev usposobljenosti znatno razvili.
|
|
(4)
|
Z Direktivo 2013/55/EU so bile nekoliko revidirane usklajene minimalne zahteve usposobljenosti za poklice medicinske sestre za splošno zdravstveno nego, zobozdravnika in farmacevta, niso pa bili bistveno spremenjeni programi usposabljanja iz točk 5.2.1, 5.3.1 in 5.6.1 Priloge V k Direktivi 2005/36/ES ali seznam znanj in veščin, ki jih je treba pridobiti med usposabljanjem, iz členov 31(6), 34(3) in 44(3) navedene direktive.
|
|
(5)
|
Namesto tega je bilo s členom 21(6) Direktive 2005/36/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2013/55/EU, na Komisijo preneseno pooblastilo, da v skladu s členom 57c posodobi minimalne zahteve usposobljenosti za njihovo prilagoditev splošno priznanemu znanstvenemu in tehničnemu napredku, kar bi odražalo razvoj prava Unije, ki neposredno vpliva na zadevne strokovnjake.
|
|
(6)
|
Komisija je ocenila, ali bi bilo treba minimalne zahteve usposobljenosti za poklice medicinske sestre za splošno zdravstveno nego, zobozdravnika in farmacevta iz Direktive 2005/36/ES posodobiti glede na splošno priznani znanstveni in tehnični napredek.
|
|
(7)
|
Za pomoč Komisiji pri tej oceni so bile izvedene tri študije. Cilj teh študij je bil preučiti razvoj zahtev usposobljenosti za poklice medicinske sestre za splošno zdravstveno nego, zobozdravnika in farmacevta v vseh državah članicah in državah Evropskega združenja za prosto trgovino (države Efte). V ta namen so bili z namizno raziskavo in ciljno usmerjenimi posvetovanji z deležniki zbrani podatki na ravni Unije in nacionalni ravni. Zbiranje podatkov je bilo osredotočeno na različne vidike razvoja zahtev usposobljenosti na nacionalni ravni: (i) znanstveni in tehnični napredek, ki vpliva na poklice medicinske sestre za splošno zdravstveno nego, zobozdravnika in farmacevta, (ii) programi usposabljanja ter znanja in veščine, ki presegajo minimalne zahteve usposobljenosti iz Direktive 2005/36/ES ter odražajo kakršno koli prilagoditev znanstvenemu in tehničnemu napredku.
|
|
(8)
|
V času študij je bila izvedena primerjalna ocena zbranih podatkov. Osredotočala se je na razvoj zahtev usposobljenosti in njihove skupne značilnosti v vseh državah članicah Unije in državah Efte glede na splošno priznani znanstveni in tehnični napredek. V ta namen je bila določena delovna opredelitev „splošno priznanega“ znanstvenega in tehničnega napredka, ki pomeni znanstveni in tehnični napredek, zabeležen v vsaj 16 državah članicah in državah Efte.
|
|
(9)
|
Rezultati navedenih študij so bili zadevnim deležnikom predstavljeni na delavnicah in sestankih skupine koordinatorjev za priznavanje poklicnih kvalifikacij. Na podlagi povratnih informacij so bili pripravljeni zaključki študij, v katerih so bile predlagane posodobitve minimalnih zahtev usposobljenosti iz Direktive 2005/36/ES v zvezi s programi usposabljanja ter znanji in veščinami.
|
|
(10)
|
V študiji o medicinskih sestrah za splošno zdravstveno nego (4) je bil v programih usposabljanja v državah članicah in državah Efte ugotovljen naslednji splošno priznani znanstveni in tehnični napredek, ki v obstoječih minimalnih zahtevah usposobljenosti iz Direktive 2005/36/ES ni bil izražen ali ne v zadostni meri: teorija nege, osredotočene na posameznika, teorija vodenja v zdravstveni negi, z dokazi podprta zdravstvena nega, e-zdravje ter tehnične inovacije v zvezi z zdravstvenim varstvom in metodami zdravstvene nege.
|
|
(11)
|
V študiji o zobozdravnikih (5) je bil v programih usposabljanja v državah članicah in državah Efte ugotovljen naslednji splošno priznani znanstveni in tehnični napredek, ki v obstoječih minimalnih zahtevah usposobljenosti iz Direktive 2005/36/ES ni bil izražen ali ne v zadostni meri: implantologija, gerontostomatologija, medstrokovna sodelovalna nega, dentalno javno zdravje – ustno zdravje v skupnosti, upravljanje zobozdravstvene dejavnosti, genetika in genomika, imunologija, regenerativna medicina/zobozdravstvo in digitalna tehnologija v zobozdravstvu.
|
|
(12)
|
V študiji o farmacevtih (6) je bil v programih usposabljanja v državah članicah in državah Efte ugotovljen naslednji splošno priznani znanstveni in tehnični napredek, ki v obstoječih minimalnih zahtevah usposobljenosti iz Direktive 2005/36/ES ni bil izražen ali ne v zadostni meri: biofarmacevtska tehnologija in biotehnologija, genetika in farmakogenomika, imunologija, klinična farmacija, farmacevtska skrb, socialna farmacija, epidemiologija in farmakoepidemiologija, lekarniška dejavnost, interdisciplinarno in večdisciplinarno sodelovanje, patologija in patofiziologija, zdravstvena ekonomika in farmakoekonomika, informacijska tehnologija in digitalna tehnologija.
|
|
(13)
|
V skladu s Skupno politično izjavo z dne 28. septembra 2011 držav članic in Komisije o obrazložitvenih dokumentih (7) se države članice zavezujejo, da bodo v upravičenih primerih obvestilu o ukrepih za prenos priložile enega ali več dokumentov, v katerih se pojasni razmerje med elementi direktive in ustreznimi deli nacionalnih instrumentov za prenos. Zakonodajalec meni, da je posredovanje takih dokumentov v primeru te direktive upravičeno.
|
|
(14)
|
Direktivo 2005/36/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti
|
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Spremembe Direktive 2005/36/ES
Direktiva 2005/36/ES se spremeni:
|
(1)
|
v členu 31 se odstavek 6 nadomesti z naslednjim:
„6. Usposabljanje medicinskih sester za splošno zdravstveno nego zagotavlja, da zadevni strokovnjak pridobi naslednja znanja in veščine:
|
(a)
|
celovito poznavanje ved, na katerih temelji splošna zdravstvena nega, vključno z zadostnim razumevanjem strukture, fizioloških funkcij in vedenja zdravih in bolnih oseb, pa tudi odnosa med zdravstvenim stanjem človeka ter njegovim fizičnim in socialnim okoljem;
|
|
(b)
|
poznavanje narave in etike poklica ter splošnih načel zdravja in zdravstvene nege;
|
|
(c)
|
ustrezne klinične izkušnje; pridobivanje teh izkušenj, ki bi se moralo izbrati glede na njihovo vrednost za usposabljanje, bi moralo spremljati usposobljeno osebje medicinskih sester ter potekati na krajih, kjer sta število usposobljenega osebja in oprema primerna za zdravstveno nego bolnikov;
|
|
(d)
|
sposobnost za sodelovanje pri praktičnem usposabljanju zdravstvenega osebja ter izkušnje pri delu s tem osebjem in z delavci drugih poklicev v zdravstvenem sektorju;
|
|
(e)
|
sposobnost nudenja zdravstvene nege, prilagojene posamezniku, ter opolnomočenja bolnikov, sorodnikov in drugih zadevnih oseb o skrbi zase in zdravem načinu življenja;
|
|
(f)
|
sposobnost razvoja učinkovitega vodilnega pristopa in odločevalskih veščin;
|
|
(g)
|
poznavanje tehničnih inovacij v zvezi z zdravstvenim varstvom in metodami zdravstvene nege.“
|
; |
|
(2)
|
v členu 34 se odstavek 3 nadomesti z naslednjim:
„3. Osnovno zobozdravstveno usposabljanje zagotavlja, da oseba pridobi naslednja znanja in veščine:
|
(a)
|
ustrezno poznavanje ved, na katerih temelji zobozdravstvo, in dobro razumevanje znanstvenih metod, vključno z načeli o merjenju bioloških funkcij, presojo znanstveno dokazanih dejstev in analizo podatkov;
|
|
(b)
|
ustrezno poznavanje organizma, fiziologije in obnašanja zdravih in bolnih oseb ter vpliva naravnega in socialnega okolja na zdravstveno stanje človeka, če ti dejavniki vplivajo na zobozdravstvo;
|
|
(c)
|
ustrezno poznavanje zgradbe in delovanja zdravega in bolnega zobovja, ustne votline, čeljusti in s tem povezanih tkiv ter njihove povezanosti s splošnim zdravstvenim stanjem ter fizično in socialno dobrobitjo bolnika;
|
|
(d)
|
ustrezno poznavanje kliničnih panog in metod, ki zobozdravniku dajejo razumljivo sliko o nepravilnostih, poškodbah in boleznih zobovja, ustne votline, čeljusti in s tem povezanih tkiv, ter ustrezno poznavanje preventivnega, diagnostičnega in terapevtskega zobozdravstva;
|
|
(e)
|
ustrezne klinične izkušnje pod primernim nadzorom;
|
|
(f)
|
ustrezno poznavanje digitalnega zobozdravstva ter dobro razumevanje njegove uporabnosti in varne uporabe v praksi.
|
To usposabljanje mora zagotoviti strokovna znanja, potrebna za izvajanje vseh dejavnosti, ki vključujejo preventivo, diagnostiko in zdravljenje nepravilnosti in bolezni zobovja, ustne votline, čeljusti in s tem povezanih tkiv.“
; |
|
(3)
|
v členu 44 se odstavek 3 nadomesti z naslednjim:
„3. Usposabljanje farmacevtov zagotavlja, da oseba pridobi naslednja znanja in veščine:
|
(a)
|
ustrezno znanje o zdravilih in snoveh, ki se uporabljajo za proizvodnjo zdravil;
|
|
(b)
|
ustrezno znanje o farmacevtski tehnologiji ter fizikalnem, kemijskem, biološkem in mikrobiološkem preizkušanju zdravil;
|
|
(c)
|
ustrezno znanje o presnovi in učinkih zdravil ter delovanju strupenih snovi in uporabi zdravil;
|
|
(d)
|
ustrezno znanje za vrednotenje znanstvenih podatkov v zvezi z zdravili, ki omogoča zagotavljanje ustreznih podatkov;
|
|
(e)
|
ustrezno znanje o zakonskih in drugih zahtevah, povezanih s farmacevtsko prakso;
|
|
(f)
|
ustrezno znanje o klinični farmaciji in farmacevtski skrbi ter veščine za njuno praktično uporabo;
|
|
(g)
|
ustrezno znanje in veščine na področju javnega zdravja ter njegovih posledic za promocijo zdravja in obvladovanje bolezni;
|
|
(h)
|
ustrezno znanje in veščine na področju interdisciplinarnega in večdisciplinarnega sodelovanja, medstrokovnega delovanja in komuniciranja;
|
|
(i)
|
ustrezno znanje o informacijski in digitalni tehnologiji ter veščine za njuno praktično uporabo.“
|
; |
|
(4)
|
Priloga V se spremeni v skladu s Prilogo k tej direktivi.
|
Člen 2
1. Države članice uveljavijo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 4. marca 2026. Komisiji takoj sporočijo besedilo teh predpisov.
Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
2. Države članice Komisiji sporočijo besedilo temeljnih predpisov nacionalnega prava, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.
Člen 3
Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Člen 4
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 4. marca 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1)
UL L 255, 30.9.2005, str. 22, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/36/oj.
(2) Zelena knjiga z dne 22. junija 2011, Posodobitev Direktive o poklicnih kvalifikacijah, COM(2011) 367 final.
(3) Direktiva 2013/55/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. novembra 2013 o spremembi Direktive 2005/36/ES o priznavanju poklicnih kvalifikacij in Uredbe (EU) št. 1024/2012 o upravnem sodelovanju prek informacijskega sistema za notranji trg (uredba IMI) (UL L 354, 28.12.2013, str. 132, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/55/oj).
(4) Evropska komisija, Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, Mapping and assessment of developments of one of the sectoral professions under Directive 2005/36/EC – Nurse responsible for general care – Final study (Evidentiranje in ocenjevanje razvoja v zvezi z enim od sektorskih poklicev v okviru Direktive 2005/36/ES – medicinska sestra za splošno zdravstveno nego – končna študija), Urad za publikacije Evropske unije, 2020.
(5) Evropska komisija, Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, Mapping and assessment of developments for sectoral professions under Directive 2005/36/EC – The profession of dental practitioner (Evidentiranje in ocenjevanje razvoja v zvezi s sektorskimi poklici v okviru Direktive 2005/36/ES – poklic zobozdravnika), Urad za publikacije Evropske unije, 2022.
(6) Evropska komisija, Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, Mapping and assessment of developments for sectoral professions under Directive 2005/36/EC – The profession of pharmacist (Evidentiranje in ocenjevanje razvoja v zvezi s sektorskimi poklici v okviru Direktive 2005/36/ES – poklic farmacevta), Urad za publikacije Evropske unije, 2022.
(7)
UL C 369, 17.12.2011, str. 14.
